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脳神経膠腫のグレード診断、分子タイピング、予後評価のための CXCR4 PET/MRI ターゲット画像処理

2024年3月3日 更新者：Xiao Chen

脳神経膠腫のグレード診断、分子タイピング、予後評価のためのCXCR4 PET/MRI標的統合イメージングに関する臨床研究

このプロジェクトは、原発性神経膠腫患者を研究対象とし、術後病理組織学的分析を参照として使用し、脳神経膠腫の分類および分子型分類におけるC-X-Cケモカイン受容体4型（CXCR4）標的PET/MRI統合画像の役割を評価することを目的としています。原発性神経膠腫患者の予後の評価モデルを確立すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. PET/MRI スキャン: 画像取得は手術の 15 日前に完了しました。 CXCR4 造影剤は体重に基づいて 6.5 MBq/kg で薬物の血管外漏出なしで注射され、60 分間の安静な休息の後にイメージングが実行されました。 すべての被験者は、Signa™ 3.0T スキャナー (GE Healthcare Systems) のシングル ベッド上で仰臥位で、3.0T gem HNU ヘッド コイルを使用し、頭部に焦点を当てたスキャン視野でスキャンされました。 PET の取得は 20 分間続き、OSEM を使用して再構成されました。 同時 MRI 収集には、MR ベースの減衰補正 (MRAC) - ゼロ エコー タイム パルス シーケンス (ZTE)、および構造的および機能的 MRI シーケンス (T1WI、T2WI、FLAIR、DWI、MRS、DSC、T1-CE) が含まれます。 画像融合は GE 後処理ワークステーションで実行されました。
  2. 画像分析および観察指標: PET/MRI 画像は、2 人の経験豊富な神経放射線科医によって独立してレビューおよび処理されました。 IKT-SNAP ソフトウェアを使用して、FLAIR および T1-CE シーケンスに基づいて標的病変 VOI の輪郭を描きました。 FLAIR シーケンス上の VOI の描写には、固形腫瘍成分、壊死領域、および周囲の異常な FLAIR シグナル領域が含まれていました。 T1-CE シーケンスの VOI 描写には、増強された固体成分、非増強された固体成分、および壊死領域が含まれていました。 MRI パラメータ（拡散強調画像パラメータ：ADC、灌流画像パラメータ：CBF、CBV、MTT、TTP、分光パラメータ：NAA、Cho、Cr、Lac、NAA/Cr、Cho/Cr）および PET パラメータ（SUVmax、SUVmean、 SUVpeak、CXCR4代謝量、TBR）を腫瘍および対応する領域全体にわたって測定しました。
  3. 病理学的分析：２５％以上の腫瘍組織を含むスライスを使用し、各スライスの厚さは４μｍであった。 HE、CD34、および CXCR4 の免疫組織化学的染色を個別に実行しました。 2 人の上級病理学者が二重盲検法を使用してスライドを検査しました。 IDH 変異状態および 1p/19q 欠失状態は病理学部門によって決定されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000
        • 募集
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chen Xiao
        • 副調査官：
          • Du Zhenwei

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象は性別に関係なく、新たに原発性神経膠腫と診断された成人である。

説明

包含基準:

  1. 臨床基準、画像基準、および組織病理学的基準に基づいて原発性神経膠腫と診断された患者。
  2. 患者は18歳以上である。
  3. 手術前15日以内にCXCR4 PET/MRI画像検査に参加する。
  4. 神経膠腫病変組織の外科的切除は病理学的分析に使用できます。
  5. 患者は自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の患者;
  2. 画像の画質が悪く、診断や評価には使用できません。
  3. 分子型は組織学的検査では決定されませんでした。
  4. 閉所恐怖症の患者。
  5. 放射性トレーサーおよびMRI造影剤に対してアレルギーのある患者、および腎不全の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化された摂取値
時間枠：PET/MRI検査後1週間以内に完了
CXCR4 PET/MRI画像における神経膠腫疾患の疑いのある患者の標準化された取り込み値
PET/MRI検査後1週間以内に完了
CD34の発現
時間枠：手術後1週間以内に完了
術後腫瘍組織における CD34 発現の免疫組織化学的評価
手術後1週間以内に完了
CXCR4の発現
時間枠：手術後1週間以内に完了
術後腫瘍組織におけるCXCR4発現の免疫組織化学的評価
手術後1週間以内に完了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUV と神経膠腫の組織学的等級付け
時間枠：学習完了まで、平均1年
SUV と神経膠腫の組織学的等級付けとの相関
学習完了まで、平均1年
CXCR4 発現と神経膠腫の組織学的等級付け
時間枠：学習完了まで、平均1年
CXCR4発現と神経膠腫の組織学的等級付けとの相関
学習完了まで、平均1年
SUV および IDH の変異ステータス
時間枠：学習完了まで、平均1年
SUVとIDHの変異状態の相関
学習完了まで、平均1年
SUVおよび1p/19qの削除ステータス
時間枠：学習完了まで、平均1年
SUVと1p/19qの削除状況の相関関係
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xiao Chen

捜査官

  • 主任研究者：Chen Xiao, Ph.D、Daping Hospital, Army Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月3日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20230294

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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