한의학 및 라니비주맙을 사용하여 망막 정맥 폐쇄로 인한 황반 낭포 부종 관리 (JQMMT+RA)
2025년 8월 18일 업데이트: Zhou Hangshuai, Dongyang People's Hospital
망막 정맥 폐쇄와 관련된 황반 낭포 부종의 치료에 있어서 전통 한의학과 라니비주맙.
본 연구의 목적은 망막정맥폐쇄를 동반한 황반부종의 치료에서 라니비주맙과 결합된 전통 한약(쥬엘링 명목 달임)의 효능과 안전성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
라니비주맙의 단독 유리체강내 주사와 비교하여, 한약과 유리체강내 라니비주맙의 병용 사용은 망막 분지 정맥 폐쇄로 인한 이차적인 황반 낭포 부종을 완화하는 데 더 효과적인지 확인하는 것을 목표로 하며, 이는 시력 예후를 개선하고 잠재적으로 빈혈 빈도를 감소시킵니다. 유리체 강내 약물 주사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Zhejiang
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Dongyang, Zhejiang, 중국, 322100
- Dongyang People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 9개월 미만 지속되는 중심와 중심 황반부종(ME)
- 중심 황반 두께(CMT)가 250μm 이상
- 연구 눈에서 24-73 글자(20/40 ~ 20/320)의 최고 교정 시력(BCVA)
- 레이저 치료나 유리체강내 주사 등 사전 치료 없이 초기 진단 가능
제외 기준:
- 황반에 영향을 미치는 연령 관련 황반 변성(AMD) 또는 당뇨병성 망막병증(DR)과 같은 추가적인 황반 병리의 존재
- 심혈관 질환, 간 또는 신장 질환과 같은 심각한 질환이 동시에 발생함
- 치료에 대한 우려나 의심
- 약물 성분에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병용치료그룹
첫 달 동안 환자는 한 달 동안 매일 Jueling Mingmu 달인을 섭취했습니다. 환자들은 처음 3개월 동안 매달 유리체강내 0.5mg 라니비주맙 주사를 받았고, 적격 기준을 충족한 사람들에게는 이후 9개월 동안 추가 주사를 맞았습니다. |
설령명목달이는 석계나무, 풀계육나무, 사자자리, 국화, 붉은 작약, 오미자, 복령, 질경이, 단삼, 쌀눈, 감초로 구성되어 있습니다.
간열을 제거하고 이뇨를 촉진하며 혈액순환을 활성화하고 위를 튼튼하게 하며 비장의 기능을 조화롭게 해준다.
환자들은 처음 3개월 동안 매달 유리체강내 0.5mg 라니비주맙 주사를 받았고, 적격 기준을 충족한 사람들에게는 이후 9개월 동안 추가 주사를 맞았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 유리체강내 라니비주맙 그룹
환자들은 처음 3개월 동안 매달 유리체강내 0.5mg 라니비주맙 주사를 받았고, 적격 기준을 충족한 사람들에게는 이후 9개월 동안 추가 주사를 맞았습니다.
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환자들은 처음 3개월 동안 매달 유리체강내 0.5mg 라니비주맙 주사를 받았고, 적격 기준을 충족한 사람들에게는 이후 9개월 동안 추가 주사를 맞았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 주사 횟수
기간: 48주
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48주차에 유리체내 라니비주맙 주사의 평균 횟수를 계산합니다.
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCVA의 변화
기간: 48주
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우리는 48주차에 치료 전후에 ETDRS 차트를 통해 참가자의 최대 교정 거리 시력을 평가할 것입니다.
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48주
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중심망막두께(CRT)의 평균 변화.
기간: 48주
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참가자의 눈은 완전히 확대됩니다. 검사자는 황반 중심와를 중심으로 가장 눈에 띄는 황반 병변에 대해 다방향, 6mm 길이의 방사형 선형 스캔을 수행하고 치료 후 동일한 방향으로 선형 스캔을 수행합니다.
CRT는 망막색소상피(RPE) 아래의 체액을 제외한 내부 제한막과 외부 제한막 사이의 거리로 정의됩니다.
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guangjin Zhao, Dongyang People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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