Imágenes dirigidas por PET/MRI CXCR4 para el diagnóstico de clasificación, la tipificación molecular y la evaluación pronóstica del glioma cerebral
3 de marzo de 2024 actualizado por: Xiao Chen
Estudio clínico sobre imágenes integradas dirigidas a PET/MRI CXCR4 para el diagnóstico de clasificación, la tipificación molecular y la evaluación pronóstica del glioma cerebral
Este proyecto tiene como objetivo evaluar el papel de las imágenes integradas de PET/MRI dirigidas al receptor de quimiocina C-X-C tipo 4 (CXCR4) en la clasificación y tipificación molecular de los gliomas cerebrales, utilizando pacientes con glioma primario como sujetos de investigación y análisis histopatológico posoperatorio como referencia. y establecer un modelo de evaluación para el pronóstico de pacientes con glioma primario.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Exploración PET/MRI: la adquisición de imágenes se completó 15 días antes de la cirugía. Se inyectó agente de contraste CXCR4 a razón de 6,5 MBq/kg según la masa corporal, sin extravasación de fármaco, y las imágenes se realizaron después de 60 minutos de reposo tranquilo. Todos los sujetos fueron escaneados en posición supina en una cama individual del escáner Signa™ 3.0T (GE Healthcare Systems), usando una bobina para cabeza HNU de gema 3.0T con un campo de visión de escaneo enfocado en la cabeza. La adquisición de PET tuvo una duración de 20 minutos y se reconstruyó mediante OSEM. La adquisición simultánea de resonancia magnética incluyó corrección de atenuación basada en resonancia magnética (MRAC), secuencia de pulso de tiempo de eco cero (ZTE), así como secuencias de resonancia magnética estructural y funcional (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI, MRS, DSC, T1-CE). La fusión de imágenes se realizó en una estación de trabajo de posprocesamiento GE.
- Análisis de imágenes e indicadores de observación: Las imágenes de PET/MRI fueron revisadas y procesadas de forma independiente por dos neurorradiólogos experimentados. Utilizando el software IKT-SNAP, se delinearon los VOI de la lesión objetivo en función de secuencias FLAIR y T1-CE. La delineación de VOI en la secuencia FLAIR incluyó componentes de tumores sólidos, áreas necróticas y regiones de señal FLAIR anormales circundantes. La delineación de VOI en la secuencia T1-CE incluyó componentes sólidos mejorados, componentes sólidos no mejorados y áreas necróticas. Parámetros de resonancia magnética (parámetros de imagen ponderados por difusión: ADC; parámetros de imagen de perfusión: CBF, CBV, MTT, TTP; parámetros espectroscópicos: NAA, Cho, Cr, Lac, NAA/Cr, Cho/Cr) y parámetros de PET (SUVmax, SUVmean, SUVpeak, volumen metabólico de CXCR4, TBR) se midieron en todo el tumor y las regiones correspondientes.
- Análisis patológico: Se utilizaron cortes que contenían no menos del 25 % de tejido tumoral, teniendo cada corte un espesor de 4 µm. La tinción inmunohistoquímica HE, CD34 y CXCR4 se realizó por separado. Dos patólogos experimentados revisaron las diapositivas utilizando un método doble ciego. El departamento de patología determinó el estado de la mutación IDH y el estado de la deleción 1p/19q.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Du ZHenwei, Ph.D
- Número de teléfono: +8618580503880
- Correo electrónico: peter11dzw@126.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- Reclutamiento
- Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
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Contacto:
- Chen Xiao
- Número de teléfono: +8615922970174
- Correo electrónico: xiaochen229@foxmail.com
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Contacto:
- Du Zhenwei
- Número de teléfono: +8618580503880
- Correo electrónico: peter11dzw@126.com
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Investigador principal:
- Chen Xiao
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Sub-Investigador:
- Du Zhenwei
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos son adultos con glioma primario recién diagnosticado, independientemente del sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de glioma primario según criterios clínicos, de imagen e histopatológicos;
- El paciente tiene al menos 18 años;
- Participar en imágenes CXCR4 PET/MRI dentro de los 15 días anteriores a la cirugía;
- La resección quirúrgica del tejido de la lesión del glioma se puede utilizar para el análisis patológico;
- El paciente participa voluntariamente y firma el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia;
- La calidad de la imagen es deficiente y no se puede utilizar para diagnóstico y evaluación;
- La tipificación molecular no se determinó mediante examen histológico;
- pacientes con claustrofobia;
- Pacientes alérgicos a los trazadores radiactivos y agentes de contraste para resonancia magnética y pacientes con insuficiencia renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de absorción estandarizados
Periodo de tiempo: completado dentro de una semana después del examen PET/MRI
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Valores de captación estandarizados de sospecha de enfermedad de glioma en imágenes por PET/MRI CXCR4
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completado dentro de una semana después del examen PET/MRI
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expresión de CD34
Periodo de tiempo: completado dentro de una semana después de la cirugía
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Evaluación inmunohistoquímica de la expresión de CD34 en tejido tumoral posoperatorio.
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completado dentro de una semana después de la cirugía
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expresión de CXCR4
Periodo de tiempo: completado dentro de una semana después de la cirugía
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Evaluación inmunohistoquímica de la expresión de CXCR4 en tejido tumoral posoperatorio.
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completado dentro de una semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SUV y clasificación histológica del glioma.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Correlación entre SUV y clasificación histológica de glioma.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Expresión de CXCR4 y clasificación histológica del glioma.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Correlación entre la expresión de CXCR4 y la clasificación histológica del glioma.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estado de mutación SUV e IDH
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Correlación entre el estado de mutación SUV e IDH
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estado de eliminación de SUV y 1p/19q
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Correlación entre SUV y estado de eliminación 1p/19q
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Xiao, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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