Implantation cochléaire robotisée et manuelle : une étude intra-individuelle de la reconnaissance vocale et de la position du porte-électrode (ICRobMan) (ICRobMan)
Implantation cochléaire robotisée et manuelle : une étude intra-individuelle de la reconnaissance vocale et de la position du porte-électrode
L'implantation cochléaire (IC) permet la rééducation des patients présentant une déficience auditive sévère à profonde. Bien que l’utilisation d’un assistant robotique apporte une assistance technique au chirurgien, l’évaluation de l’impact de son utilisation sur les résultats auditifs reste incertaine, en raison de la variabilité interindividuelle des seuils audiométriques préopératoires et des différentes positions intrascalaires possibles du réseau d’électrodes. WLes enquêteurs visent à comparer les résultats auditifs des patients ayant subi une implantation cochléaire bilatérale, un côté a été réalisé avec insertion manuelle et l'autre côté avec insertion assistée par robot. Le positionnement intrascalaire du réseau d’électrodes et la durée de l’intervention chirurgicale ont également été étudiés.
Cette étude rétrospective intra-individuelle a porté sur 10 patients ayant subi une implantation cochléaire bilatérale. La composition unique de cette cohorte a permis aux enquêteurs d'utiliser chaque patient comme leur propre contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'implantation cochléaire (IC) permet la rééducation des patients présentant une déficience auditive sévère à profonde. Bien que l’utilisation d’un assistant robotique apporte une assistance technique au chirurgien, l’évaluation de l’impact de son utilisation sur les résultats auditifs reste incertaine, en raison de la variabilité interindividuelle des seuils audiométriques préopératoires et des différentes positions intrascalaires possibles du réseau d’électrodes. Les enquêteurs visent à comparer les résultats auditifs des patients ayant subi une implantation cochléaire bilatérale, un côté a été réalisé avec insertion manuelle et l'autre côté avec insertion assistée par robot. Le positionnement intrascalaire du réseau d’électrodes et la durée de l’intervention chirurgicale ont également été étudiés.
Cette étude rétrospective intra-individuelle a porté sur 10 patients ayant subi une implantation cochléaire bilatérale. La composition unique de cette cohorte a permis aux enquêteurs d'utiliser chaque patient comme leur propre contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- implantation cochléaire bilatérale dans un centre de référence tertiaire
- manuel d'un côté
- un côté assisté par robot
Critère d'exclusion:
- opposition
- sous curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Implantation manuelle
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Implantation assistée par robot
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Reconnaissance dissyllabique de la parole
Délai: à 1 an
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à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Moyenne des tons purs
Délai: A 1 an
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A 1 an
|
|
Positionnement intrascalaire
Délai: En postopératoire
|
En postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC23.0107 - ICRobMan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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