- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06236490
잘 훈련된 운동선수의 혈중 산소 수치 테스트 검증
혈액 산소 수준 테스트(BOLT)는 과학적으로 검증된 적이 없습니다. 따라서 우리는 잘 훈련된 운동선수의 BOLT 점수와 운동 능력의 연관성을 조사했습니다. 이 연구는 심각한 항상성 교란을 유발하는 심각하고 극심한 강도 영역의 운동 내성에 초점을 맞췄습니다.
우리 연구실에서는 국가대표 선수들의 정기검진 중 윈게이트 무산소검사와 심폐운동검사를 시행하여 그 결과가 BOLT 결과와 연관이 있는지를 확인합니다.
성능 테스트는 스피드스케이팅 국가대표팀에서 선수들의 훈련 모니터링 및 성능 평가를 위해 매년 여러 번 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사 대상 그룹은 편의 샘플링을 통해 모집된 잘 훈련된 49명의 스피드 스케이터로 구성되었습니다(연구에 자원한 58명 중). 모든 연구 참가자는 장거리 또는 단거리 스피드스케이팅 분야의 폴란드 국가 발전 팀 또는 폴란드 국가 엘리트 팀의 구성원이었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 경쟁 스피드스케이팅에 대한 유효한 진단서, 최소 6년의 훈련, 호흡 또는 호흡 근육 훈련에 대한 사전 노출 없음. 제외 기준은 다음과 같습니다: 만성 질환, 지난 4주 이내의 최근 급성 질환, 지난 6개월 이내의 코로나19 감염, 최근 4주 이내에 해발 1500미터 이상의 고도에 최근 체류한 경우, 지속적인 약물 사용. 필요한 표본 크기는 G* Power(버전 3.1.9.2, 독일)를 사용하여 효과 크기 f² = 0.35, 유의 수준 α = 0.05, 검정력(1 - β) = 0.95, 예측 변수 수 = 1로 계산되었습니다. (선형 다중 회귀: 고정 모델, 0으로부터의 R² 편차). 계산에 따르면 필요한 전체 표본 크기는 40명의 참가자였습니다. 우리 연구에서는 탈락 가능성을 설명하기 위해 58명의 참가자를 모집했습니다. 마지막으로 49명의 참가자가 필요한 모든 절차를 완료하고 추가 분석에 포함되었습니다.
이 연구에서는 세 가지 테스트가 사용됩니다.
혈액 산소 수준 테스트(BOLT)는 Oxygen Advantage 지침에 따라 수행되었습니다. 연구 참가자들은 BOLT 점수를 측정하기 전 15분 동안 휴식을 취했습니다. 이 기간 동안 그들은 측정 수행 방법에 대해 주의 깊게 지시를 받았습니다. 숨을 참을 수 있는 시간이 아니라 신체가 공기 부족에 반응하고 숨을 쉬고 싶은 욕구를 느끼는 데 걸리는 시간을 측정한다는 점이 강조되었습니다. 코를 통해 몇 차례 정상적인 호흡을 한 후, 숨을 내쉰 후 참가자들은 숨을 쉬고 싶은 첫 번째 확실한 욕구를 느끼거나 호흡 근육의 첫 번째 비자발적 수축을 느낄 때까지 숨을 참았습니다. 첫 번째는 참가자가 평가했고, 후자는 연구원이 시각적으로 평가했습니다. 가스 교환을 방지하기 위해 코를 손가락으로 막았습니다. 연구진은 Finis 3x300M 스톱워치(FINIS USA, Livermore, CA, USA)를 사용하여 시간을 측정했습니다. 초 단위의 시간을 소수점 이하 한 자리까지 BOLT 점수로 기록했습니다.
WAnT(Wingate 혐기성 테스트)는 Monark 874E Cycle Ergometer(Monark Movement AB, 스웨덴)를 사용하여 수행되었습니다. WAnT 이전에 참가자들은 0.8~1.2W/kg 범위의 저항으로 5분간 워밍업을 수행했습니다. 다음으로, 참가자들은 개인 체중의 7.5%에 맞춰 저항을 조절하면서 최대 6초의 질주를 수행했습니다. 2~5분의 휴식 시간 후 참가자들은 개인 체중의 7.5%로 설정된 저항으로 30초 WAnT를 받았습니다. 그들은 가능한 한 빨리 최고 전력 출력을 달성하고 전체 테스트 기간 동안 최고 전력 출력을 유지하라는 지시를 받았습니다. 참가자들은 동기 부여와 열정적인 언어 지원을 받았습니다. 다음 지표가 측정되어 추가 분석에 포함되었습니다: 피크 전력(Ppeak), 총 작업(TW), WSSR. 모든 지수는 사이클 인체공학계에 연결된 전용 소프트웨어(MCE 6.0, JBA Z. Staniak, 폴란드)를 사용하여 계산되었습니다.
심폐운동검사(CPET)는 Cortex Metamax B3(Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany), 호흡별 방법 및 Cyclus II Ergometer(RBM, Leipzig, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. 참가자들은 55~70W에서 시작하여 점진적으로 부하를 0.17~0.28씩 증가시키는 증분 램프 테스트를 거쳤습니다. W·sec-1, 체질량에 따라 개별 조정됩니다. 참가자들은 완전히 지칠 때까지 계속 노력하라는 지시를 받았습니다. 모든 참가자는 최대 노력 기준을 충족했습니다(Wiecha et al. 2023): 1) 호흡 교환 비율 ≥ 1.10, (2) 현재 VO2 고원(증가된 사이클링 파워에도 불구하고 VO2 성장 < 100mL·min-1), (3) 호흡 빈도 ≥ 45회 호흡·분-1, (4) Borg Scale(Borg 1998)에 따라 CPET 중 선언된 주관적 운동 강도 ≥ 18, (5) 혈중 젖산 농도 ≥8 mmol·L-1, (6) 최고 심장 예상 최대 심박수(HRmax)보다 ≥ 15회·분 -1 미만입니다(Lach et al. 2021). 다음 지표는 15초 간격으로 측정되었으며 추가 분석에 포함되었습니다. 최대 산소 섭취량(VO2max)(mL·min-1·kg-1) 및 VO2max 도달부터 테스트 중단까지의 시간(TtC)(초).
모든 선수들은 이전에 여러 번 테스트를 수행했기 때문에 테스트 절차에 익숙해졌습니다. 건강검진은 시험 당일 오전에 실시됩니다. 모든 선수는 건강검진을 받아야 한다.
또한, 성능 테스트 결과는 운동 성능과의 연관성 측면에서 BOLT 테스트를 검증하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준은 다음과 같습니다: 경쟁 스피드스케이팅에 대한 유효한 진단서, 최소 4년의 훈련, 호흡 또는 호흡 근육 훈련에 대한 사전 노출 없음.
제외 기준은 다음과 같습니다: 만성 질환, 지난 4주 이내의 최근 급성 질환, 지난 6개월 이내의 코로나19 감염, 최근 4주 이내에 해발 1500미터 이상의 고도에 최근 체류한 경우, 지속적인 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연구 참가자 - 스피드스케이팅 선수
모든 연구 참가자는 장거리 또는 단거리 스피드스케이팅 분야의 폴란드 국가 발전 팀 또는 폴란드 국가 엘리트 팀의 구성원이었습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 경쟁 스피드스케이팅에 대한 유효한 진단서, 최소 6년의 훈련, 호흡 또는 호흡 근육 훈련에 대한 사전 노출 없음.
제외 기준은 다음과 같습니다: 만성 질환, 지난 4주 이내의 최근 급성 질환, 지난 6개월 이내의 코로나19 감염, 최근 4주 이내에 해발 1500미터 이상의 고도에 최근 체류한 경우, 지속적인 약물 사용.
|
연구 참가자들은 BOLT 점수를 측정하기 전 15분 동안 휴식을 취했습니다.
이 기간 동안 그들은 측정 수행 방법에 대해 주의 깊게 지시를 받았습니다.
숨을 참을 수 있는 시간이 아니라 신체가 공기 부족에 반응하고 숨을 쉬고 싶은 욕구를 느끼는 데 걸리는 시간을 측정한다는 점이 강조되었습니다.
