Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CXCR4 PET/MRI målrettet bildebehandling for gradering av diagnose, molekylær typing og prognostisk evaluering av hjernegliom

3. mars 2024 oppdatert av: Xiao Chen

Klinisk studie på CXCR4 PET/MRI målrettet integrert bildebehandling for gradering av diagnose, molekylær typing og prognostisk evaluering av hjernegliom

Dette prosjektet har til hensikt å evaluere rollen til C-X-C kjemokinreseptor type 4 (CXCR4) målrettet PET/MRI integrert avbildning i gradering og molekylær typing av hjernegliomer, ved å bruke primære gliompasienter som forskningsobjekter og postoperativ histopatologisk analyse som referanse, og å etablere en evalueringsmodell for prognosen til primære gliompasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. PET/MR-skanning: Bildeopptak ble fullført 15 dager før operasjonen. CXCR4-kontrastmiddel ble injisert med 6,5 MBq/kg basert på kroppsmasse, uten medikamentekstravasasjon, og avbildning ble utført etter 60 minutters rolig hvile. Alle forsøkspersonene ble skannet i liggende stilling på en enkeltseng av Signa™ 3.0T-skanneren (GE Healthcare Systems), ved bruk av en 3.0T gem HNU-hodespole med et skanningssynsfelt fokusert på hodet. PET-anskaffelse varte i 20 minutter og ble rekonstruert ved bruk av OSEM. Samtidig MR-innsamling inkluderte MR-basert attenuation correction (MRAC) - null ekkotidspulssekvens (ZTE), samt strukturelle og funksjonelle MR-sekvenser (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI, MRS, DSC, T1-CE). Bildefusjon ble utført på en GE etterbehandlingsarbeidsstasjon.
  2. Bildeanalyse og observasjonsindikatorer: PET/MRI-bilder ble uavhengig gjennomgått og behandlet av to erfarne nevroradiologer. Ved å bruke IKT-SNAP-programvare ble mållesjons VOI-er skissert basert på FLAIR- og T1-CE-sekvenser. VOI-avgrensning på FLAIR-sekvensen inkluderte solide tumorkomponenter, nekrotiske områder og omkringliggende unormale FLAIR-signalregioner. VOI-avgrensning på T1-CE-sekvensen inkluderte forbedrede faste komponenter, ikke-forsterkede faste komponenter og nekrotiske områder. MR-parametere (diffusjonsveide avbildningsparametere: ADC; perfusjonsavbildningsparametere: CBF, CBV, MTT, TTP; spektroskopiske parametere: NAA, Cho, Cr, Lac, NAA/Cr, Cho/Cr) og PET-parametere (SUVmax, SUVmean, SUVpeak, CXCR4 metabolsk volum, TBR) ble målt i hele svulsten og tilsvarende regioner.
  3. Patologisk analyse: Skiver som inneholdt ikke mindre enn 25 % tumorvev ble brukt, hvor hver skive hadde en tykkelse på 4um. HE, CD34 og CXCR4 immunhistokjemisk farging ble utført separat. To senior patologer gjennomgikk lysbildene ved hjelp av en dobbeltblind metode. IDH-mutasjonsstatus og 1p/19q delesjonsstatus ble bestemt av patologiavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chen Xiao
        • Underetterforsker:
          • Du Zhenwei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er voksne med nydiagnostisert primærgliom, uavhengig av kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med primært gliom basert på kliniske, bildediagnostiske og histopatologiske kriterier;
  2. Pasienten er minst 18 år gammel;
  3. Delta i CXCR4 PET/MRI-avbildning innen 15 dager før operasjonen;
  4. Kirurgisk reseksjon av gliomlesjonsvev kan brukes til patologisk analyse;
  5. Pasienten deltar frivillig og skriver under på samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende pasienter;
  2. Bildekvaliteten på avbildningen er dårlig og kan ikke brukes til diagnose og evaluering;
  3. Molekylær typing ble ikke bestemt ved histologisk undersøkelse;
  4. pasienter med klaustrofobi;
  5. Pasienter som er allergiske mot radioaktive sporstoffer og MR-kontrastmidler, og pasienter med nyreinsuffisiens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserte opptaksverdier
Tidsramme: fullført innen en uke etter PET/MR-undersøkelsen
Standardiserte opptaksverdier av mistenkt gliomsykdom i CXCR4 PET/MRI-avbildning
fullført innen en uke etter PET/MR-undersøkelsen
uttrykk for CD34
Tidsramme: fullført innen en uke etter operasjonen
Immunhistokjemisk evaluering av uttrykket av CD34 i postoperativt tumorvev
fullført innen en uke etter operasjonen
uttrykk for CXCR4
Tidsramme: fullført innen en uke etter operasjonen
Immunhistokjemisk evaluering av uttrykket av CXCR4 i postoperativt tumorvev
fullført innen en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUV og histologisk gradering av gliom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Korrelasjon mellom SUV og histologisk gradering av gliom
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
CXCR4 uttrykk og histologisk gradering av gliom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Korrelasjon mellom CXCR4-uttrykk og histologisk gradering av gliom
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
SUV og IDH mutasjonsstatus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Korrelasjon mellom SUV og IDH mutasjonsstatus
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
SUV og 1p/19q slettestatus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Korrelasjon mellom SUV og 1p/19q slettestatus
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiao Chen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chen Xiao, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230294

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere