Роботизированная и ручная кохлеарная имплантация: индивидуальное исследование распознавания речи и положения держателя электрода (ICRobMan) (ICRobMan)
Роботизированная и ручная кохлеарная имплантация: индивидуальное исследование распознавания речи и положения электрододержателя
Кохлеарная имплантация (КИ) позволяет реабилитировать пациентов с тяжелыми и глубокими нарушениями слуха. Хотя использование роботизированного помощника обеспечивает техническую помощь хирургу, оценка влияния его использования на слуховые результаты остается неопределенной из-за межиндивидуальной вариабельности предоперационных аудиометрических порогов и различных возможных внутрискалярных положений электродной решетки. Цель исследователей - сравнить результаты слуха у пациентов, перенесших двустороннюю кохлеарную имплантацию: одна сторона была выполнена с ручной установкой, а другая - с роботизированной. Также изучалось интраскалярное расположение электродной решетки и продолжительность операции.
В этом ретроспективном индивидуальном исследовании приняли участие 10 пациентов, перенесших двустороннюю кохлеарную имплантацию. Уникальный состав этой когорты позволил исследователям использовать каждого пациента в качестве собственного контроля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кохлеарная имплантация (КИ) позволяет реабилитировать пациентов с тяжелыми и глубокими нарушениями слуха. Хотя использование роботизированного помощника обеспечивает техническую помощь хирургу, оценка влияния его использования на слуховые результаты остается неопределенной из-за межиндивидуальной вариабельности предоперационных аудиометрических порогов и различных возможных внутрискалярных положений электродной решетки. Исследователи стремятся сравнить результаты слуха пациентов, перенесших двустороннюю кохлеарную имплантацию: одна сторона была выполнена с ручной установкой, а другая - с роботизированной. Также изучалось интраскалярное расположение электродной решетки и продолжительность операции.
В этом ретроспективном индивидуальном исследовании приняли участие 10 пациентов, перенесших двустороннюю кохлеарную имплантацию. Уникальный состав этой когорты позволил исследователям использовать каждого пациента в качестве собственного контроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- двусторонняя кохлеарная имплантация в третичном специализированном центре
- одностороннее руководство
- односторонняя роботизированная
Критерий исключения:
- оппозиция
- под кураторством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ручная имплантация
|
|
Робот-ассистированная имплантация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распознавание двусложной речи
Временное ограничение: в 1 год
|
в 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чистый тон средний
Временное ограничение: В 1 год
|
В 1 год
|
|
Интраскалярное позиционирование
Временное ограничение: Послеоперационно
|
Послеоперационно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC23.0107 - ICRobMan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .