Robotisk og manuel cochlear implantation: En intra-individuel undersøgelse af talegenkendelse og elektrodeholderposition (ICRobMan) (ICRobMan)
Robotisk og manuel cochlear implantation: En intra-individuel undersøgelse af talegenkendelse og elektrodeholderposition
Cochlear implantation (CI) muliggør rehabilitering for patienter med svær til dyb hørenedsættelse. Selvom brugen af en robotassistent yder teknisk assistance til kirurgen, forbliver vurderingen af virkningen af dens brug på auditive resultater usikker på grund af interindividuel variabilitet af præoperative audiometriske tærskler og de forskellige mulige intrascalære positioner af elektrodearrayet. Efterforskerne sigter mod at sammenligne høreresultaterne for patienter, der gennemgik bilateral cochlear implantation, den ene side blev udført med manuel indsættelse og den anden side med robotassisteret indsættelse. Elektrodearrayets intrascalære positionering og operationens varighed blev også undersøgt.
Denne retrospektive intra-individuelle undersøgelse involverede 10 patienter, som gennemgik bilateral cochlear implantation. Den unikke sammensætning af denne kohorte gjorde det muligt for efterforskerne at bruge hver patient som deres egen kontrol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cochlear implantation (CI) muliggør rehabilitering for patienter med svær til dyb hørenedsættelse. Selvom brugen af en robotassistent yder teknisk assistance til kirurgen, forbliver vurderingen af virkningen af dens brug på auditive resultater usikker på grund af interindividuel variabilitet af præoperative audiometriske tærskler og de forskellige mulige intrascalære positioner af elektrodearrayet. Efterforskerne sigter mod at sammenligne høreresultaterne for patienter, der gennemgik bilateral cochlear implantation, den ene side blev udført med manuel indsættelse og den anden side med robotassisteret indsættelse. Elektrodearrayets intrascalære positionering og operationens varighed blev også undersøgt.
Denne retrospektive intra-individuelle undersøgelse involverede 10 patienter, som gennemgik bilateral cochlear implantation. Den unikke sammensætning af denne kohorte gjorde det muligt for efterforskerne at bruge hver patient som deres egen kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bilateral cochlear implantation på et tertiært henvisningscenter
- manual på den ene side
- den ene side robotassisteret
Ekskluderingskriterier:
- modstand
- under kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Manuel implantation
|
|
Robotassisteret implantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tale disyllabisk genkendelse
Tidsramme: på 1 år
|
på 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ren tone gennemsnitlig
Tidsramme: Ved 1 år
|
Ved 1 år
|
|
Intraskalær positionering
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC23.0107 - ICRobMan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .