Implantación coclear manual y robótica: un estudio intraindividual del reconocimiento del habla y la posición del soporte del electrodo (ICRobMan) (ICRobMan)
Implantación coclear manual y robótica: un estudio intraindividual del reconocimiento del habla y la posición del portaelectrodos
La implantación coclear (IC) permite la rehabilitación de pacientes con discapacidad auditiva de severa a profunda. Aunque el uso de un asistente robótico brinda asistencia técnica al cirujano, la evaluación del impacto de su uso en los resultados auditivos sigue siendo incierta, debido a la variabilidad interindividual de los umbrales audiométricos preoperatorios y las diversas posiciones intraescalares posibles de la matriz de electrodos. WLos investigadores tienen como objetivo comparar los resultados auditivos de pacientes que se sometieron a un implante coclear bilateral, un lado se realizó con inserción manual y el otro lado con inserción asistida por robot. También se estudió el posicionamiento intraescalar del conjunto de electrodos y la duración de la cirugía.
Este estudio retrospectivo intraindividual involucró a 10 pacientes que se sometieron a un implante coclear bilateral. La composición única de esta cohorte permitió a los investigadores utilizar a cada paciente como su propio control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La implantación coclear (IC) permite la rehabilitación de pacientes con discapacidad auditiva de severa a profunda. Aunque el uso de un asistente robótico brinda asistencia técnica al cirujano, la evaluación del impacto de su uso en los resultados auditivos sigue siendo incierta, debido a la variabilidad interindividual de los umbrales audiométricos preoperatorios y las diversas posiciones intraescalares posibles de la matriz de electrodos. Los investigadores tienen como objetivo comparar los resultados auditivos de pacientes que se sometieron a un implante coclear bilateral, un lado se realizó con inserción manual y el otro lado con inserción asistida por robot. También se estudió el posicionamiento intraescalar del conjunto de electrodos y la duración de la cirugía.
Este estudio retrospectivo intraindividual involucró a 10 pacientes que se sometieron a un implante coclear bilateral. La composición única de esta cohorte permitió a los investigadores utilizar a cada paciente como su propio control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implante coclear bilateral en un centro de referencia terciario.
- manual de un lado
- asistida por robot por un lado
Criterio de exclusión:
- oposición
- bajo curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Implantación manual
|
|
Implantación asistida por robot
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reconocimiento del habla disílaba
Periodo de tiempo: a 1 año
|
a 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tono puro promedio
Periodo de tiempo: A 1 año
|
A 1 año
|
|
Posicionamiento intraescalar
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente
|
Postoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC23.0107 - ICRobMan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .