Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CXCR4 PET/MRI-riktad avbildning för gradering av diagnos, molekylär typning och prognostisk utvärdering av hjärngliom

3 mars 2024 uppdaterad av: Xiao Chen

Klinisk studie på CXCR4 PET/MRI-riktad integrerad avbildning för gradering av diagnos, molekylär typning och prognostisk utvärdering av hjärngliom

Detta projekt avser att utvärdera rollen av C-X-C kemokinreceptor typ 4 (CXCR4) riktad PET/MRI integrerad avbildning vid gradering och molekylär typning av hjärngliom, med primära gliompatienter som forskningssubjekt och postoperativ histopatologisk analys som referens, och att upprätta en utvärderingsmodell för prognosen för primära gliompatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. PET/MRI-skanning: Bildinsamlingen slutfördes 15 dagar före operationen. CXCR4-kontrastmedel injicerades med 6,5 MBq/kg baserat på kroppsmassa, utan drogextravasation, och avbildning utfördes efter 60 minuters lugn vila. Alla försökspersoner skannades i ryggläge på en enkelsäng av Signa™ 3.0T-skannern (GE Healthcare Systems), med en 3.0T gem HNU-huvudspole med ett skanningssynfält fokuserat på huvudet. PET-förvärvet varade i 20 minuter och rekonstruerades med hjälp av OSEM. Samtidig MRT-insamling inkluderade MR-baserad dämpningskorrigering (MRAC) - nollekotidspulssekvens (ZTE), såväl som strukturella och funktionella MRI-sekvenser (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI, MRS, DSC, T1-CE). Bildfusion utfördes på en GE efterbearbetningsarbetsstation.
  2. Bildanalys och observationsindikatorer: PET/MRI-bilder granskades oberoende och bearbetades av två erfarna neuroradiologer. Med hjälp av IKT-SNAP-mjukvaran skisserades mållesions-VOIs baserat på FLAIR- och T1-CE-sekvenser. VOI-avgränsning på FLAIR-sekvensen inkluderade solida tumörkomponenter, nekrotiska områden och omgivande onormala FLAIR-signalregioner. VOI-avgränsning på T1-CE-sekvensen inkluderade förbättrade fasta komponenter, icke-förstärkta fasta komponenter och nekrotiska områden. MRI-parametrar (diffusionsvägda bildparametrar: ADC; perfusionsavbildningsparametrar: CBF, CBV, MTT, TTP; spektroskopiska parametrar: NAA, Cho, Cr, Lac, NAA/Cr, Cho/Cr) och PET-parametrar (SUVmax, SUVmean, SUVpeak, CXCR4 metabolisk volym, TBR) mättes i hela tumören och motsvarande regioner.
  3. Patologisk analys: Skivor innehållande inte mindre än 25 % tumörvävnad användes, där varje skiva hade en tjocklek av 4um. HE, CD34 och CXCR4 immunhistokemisk färgning utfördes separat. Två seniora patologer granskade objektglasen med en dubbelblind metod. IDH-mutationsstatus och 1p/19q deletionsstatus bestämdes av patologiavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekrytering
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chen Xiao
        • Underutredare:
          • Du Zhenwei

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna är vuxna med nydiagnostiserat primärt gliom, oavsett kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som diagnostiserats med primärt gliom baserat på kliniska, avbildnings- och histopatologiska kriterier;
  2. Patienten är minst 18 år gammal;
  3. Delta i CXCR4 PET/MRI-avbildning inom 15 dagar före operationen;
  4. Kirurgisk resektion av gliom lesionsvävnad kan användas för patologisk analys;
  5. Patienten deltar frivilligt och skriver under på blanketten för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande patienter;
  2. Bildkvaliteten på avbildningen är dålig och kan inte användas för diagnos och utvärdering;
  3. Molekylär typning bestämdes inte genom histologisk undersökning;
  4. patienter med klaustrofobi;
  5. Patienter som är allergiska mot radioaktiva spårämnen och MRT-kontrastmedel samt patienter med njurinsufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserade upptagsvärden
Tidsram: avslutas inom en vecka efter PET/MRT-undersökningen
Standardiserade upptagsvärden av misstänkt gliomsjukdom i CXCR4 PET/MRI-avbildning
avslutas inom en vecka efter PET/MRT-undersökningen
uttryck av CD34
Tidsram: avslutas inom en vecka efter operationen
Immunhistokemisk utvärdering av uttrycket av CD34 i postoperativ tumörvävnad
avslutas inom en vecka efter operationen
uttryck av CXCR4
Tidsram: avslutas inom en vecka efter operationen
Immunhistokemisk utvärdering av uttrycket av CXCR4 i postoperativ tumörvävnad
avslutas inom en vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUV och histologisk gradering av gliom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Korrelation mellan SUV och histologisk gradering av gliom
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
CXCR4 uttryck och histologisk gradering av gliom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Korrelation mellan CXCR4-uttryck och histologisk gradering av gliom
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
SUV och IDH mutationsstatus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Korrelation mellan SUV- och IDH-mutationsstatus
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
SUV och 1p/19q raderingsstatus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Korrelation mellan SUV och 1p/19q raderingsstatus
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiao Chen

Utredare

  • Huvudutredare: Chen Xiao, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

31 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230294

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på CXCR4

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera