- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06236490
Walidacja badania poziomu tlenu we krwi u dobrze wytrenowanych sportowców
Test poziomu tlenu we krwi (BOLT) nigdy nie został potwierdzony naukowo. Dlatego zbadaliśmy związek wyników BOLT z wynikami sportowymi u dobrze wytrenowanych sportowców. Badanie koncentruje się na tolerancji wysiłku w obszarach intensywnej i ekstremalnej intensywności, ponieważ powodują one istotne zaburzenia homeostazy.
Wykonujemy test beztlenowy Wingate'a i test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, które są częścią regularnych badań przesiewowych zawodników kadry narodowej w naszym laboratorium, aby sprawdzić, czy wyniki mogą być powiązane z wynikami BOLT.
Testy wydolnościowe są wykorzystywane przez Kadrę Narodową w łyżwiarstwie szybkim kilka razy w roku w celu monitorowania treningu i oceny wyników zawodników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Grupę badaną stanowiło 49 dobrze wytrenowanych łyżwiarzy szybkich, wybranych metodą doboru próby (spośród 58, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu). Wszyscy uczestnicy badania byli członkami Polskiej Kadry Rozwoju Narodowego lub Polskiej Elitarnej Kadry Narodowej w łyżwiarstwie szybkim lub na krótkim torze. Kryteria włączenia były następujące: ważne zaświadczenie lekarskie uprawniające do wyczynowej jazdy na łyżwiarstwie szybkim, co najmniej sześcioletni staż treningowy oraz brak wcześniejszego kontaktu z treningiem mięśni oddechowych lub mięśni oddechowych. Kryteria wykluczenia były następujące: jakiekolwiek przewlekłe schorzenia, ostre schorzenia przebyte w ciągu ostatnich 4 tygodni, infekcja Covid-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niedawny pobyt na wysokości powyżej 1500 m n.p.m. w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz stosowanie jakichkolwiek trwających leków. Wymaganą wielkość próby obliczono za pomocą G* Power (wersja 3.1.9.2; Niemcy), przy wielkości efektu ƒ² = 0,35, poziomie istotności ustalonym na α = 0,05, mocy (1 - β) = 0,95 i liczbie predyktorów = 1 (Liniowa regresja wielokrotna: model stały, odchylenie R² od zera). Z obliczeń wynika, że wymagana łączna liczebność próby wynosiła 40 uczestników. W naszym badaniu zrekrutowano 58 uczestników, aby uwzględnić potencjalne przypadki rezygnacji. Ostatecznie 49 uczestników przeszło wszystkie wymagane procedury i zostało włączonych do dalszej analizy.
W badaniu wykorzystywane są trzy testy:
Test poziomu tlenu we krwi (BOLT) przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Oxygen Advantage. Uczestnicy badania odpoczywali przez 15 minut przed pomiarem wyniku BOLT. W tym czasie zostali dokładnie poinstruowani, jak przeprowadzić pomiar. Podkreślono, że nie mierzymy, jak długo można wstrzymać oddech, ale czas, jaki potrzebuje organizm, aby zareagować na brak powietrza i poczuć chęć oddychania. Po kilku normalnych oddechach przez nos, po wydechu, uczestnicy wstrzymywali oddech do czasu, aż poczuli pierwszą zdecydowaną potrzebę oddychania lub poczuli pierwsze mimowolne skurcze mięśni oddechowych. Pierwszą z nich oceniali uczestnicy, drugą oceniali także wizualnie badacze. Nos zamykano palcami, aby zapobiec wymianie gazowej. Naukowcy zmierzyli czas za pomocą stopera Finis 3x300M (FINIS USA, Livermore, Kalifornia, USA). Czas w sekundach, z dokładnością do jednego miejsca po przecinku, zapisano jako wynik BOLT.
Test beztlenowy Wingate’a (WAnT) przeprowadzono za pomocą ergometru rowerowego Monark 874E (Monark Ćwiczenia AB, Szwecja). Przed WAnT uczestnicy wykonywali 5-minutową rozgrzewkę z oporem od 0,8 do 1,2 W/kg. Następnie uczestnicy wykonywali maksymalnie 6-sekundowy sprint z oporem dostosowanym do 7,5% indywidualnej masy ciała. Po przerwie trwającej od 2 do 5 minut uczestnicy poddali się 30-sekundowemu WAnT z oporem ustawionym na 7,5% indywidualnej masy ciała. Poinstruowano ich, aby jak najszybciej osiągnęli najwyższą szczytową moc wyjściową i utrzymali ją przez cały czas trwania testu. Uczestnicy otrzymali motywujące i entuzjastyczne wsparcie werbalne. Zmierzono i uwzględniono w dalszej analizie następujące wskaźniki: moc szczytową (Ppeak), pracę całkowitą (TW), WSSR. Wszystkie wskaźniki obliczono za pomocą dedykowanego oprogramowania (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Polska) połączonego z ergometrem rowerowym.
