Roboottinen ja manuaalinen sisäkorvaistutus: Yksilökohtainen puheentunnistuksen ja elektrodipidikkeen asennon tutkimus (ICRobMan) (ICRobMan)
Roboottinen ja manuaalinen sisäkorvaistutus: Yksilökohtainen puheentunnistuksen ja elektrodin pidikkeen asennon tutkimus
Sisäkorvaimplantaatio (CI) mahdollistaa vakavan tai syvän kuulovaurion potilaiden kuntoutuksen. Vaikka robottiassistentin käyttö tarjoaa kirurgille teknistä apua, sen käytön vaikutuksen kuulotuloksiin arviointi on edelleen epävarmaa johtuen leikkausta edeltävien audiometristen kynnysten yksilöiden välisestä vaihtelusta ja elektrodiryhmän erilaisista mahdollisista intraskalaarisista paikoista. WTutkijat pyrkivät vertailemaan niiden potilaiden kuulotuloksia, joille tehtiin molemminpuolinen sisäkorvaimplantaatio, joista toinen puoli tehtiin manuaalisesti ja toinen puoli robottiavusteisella implantaatiolla. Lisäksi tutkittiin elektrodiryhmän intraskalaarista sijaintia ja leikkauksen kestoa.
Tähän retrospektiiviseen yksilöiden väliseen tutkimukseen osallistui 10 potilasta, joille tehtiin molemminpuolinen sisäkorvaistutus. Tämän kohortin ainutlaatuinen koostumus antoi tutkijoille mahdollisuuden käyttää jokaista potilasta omana kontrollinaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäkorvaimplantaatio (CI) mahdollistaa vakavan tai syvän kuulovaurion potilaiden kuntoutuksen. Vaikka robottiassistentin käyttö tarjoaa kirurgille teknistä apua, sen käytön vaikutuksen kuulotuloksiin arviointi on edelleen epävarmaa johtuen leikkausta edeltävien audiometristen kynnysten yksilöiden välisestä vaihtelusta ja elektrodiryhmän erilaisista mahdollisista intraskalaarisista paikoista. Tutkijat pyrkivät vertailemaan niiden potilaiden kuulotuloksia, joille tehtiin molemminpuolinen sisäkorvaistutus, joista toinen puoli tehtiin manuaalisesti ja toinen puoli robottiavusteisella implantaatiolla. Lisäksi tutkittiin elektrodiryhmän intraskalaarista sijaintia ja leikkauksen kestoa.
Tähän retrospektiiviseen yksilöiden väliseen tutkimukseen osallistui 10 potilasta, joille tehtiin molemminpuolinen sisäkorvaistutus. Tämän kohortin ainutlaatuinen koostumus antoi tutkijoille mahdollisuuden käyttää jokaista potilasta omana kontrollinaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdenvälinen sisäkorvaistutus tertiäärisessä lähetekeskuksessa
- toiselta puolelta käsikirja
- toiselta puolelta robottiavusteinen
Poissulkemiskriteerit:
- oppositio
- kuraattorin alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Manuaalinen implantointi
|
|
Robottiavusteinen implantointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puheen disyllabinen tunnistus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puhdas sävy keskimäärin
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
1 vuoden iässä
|
|
Intraskalaarinen paikannus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC23.0107 - ICRobMan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäkorvakuulon heikkeneminen
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Bruce J GantzValmisLapsi | Kuulovamma, kahdenvälinen | Implantit, CochlearYhdysvallat
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiKuulonalenema, Sensorineuraalinen | Sisäkorvakuulon heikkeneminen | Cochlear synaptopatiaBelgia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrytointiKuulon menetys | Sisäkorvaistute | Cochlear Mikrofoniikka | ElektrokokleografiaArgentiina
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.PeruutettuBilateral Cochlear Aplasia | Kahdenvälinen sisäkorvahermon puutos | Aivokalvontulehdukselle toissijainen sisäkorvan luuutuminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisKehittyvä sisäkorvahermon puutos | Hankittu sisäkorvahermon puutos | Cochlear Aplasia | Meningiitin jälkeinen sisäkorvaluun luutuminen | Sisäkorvan epämuodostumaYhdysvallat
-
Laurie EisenbergChildren's Hospital Los Angeles; Huntington Medical Research Institutes; Keck...TuntematonSyvällinen kahdenvälinen kuurous | Bilateral Cochlear Aplasia | Kahdenvälinen sisäkorvahermon puutos | Aivokalvontulehdukselle toissijainen sisäkorvan luuutuminenYhdysvallat