코를 통해 몇 차례 정상적인 호흡을 한 후, 숨을 내쉰 후 참가자들은 숨을 쉬고 싶은 첫 번째 확실한 욕구를 느끼거나 호흡 근육의 첫 번째 비자발적 수축을 느낄 때까지 숨을 참았습니다.
첫 번째는 참가자가 평가했고, 후자는 연구원이 시각적으로 평가했습니다.
가스 교환을 방지하기 위해 코를 손가락으로 막았습니다.
연구진은 Finis 3x300M 스톱워치(FINIS USA, Livermore, CA, USA)를 사용하여 시간을 측정했습니다.
초 단위의 시간을 소수점 이하 한 자리까지 BOLT 점수로 기록했습니다.
BOLT의 시각화는 그림 2에 나와 있습니다.
WAnT는 Monark 874E Cycle Ergometer(스웨덴 Monark 운동 AB)를 사용하여 수행되었습니다.
WAnT 이전에 참가자들은 0.8~1.2W/kg 범위의 저항으로 5분간 워밍업을 수행했습니다.
다음으로, 참가자들은 개인 체중의 7.5%에 맞춰 저항을 조절하면서 최대 6초의 질주를 수행했습니다.
2~5분의 휴식 시간 후 참가자들은 개인 체중의 7.5%로 설정된 저항으로 30초 WAnT를 받았습니다.
그들은 가능한 한 빨리 최고 전력 출력을 달성하고 전체 테스트 기간 동안 최고 전력 출력을 유지하라는 지시를 받았습니다.
참가자들은 동기 부여와 열정적인 언어 지원을 받았습니다.
다음 지표가 측정되어 추가 분석에 포함되었습니다: 피크 전력(Ppeak), 총 작업(TW), WSSR.
모든 지수는 사이클 인체공학계에 연결된 전용 소프트웨어(MCE 6.0, JBA Z. Staniak, 폴란드)를 사용하여 계산되었습니다.
CPET는 Cortex Metamax B3(Cortex Biophysik GmbH, 독일 라이프치히), 호흡별 방법 및 Cyclus II Ergometer(RBM, 독일 라이프치히)를 사용하여 수행되었습니다.
참가자들은 55~70W에서 시작하여 점진적으로 부하를 0.17~0.28씩 증가시키는 증분 램프 테스트를 거쳤습니다.
W·sec-1, 체질량에 따라 개별 조정됩니다.
참가자들은 완전히 지칠 때까지 계속 노력하라는 지시를 받았습니다.
모든 참가자는 최대 노력 기준을 충족했습니다(Wiecha et al. 2023): 1) 호흡 교환 비율 ≥ 1.10, (2) 현재 VO2 고원(증가된 사이클링 파워에도 불구하고 VO2 성장 < 100mL·min-1), (3) 호흡 빈도 ≥ 45회 호흡·분-1, (4) Borg Scale(Borg 1998)에 따라 CPET 중 선언된 주관적 운동 강도 ≥ 18, (5) 혈중 젖산 농도 ≥8 mmol·L-1, (6) 최고 심장 예상 최대 심박수(HRmax)보다 ≥ 15회·분 -1 미만입니다(Lach et al. 2021).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 산소 수준 점수
기간: 2023년 6월~9월
|
호흡근 수축으로 인한 불편함의 첫 징후가 나타날 때까지 자발적인 호흡 참기(초 단위로 측정).
|
2023년 6월~9월
|
|
Wingate 테스트 결과 - 총 완료된 작업
기간: 2023년 6월~9월
|
Wingate 30초 테스트 동안 완료된 총 작업(킬로줄 단위로 측정)
|
2023년 6월~9월
|
|
최대 산소 섭취량 - VO2max
기간: 2023년 6월~9월
|
Ml/kg/min 단위로 측정된 최대 산소 섭취량.
|
2023년 6월~9월
|
|
심폐검사 중 정지까지의 시간
기간: 2023년 6월~9월
|
산소 증가 안정기에 도달한 후부터 운동 중단까지의 시간(초)입니다.
|
2023년 6월~9월
|
|
Wingate 테스트 결과 - 피크 전력
기간: 2023년 6월~9월
|
Wingate 30초 테스트 중 최대 전력(와트 단위로 측정)
|
2023년 6월~9월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- InstSportPoland
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .