- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06236490
Convalida del test del livello di ossigeno nel sangue in atleti ben allenati
Il test del livello di ossigeno nel sangue (BOLT) non è mai stato validato scientificamente. Pertanto, abbiamo studiato l’associazione dei punteggi BOLT con le prestazioni atletiche in atleti ben allenati. Lo studio si concentra sulla tolleranza all’esercizio fisico in ambiti di intensità grave ed estrema, poiché provocano significative perturbazioni omeostatiche.
Eseguiamo il test anaerobico Wingate e il test da sforzo cardiopolmonare, che fanno parte dello screening regolare degli atleti della squadra nazionale nel nostro laboratorio, per vedere se i risultati possono essere associati ai risultati BOLT.
I test di prestazione vengono utilizzati dalla Squadra Nazionale di Pattinaggio di Velocità più volte all'anno come monitoraggio dell'allenamento e valutazione delle prestazioni degli atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il gruppo studiato era composto da 49 pattinatori di velocità ben addestrati reclutati con campionamento di convenienza (su 58 che si sono offerti volontari per partecipare allo studio). Tutti i partecipanti allo studio erano membri della squadra nazionale polacca di sviluppo o della squadra nazionale polacca d'élite nel pattinaggio di velocità su pista lunga o corta. I criteri di inclusione erano i seguenti: un certificato medico valido per il pattinaggio di velocità competitivo, un minimo di sei anni di allenamento e nessuna precedente esposizione all'allenamento dei muscoli respiratori o respiratori. I criteri di esclusione erano i seguenti: qualsiasi condizione medica cronica, recente condizione medica acuta nelle ultime 4 settimane, infezione da COVID-19 negli ultimi 6 mesi, recente permanenza ad un'altitudine superiore a 1500 metri sopra il livello del mare nelle ultime 4 settimane e uso di eventuali farmaci in corso. La dimensione del campione richiesta è stata calcolata con G* Power (versione 3.1.9.2; Germania), con dimensione dell'effetto ƒ² = 0,35, livello di significatività fissato a α = 0,05, potenza (1 - β) = 0,95 e numero di predittori = 1 (Regressione multipla lineare: modello fisso, deviazione R² da zero). Secondo i calcoli, la dimensione totale del campione richiesta era di 40 partecipanti. Nel nostro studio, sono stati reclutati 58 partecipanti per tenere conto di possibili abbandoni. Alla fine, 49 partecipanti hanno completato tutte le procedure richieste e sono stati inclusi in ulteriori analisi.
Nello studio vengono utilizzati tre test:
Il test del livello di ossigeno nel sangue (BOLT) è stato eseguito secondo le linee guida Oxygen Advantage. I partecipanti allo studio hanno riposato per 15 minuti prima di misurare il punteggio BOLT. Durante questo periodo sono stati attentamente istruiti su come eseguire la misurazione. È stato sottolineato che non misuriamo quanto tempo si riesce a trattenere il respiro, ma il tempo impiegato dal corpo per reagire alla mancanza d'aria e sentire il desiderio di respirare. Dopo alcuni respiri normali attraverso il naso, dopo l'espirazione, i partecipanti hanno trattenuto il respiro finché non hanno avvertito il primo chiaro desiderio di respirare o le prime contrazioni involontarie dei muscoli respiratori. Il primo è stato valutato dai partecipanti, il secondo è stato valutato anche visivamente dai ricercatori. Il naso veniva chiuso con le dita per impedire qualsiasi scambio di gas. I ricercatori hanno misurato il tempo con un cronometro Finis 3x300M (FINIS USA, Livermore, CA, USA). Il tempo in secondi, con una cifra decimale, è stato annotato come punteggio BOLT.
Il Wingate Anaerobic Test (WAnT) è stato condotto con il cicloergometro Monark 874E (Monark Esercizio AB, Svezia). Prima del WAnT, i partecipanti hanno eseguito un riscaldamento di 5 minuti con una resistenza compresa tra 0,8 e 1,2 W/kg. Successivamente, i partecipanti hanno eseguito uno sprint massimo di 6 secondi, con la resistenza regolata al 7,5% della massa corporea individuale. Dopo un intervallo di riposo da 2 a 5 minuti, i partecipanti sono stati sottoposti a un WAnT di 30 secondi con una resistenza fissata al 7,5% della massa corporea individuale. È stato chiesto loro di raggiungere la massima potenza di picco il più rapidamente possibile e di mantenerla per tutta la durata del test. I partecipanti hanno ricevuto un supporto verbale motivante ed entusiasta. I seguenti indici sono stati misurati e inclusi nell'ulteriore analisi: potenza di picco (Ppeak), lavoro totale (TW), WSSR. Tutti gli indici sono stati calcolati con il software dedicato (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Polonia) collegato al cicloergometro.
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è stato eseguito con il metodo respiro per respiro Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Lipsia, Germania) e Cyclus II Ergometro (RBM, Lipsia, Germania). I partecipanti sono stati sottoposti a un test di rampa incrementale, iniziando da 55-70 W e aumentando gradualmente il carico di 0,17-0,28 W·sec-1, adattato individualmente alla massa corporea. Ai partecipanti è stato chiesto di continuare lo sforzo fino al totale esaurimento. Tutti i partecipanti soddisfacevano i criteri di sforzo massimo (Wiecha et al. 2023): 1) rapporto di scambio respiratorio ≥ 1,10, (2) plateau VO2 presente (crescita < 100 mL·min-1 in VO2 nonostante l'aumento della potenza ciclistica), (3) frequenza respiratoria ≥ 45 respiri·min-1, (4) intensità di sforzo soggettiva dichiarata durante CPET ≥ 18 secondo la scala di Borg (Borg 1998), (5) concentrazione di lattato nel sangue ≥8 mmol·L-1, (6) picco cardiaco frequenza ≥ 15 battiti·min-1 inferiore alla frequenza cardiaca massima prevista (HRmax) (Lach et al. 2021). I seguenti indici sono stati misurati con intervalli di 15 secondi e inclusi nell'ulteriore analisi: consumo massimo di ossigeno (VO2max) in mL·min-¹·kg-¹ e tempo dal raggiungimento del VO2max alla cessazione del test (TtC) in secondi.
Tutti gli atleti avevano familiarità con le procedure di test, poiché le avevano eseguite più volte in precedenza. Lo screening medico viene effettuato al mattino nel giorno del test. Tutti gli atleti dovranno essere sottoposti allo screening medico.
Inoltre, i risultati del test delle prestazioni verranno utilizzati per convalidare il test BOLT in termini di associazione con le prestazioni atletiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I criteri di inclusione erano i seguenti: un certificato medico valido per il pattinaggio di velocità competitivo, un minimo di quattro anni di allenamento e nessuna precedente esposizione all'allenamento dei muscoli respiratori o respiratori.
I criteri di esclusione erano i seguenti: qualsiasi condizione medica cronica, recente condizione medica acuta nelle ultime 4 settimane, infezione da COVID-19 negli ultimi 6 mesi, recente permanenza ad un'altitudine superiore a 1500 metri sopra il livello del mare nelle ultime 4 settimane e uso di eventuali farmaci in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti allo studio - Atleti di pattinaggio di velocità
Tutti i partecipanti allo studio erano membri della squadra nazionale polacca di sviluppo o della squadra nazionale polacca d'élite nel pattinaggio di velocità su pista lunga o corta.
I criteri di inclusione erano i seguenti: un certificato medico valido per il pattinaggio di velocità competitivo, un minimo di sei anni di allenamento e nessuna precedente esposizione all'allenamento dei muscoli respiratori o respiratori.
I criteri di esclusione erano i seguenti: qualsiasi condizione medica cronica, recente condizione medica acuta nelle ultime 4 settimane, infezione da COVID-19 negli ultimi 6 mesi, recente permanenza ad un'altitudine superiore a 1500 metri sopra il livello del mare nelle ultime 4 settimane e uso di eventuali farmaci in corso.
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I partecipanti allo studio hanno riposato per 15 minuti prima di misurare il punteggio BOLT.
Durante questo periodo sono stati attentamente istruiti su come eseguire la misurazione.
È stato sottolineato che non misuriamo quanto tempo si riesce a trattenere il respiro, ma il tempo impiegato dal corpo per reagire alla mancanza d'aria e sentire il desiderio di respirare.
Dopo alcuni respiri normali attraverso il naso, dopo l'espirazione, i partecipanti hanno trattenuto il respiro finché non hanno avvertito il primo chiaro desiderio di respirare o le prime contrazioni involontarie dei muscoli respiratori.
Il primo è stato valutato dai partecipanti, il secondo è stato valutato anche visivamente dai ricercatori.
Il naso veniva chiuso con le dita per impedire qualsiasi scambio di gas.
I ricercatori hanno misurato il tempo con un cronometro Finis 3x300M (FINIS USA, Livermore, CA, USA).
Il tempo in secondi, con una cifra decimale, è stato annotato come punteggio BOLT.
La visualizzazione di BOLT è presentata nella Figura 2.
Il WAnT è stato condotto con il cicloergometro Monark 874E (Monark Esercizio AB, Svezia).
Prima del WAnT, i partecipanti hanno eseguito un riscaldamento di 5 minuti con una resistenza compresa tra 0,8 e 1,2 W/kg.
Successivamente, i partecipanti hanno eseguito uno sprint massimo di 6 secondi, con la resistenza regolata al 7,5% della massa corporea individuale.
Dopo un intervallo di riposo da 2 a 5 minuti, i partecipanti sono stati sottoposti a un WAnT di 30 secondi con una resistenza fissata al 7,5% della massa corporea individuale.
È stato chiesto loro di raggiungere la massima potenza di picco il più rapidamente possibile e di mantenerla per tutta la durata del test.
I partecipanti hanno ricevuto un supporto verbale motivante ed entusiasta.
I seguenti indici sono stati misurati e inclusi nell'ulteriore analisi: potenza di picco (Ppeak), lavoro totale (TW), WSSR.
Tutti gli indici sono stati calcolati con il software dedicato (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Polonia) collegato al cicloergometro.
Il CPET è stato eseguito con il metodo respiro per respiro Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Lipsia, Germania) e Cyclus II Ergometro (RBM, Lipsia, Germania).
I partecipanti sono stati sottoposti a un test di rampa incrementale, iniziando da 55-70 W e aumentando gradualmente il carico di 0,17-0,28
W·sec-1, adattato individualmente alla massa corporea.
Ai partecipanti è stato chiesto di continuare lo sforzo fino al totale esaurimento.
Tutti i partecipanti soddisfacevano i criteri di sforzo massimo (Wiecha et al. 2023): 1) rapporto di scambio respiratorio ≥ 1,10, (2) plateau VO2 presente (crescita < 100 mL·min-1 in VO2 nonostante l'aumento della potenza ciclistica), (3) frequenza respiratoria ≥ 45 respiri·min-1, (4) intensità di sforzo soggettiva dichiarata durante CPET ≥ 18 secondo la scala di Borg (Borg 1998), (5) concentrazione di lattato nel sangue ≥8 mmol·L-1, (6) picco cardiaco frequenza ≥ 15 battiti·min-1 inferiore alla frequenza cardiaca massima prevista (HRmax) (Lach et al. 2021).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del livello di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2023
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Apnea volontaria fino ai primi segni di disagio della contrazione dei muscoli respiratori, misurata in secondi.
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Giugno-settembre 2023
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Risultato del test Wingate: lavoro totale completato
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2023
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Lavoro totale completato durante il test Wingate di 30 secondi, misurato in kilojoul
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Giugno-settembre 2023
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Consumo massimo di ossigeno: VO2max
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2023
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Consumo massimo di ossigeno, misurato in ml/kg/min.
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Giugno-settembre 2023
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Tempo necessario alla sospensione durante i test cardiopolmonari
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2023
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Tempo in secondi dal raggiungimento del plateau del livello di ossigeno alla cessazione dell'esercizio.
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Giugno-settembre 2023
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Risultato del test Wingate: potenza di picco
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2023
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Potenza di picco durante il test Wingate di 30 secondi, misurata in watt.
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Giugno-settembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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