Impianto cocleare robotico e manuale: uno studio intra-individuale sul riconoscimento vocale e sulla posizione del supporto dell'elettrodo (ICRobMan) (ICRobMan)
Impianto cocleare robotico e manuale: uno studio intra-individuale sul riconoscimento vocale e sulla posizione del portaelettrodi
L'impianto cocleare (CI) consente la riabilitazione di pazienti con deficit uditivo da grave a profondo. Sebbene l’uso di un assistente robotico fornisca assistenza tecnica al chirurgo, la valutazione dell’impatto del suo utilizzo sugli esiti uditivi rimane incerta, a causa della variabilità interindividuale delle soglie audiometriche preoperatorie e delle varie possibili posizioni intrascalari della serie di elettrodi. L'obiettivo dei ricercatori è quello di confrontare i risultati uditivi dei pazienti sottoposti a impianto cocleare bilaterale, su un lato è stato eseguito l'inserimento manuale e sull'altro lato con l'inserimento assistito da robot. Sono stati studiati anche il posizionamento intrascalare dell'array di elettrodi e la durata dell'intervento.
Questo studio retrospettivo intra-individuale ha coinvolto 10 pazienti sottoposti a impianto cocleare bilaterale. La composizione unica di questa coorte ha consentito ai ricercatori di utilizzare ciascun paziente come proprio controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'impianto cocleare (CI) consente la riabilitazione di pazienti con deficit uditivo da grave a profondo. Sebbene l’uso di un assistente robotico fornisca assistenza tecnica al chirurgo, la valutazione dell’impatto del suo utilizzo sugli esiti uditivi rimane incerta, a causa della variabilità interindividuale delle soglie audiometriche preoperatorie e delle varie possibili posizioni intrascalari della serie di elettrodi. I ricercatori mirano a confrontare i risultati uditivi dei pazienti sottoposti a impianto cocleare bilaterale, un lato è stato eseguito con l'inserimento manuale e l'altro lato con l'inserimento assistito da robot. Sono stati studiati anche il posizionamento intrascalare dell'array di elettrodi e la durata dell'intervento.
Questo studio retrospettivo intra-individuale ha coinvolto 10 pazienti sottoposti a impianto cocleare bilaterale. La composizione unica di questa coorte ha consentito ai ricercatori di utilizzare ciascun paziente come proprio controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- impianto cocleare bilaterale presso un centro di riferimento terziario
- manuale da un lato
- un lato assistito da robot
Criteri di esclusione:
- opposizione
- sotto curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Impianto manuale
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Impianto assistito da robot
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riconoscimento disillabico del parlato
Lasso di tempo: a 1 anno
|
a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tono puro nella media
Lasso di tempo: A 1 anno
|
A 1 anno
|
|
Posizionamento intrascalare
Lasso di tempo: Dopo l'intervento
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Dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC23.0107 - ICRobMan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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