로봇식 및 수동 인공와우 이식: 음성 인식 및 전극 홀더 위치에 대한 개인 내 연구(ICRobMan) (ICRobMan)
로봇식 및 수동 인공와우 이식: 음성 인식 및 전극 홀더 위치에 대한 개인 내 연구
인공와우 이식(CI)은 중증 내지 심도 청력 손상 환자의 재활을 가능하게 합니다. 로봇 보조자의 사용이 외과의사에게 기술적 지원을 제공하지만, 수술 전 청력 임계값의 개인 간 가변성과 전극 배열의 다양한 스칼라 내 위치로 인해 청각 결과에 대한 사용의 영향에 대한 평가는 여전히 불확실합니다. 연구자들은 양측 인공와우 이식을 받은 환자의 청력 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 한쪽은 수동 삽입으로, 다른 쪽은 로봇 보조 삽입을 시행했습니다. 전극 배열 내부 스칼라 위치와 수술 기간도 연구되었습니다.
이 후향적 개인간 연구에는 양측 인공와우 이식을 받은 10명의 환자가 참여했습니다. 이 코호트의 독특한 구성 덕분에 연구자들은 각 환자를 자신의 대조군으로 활용할 수 있었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
인공와우 이식(CI)은 중증 내지 심도 청력 손상 환자의 재활을 가능하게 합니다. 로봇 보조자의 사용이 외과의사에게 기술적 지원을 제공하지만, 수술 전 청력 임계값의 개인 간 가변성과 전극 배열의 다양한 스칼라 내 위치로 인해 청각 결과에 대한 사용의 영향에 대한 평가는 여전히 불확실합니다. 연구자들은 양측 인공와우 이식을 받은 환자의 청력 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 한쪽은 수동 삽입으로, 다른 쪽은 로봇 보조 삽입으로 수행했습니다. 전극 배열 내부 스칼라 위치와 수술 기간도 연구되었습니다.
이 후향적 개인간 연구에는 양측 인공와우 이식을 받은 10명의 환자가 참여했습니다. 이 코호트의 독특한 구성 덕분에 연구자들은 각 환자를 자신의 대조군으로 활용할 수 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3차 의뢰 센터에서 양측 인공와우 이식
- 한쪽 설명서
- 한쪽 로봇 보조
제외 기준:
- 반대
- 큐레이터로 활동 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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수동 이식
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로봇 보조 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
음성 음절 인식
기간: 1년에
|
1년에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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순음 평균
기간: 1년에
|
1년에
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|
스칼라 내 포지셔닝
기간: 수술 후
|
수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC23.0107 - ICRobMan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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