Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CXCR4 PET/MRI -kohdennettu kuvantaminen aivogliooman luokittelua, molekyylityypitystä ja prognostista arviointia varten

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiao Chen

Kliininen tutkimus CXCR4:n PET/MRI kohdistetusta integroidusta kuvantamisesta aivogliooman luokittelua, molekyylityypitystä ja prognostista arviointia varten

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida C-X-C kemokiinireseptorityypin 4 (CXCR4) kohdennetun PET/MRI-integroidun kuvantamisen roolia aivojen glioomien luokittelussa ja molekyylityypin määrittämisessä käyttämällä primaarisia glioomapotilaita tutkimuskohteena ja leikkauksen jälkeistä histopatologista analyysiä referenssinä. ja luoda arviointimalli primaarisen glioomapotilaiden ennusteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. PET/MRI-skannaus: Kuvanotto saatiin päätökseen 15 päivää ennen leikkausta. CXCR4-varjoainetta ruiskutettiin 6,5 MBq/kg kehon painon perusteella ilman lääkkeen ekstravasaatiota, ja kuvantaminen suoritettiin 60 minuutin hiljaisen levon jälkeen. Kaikki kohteet skannattiin makuuasennossa Signa™ 3.0T -skannerin (GE Healthcare Systems) yhdellä sängyllä käyttäen 3.0T gem HNU -pääkelaa, jossa skannausnäkymä oli kohdistettu päähän. PET:n hankinta kesti 20 minuuttia ja rekonstruoitiin OSEM:ää käyttäen. Samanaikainen magneettikuvaus sisälsi MR-pohjaisen vaimennuskorjauksen (MRAC) - nollakaikuajan pulssisekvenssin (ZTE) sekä rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-sekvenssit (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI, MRS, DSC, T1-CE). Kuvan yhdistäminen suoritettiin GE:n jälkikäsittelytyöasemalla.
  2. Kuva-analyysi- ja havainnointiindikaattorit: Kaksi kokenutta neuroradiologia tarkasteli ja käsitteli itsenäisesti PET/MRI-kuvat. Käyttämällä IKT-SNAP-ohjelmistoa kohdevaurion VOI:t hahmoteltiin FLAIR- ja T1-CE-sekvenssien perusteella. FLAIR-sekvenssin VOI-määrittely sisälsi kiinteät kasvainkomponentit, nekroottiset alueet ja ympäröivät epänormaalit FLAIR-signaalialueet. T1-CE-sekvenssin VOI-määrittely sisälsi tehostettuja kiinteitä komponentteja, tehostamattomia kiinteitä komponentteja ja nekroottisia alueita. MRI-parametrit (diffuusiopainotetut kuvantamisparametrit: ADC; perfuusiokuvausparametrit: CBF, CBV, MTT, TTP; spektroskooppiset parametrit: NAA, Cho, Cr, Lac, NAA/Cr, Cho/Cr) ja PET-parametrit (SUVmax, SUVmean, SUV-huippu, CXCR4:n metabolinen tilavuus, TBR) mitattiin koko kasvaimesta ja vastaavilta alueilta.
  3. Patologinen analyysi: Käytettiin viipaleita, jotka sisälsivät vähintään 25 % kasvainkudosta, kunkin viipaleen paksuuden ollessa 4 um. HE-, CD34- ja CXCR4-immunohistokemiallinen värjäys suoritettiin erikseen. Kaksi vanhempi patologia tarkasteli diat kaksoissokkomenetelmällä. Patologian osasto määritti IDH-mutaatiostatuksen ja 1p/19q-deleetiotilan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chen Xiao
        • Alatutkija:
          • Du Zhenwei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat ovat aikuisia, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen gliooma, sukupuolesta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen gliooma kliinisten, kuvantamis- ja histopatologisten kriteerien perusteella;
  2. Potilas on vähintään 18-vuotias;
  3. Osallistu CXCR4 PET/MRI-kuvaukseen 15 päivän sisällä ennen leikkausta;
  4. Glioomaleesion kudoksen kirurgista resektiota voidaan käyttää patologiseen analyysiin;
  5. Potilas osallistuu vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana olevat tai imettävät potilaat;
  2. Kuvan kuvanlaatu on huono, eikä sitä voida käyttää diagnoosiin ja arviointiin;
  3. Molekyylityypitystä ei määritetty histologisella tutkimuksella;
  4. potilaat, joilla on klaustrofobia;
  5. Potilaat, jotka ovat allergisia radioaktiivisille merkkiaineille ja MRI-varjoaineille, sekä potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoidut sisäänottoarvot
Aikaikkuna: viikon kuluessa PET/MRI-tutkimuksesta
Epäillyn glioomasairauden standardoidut sisäänottoarvot CXCR4 PET/MRI-kuvauksessa
viikon kuluessa PET/MRI-tutkimuksesta
CD34:n ilmentyminen
Aikaikkuna: valmistui viikon sisällä leikkauksesta
CD34:n ilmentymisen immunohistokemiallinen arviointi postoperatiivisessa kasvainkudoksessa
valmistui viikon sisällä leikkauksesta
CXCR4:n ilmentyminen
Aikaikkuna: valmistui viikon sisällä leikkauksesta
Immunohistokemiallinen arviointi CXCR4:n ilmentymisestä leikkauksen jälkeisessä kasvainkudoksessa
valmistui viikon sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUV ja gliooman histologinen luokittelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SUV:n ja gliooman histologisen luokituksen välinen korrelaatio
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
CXCR4-ekspressio ja gliooman histologinen luokittelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
CXCR4-ilmentymisen ja gliooman histologisen luokituksen välinen korrelaatio
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SUV- ja IDH-mutaatiostatus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SUV:n ja IDH-mutaatiotilan välinen korrelaatio
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SUV ja 1p/19q poistotila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SUV:n ja 1p/19q-poistotilan välinen korrelaatio
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiao Chen

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen Xiao, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa