Implante coclear robótico e manual: um estudo intraindividual de reconhecimento de fala e posição do porta-eletrodo (ICRobMan) (ICRobMan)
Implante coclear robótico e manual: um estudo intraindividual de reconhecimento de fala e posição do porta-eletrodo
O implante coclear (IC) permite a reabilitação de pacientes com deficiência auditiva severa a profunda. Embora o uso de um assistente robótico proporcione assistência técnica ao cirurgião, a avaliação do impacto de seu uso nos resultados auditivos permanece incerta, devido à variabilidade interindividual dos limiares audiométricos pré-operatórios e às diversas posições intraescalares possíveis do conjunto de eletrodos. Os investigadores pretendem comparar os resultados auditivos de pacientes submetidos a implante coclear bilateral, um lado foi realizado com inserção manual e o outro lado com inserção assistida por robô. O posicionamento intraescalar do conjunto de eletrodos e o tempo de cirurgia também foram estudados.
Este estudo retrospectivo intra-individual envolveu 10 pacientes submetidos a implante coclear bilateral. A composição única desta coorte permitiu aos investigadores utilizar cada paciente como seu próprio controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O implante coclear (IC) permite a reabilitação de pacientes com deficiência auditiva severa a profunda. Embora o uso de um assistente robótico proporcione assistência técnica ao cirurgião, a avaliação do impacto de seu uso nos resultados auditivos permanece incerta, devido à variabilidade interindividual dos limiares audiométricos pré-operatórios e às diversas posições intraescalares possíveis do conjunto de eletrodos. Os investigadores pretendem comparar os resultados auditivos de pacientes submetidos a implante coclear bilateral, um lado foi realizado com inserção manual e o outro lado com inserção assistida por robô. O posicionamento intraescalar do conjunto de eletrodos e o tempo de cirurgia também foram estudados.
Este estudo retrospectivo intra-individual envolveu 10 pacientes submetidos a implante coclear bilateral. A composição única desta coorte permitiu aos investigadores utilizar cada paciente como seu próprio controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- implante coclear bilateral em centro de referência terciário
- manual de um lado
- um lado assistido por robô
Critério de exclusão:
- oposição
- sob curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Implantação manual
|
|
Implantação assistida por robô
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reconhecimento dissilábico de fala
Prazo: com 1 ano
|
com 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Média de tom puro
Prazo: Com 1 ano
|
Com 1 ano
|
|
Posicionamento intraescalar
Prazo: Pós-operatório
|
Pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC23.0107 - ICRobMan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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