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CXCR4 PET/MRI 靶向成像用于脑胶质瘤的分级诊断、分子分型和预后评估

2024年3月3日 更新者：Xiao Chen

CXCR4 PET/MRI靶向整合成像用于脑胶质瘤分级诊断、分子分型及预后评估的临床研究

本项目拟以原发性胶质瘤患者为研究对象，以术后组织病理学分析为参考，评价C-X-C趋化因子受体4型（CXCR4）靶向PET/MRI整合成像在脑胶质瘤分级和分子分型中的作用，建立原发性胶质瘤患者预后评估模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

  1. PET/MRI 扫描：图像采集在手术前 15 天完成。 根据体重按6.5MBq/kg注射CXCR4造影剂，无药物外渗，安静休息60分钟后进行成像。 所有受试者均在 Signa™ 3.0T 扫描仪（GE Healthcare Systems）的单床上以仰卧位进行扫描，使用 3.0T gem HNU 头部线圈，扫描视野聚焦于头部。 PET 采集持续 20 分钟，并使用 OSEM 重建。 同步 MRI 采集包括基于 MR 的衰减校正 (MRAC) - 零回波时间脉冲序列 (ZTE)，以及结构和功能 MRI 序列（T1WI、T2WI、FLAIR、DWI、MRS、DSC、T1-CE）。 图像融合在GE后处理工作站上进行。
  2. 图像分析和观察指标：PET/MRI 图像由两位经验丰富的神经放射科医生独立审查和处理。 使用 IKT-SNAP 软件，根据 FLAIR 和 T1-CE 序列勾勒出目标病变 VOI。 FLAIR 序列上的 VOI 描绘包括实体瘤成分、坏死区域和周围异常 FLAIR 信号区域。 T1-CE 序列上的 VOI 描绘包括增强的实体成分、非增强的实体成分和坏死区域。 MRI参数（弥散加权成像参数：ADC；灌注成像参数：CBF、CBV、MTT、TTP；光谱参数：NAA、Cho、Cr、Lac、NAA/Cr、Cho/Cr）和PET参数（SUVmax、SUVmean、测量整个肿瘤和相应区域的 SUVpeak、CXCR4 代谢量、TBR）。
  3. 病理分析：采用含肿瘤组织不少于25%的切片，每片厚度为4um。 分别进行HE、CD34和CXCR4免疫组化染色。 两名高级病理学家使用双盲方法审查了载玻片。 IDH突变状态和1p/19q缺失状态由病理科确定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000
        • 招聘中
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chen Xiao
        • 副研究员：
          • Du Zhenwei

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

受试者是新诊断的原发性神经胶质瘤的成年人，无论性别。

描述

纳入标准：

  1. 根据临床、影像学和组织病理学标准诊断为原发性胶质瘤的患者；
  2. 患者年满18岁；
  3. 术前15天内参加CXCR4 PET/MRI成像；
  4. 手术切除胶质瘤病灶组织可用于病理分析；
  5. 患者自愿参与并签署知情同意书。

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳期患者；
  2. 成像图像质量较差，无法用于诊断和评估；
  3. 分子分型不是通过组织学检查确定的；
  4. 幽闭恐惧症患者；
  5. 对放射性示踪剂和MRI造影剂过敏的患者以及肾功能不全的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化摄取值
大体时间：PET/MRI 检查后一周内完成
CXCR4 PET/MRI 成像中疑似神经胶质瘤疾病的标准化摄取值
PET/MRI 检查后一周内完成
CD34的表达
大体时间：手术后一周内完成
免疫组织化学评价术后肿瘤组织中CD34的表达
手术后一周内完成
CXCR4的表达
大体时间：手术后一周内完成
免疫组织化学评价术后肿瘤组织中CXCR4的表达
手术后一周内完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胶质瘤的SUV和组织学分级
大体时间：通过学习完成，平均1年
SUV与胶质瘤组织学分级的相关性
通过学习完成，平均1年
胶质瘤CXCR4表达及组织学分级
大体时间：通过学习完成，平均1年
CXCR4表达与胶质瘤组织学分级的相关性
通过学习完成，平均1年
SUV 和 IDH 突变状态
大体时间：通过学习完成，平均1年
SUV 与 IDH 突变状态之间的相关性
通过学习完成，平均1年
SUV 和 1p/19q 删除状态
大体时间：通过学习完成，平均1年
SUV 与 1p/19q 缺失状态之间的相关性
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xiao Chen

调查人员

  • 首席研究员：Chen Xiao, Ph.D、Daping Hospital, Army Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月3日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20230294

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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