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) przeprowadzono za pomocą Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Lipsk, Niemcy), metodą oddech po oddechu i ergometrem Cyclus II (RBM, Lipsk, Niemcy). Uczestnicy przeszli przyrostowy test rampowy, rozpoczynając od 55–70 W i stopniowo zwiększając obciążenie o 0,17–0,28 W·sec-1, indywidualnie dostosowany do masy ciała. Uczestnikom polecono kontynuować wysiłek aż do całkowitego wyczerpania. Wszyscy uczestnicy spełnili kryteria maksymalnego wysiłku (Wiecha i in. 2023): 1) współczynnik wymiany oddechowej ≥ 1,10, (2) obecny plateau VO2 (wzrost < 100 mL·min-1 w VO2 pomimo zwiększonej mocy rowerowej), (3) częstotliwość oddechowa ≥ 45 oddechów·min-1, (4) deklarowana subiektywna intensywność wysiłku podczas CPET ≥ 18 według Skali Borga (Borg 1998), (5) stężenie mleczanów we krwi ≥8 mmol·L-1, (6) szczytowe tętno częstość akcji serca ≥ 15 uderzeń·min-1 poniżej przewidywanego maksymalnego tętna (HRmax) (Lach i in. 2021). Do dalszej analizy mierzono następujące wskaźniki w odstępach 15 sekundowych: maksymalny pobór tlenu (VO2max) w mL·min-¹·kg-¹ oraz czas od osiągnięcia VO2max do zakończenia badania (TtC) w sekundach.
Wszyscy zawodnicy zostali zaznajomieni z procedurami testowymi, gdyż wykonywali je już wielokrotnie. Badanie lekarskie przeprowadza się w dniu badania, rano. Wszyscy zawodnicy muszą przejść badania lekarskie.
Ponadto wyniki testu wydolnościowego zostaną wykorzystane do walidacji testu BOLT pod kątem powiązania z wynikami sportowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia były następujące: ważne zaświadczenie lekarskie uprawniające do wyczynowej jazdy na łyżwiarstwie szybkim, co najmniej cztery lata treningu oraz brak wcześniejszego narażenia na trening mięśni oddechowych lub mięśni oddechowych.
Kryteria wykluczenia były następujące: jakiekolwiek przewlekłe schorzenia, ostre schorzenia przebyte w ciągu ostatnich 4 tygodni, infekcja Covid-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niedawny pobyt na wysokości powyżej 1500 m n.p.m. w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz stosowanie jakichkolwiek trwających leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy badania – sportowcy łyżwiarstwa szybkiego
Wszyscy uczestnicy badania byli członkami Polskiej Kadry Rozwoju Narodowego lub Polskiej Elitarnej Kadry Narodowej w łyżwiarstwie szybkim lub na krótkim torze.
Kryteria włączenia były następujące: ważne zaświadczenie lekarskie uprawniające do wyczynowej jazdy na łyżwiarstwie szybkim, co najmniej sześcioletni staż treningowy oraz brak wcześniejszego kontaktu z treningiem mięśni oddechowych lub mięśni oddechowych.
Kryteria wykluczenia były następujące: jakiekolwiek przewlekłe schorzenia, ostre schorzenia przebyte w ciągu ostatnich 4 tygodni, infekcja Covid-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niedawny pobyt na wysokości powyżej 1500 m n.p.m. w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz stosowanie jakichkolwiek trwających leków.
|
Uczestnicy badania odpoczywali przez 15 minut przed pomiarem wyniku BOLT.
W tym czasie zostali dokładnie poinstruowani, jak przeprowadzić pomiar.
Podkreślono, że nie mierzymy, jak długo można wstrzymać oddech, ale czas, jaki potrzebuje organizm, aby zareagować na brak powietrza i poczuć chęć oddychania.
Po kilku normalnych oddechach przez nos, po wydechu, uczestnicy wstrzymywali oddech do czasu, aż poczuli pierwszą zdecydowaną potrzebę oddychania lub poczuli pierwsze mimowolne skurcze mięśni oddechowych.
Pierwszą z nich oceniali uczestnicy, drugą oceniali także wizualnie badacze.
Nos zamykano palcami, aby zapobiec wymianie gazowej.
Naukowcy zmierzyli czas za pomocą stopera Finis 3x300M (FINIS USA, Livermore, Kalifornia, USA).
Czas w sekundach, z dokładnością do jednego miejsca po przecinku, zapisano jako wynik BOLT.
Wizualizacja BOLT została przedstawiona na rysunku 2.
Badanie WAnT przeprowadzono przy użyciu ergometru rowerowego Monark 874E (Monark Ćwiczenia AB, Szwecja).
Przed WAnT uczestnicy wykonywali 5-minutową rozgrzewkę z oporem od 0,8 do 1,2 W/kg.
Następnie uczestnicy wykonywali maksymalnie 6-sekundowy sprint z oporem dostosowanym do 7,5% indywidualnej masy ciała.
Po przerwie trwającej od 2 do 5 minut uczestnicy poddali się 30-sekundowemu WAnT z oporem ustawionym na 7,5% indywidualnej masy ciała.
Poinstruowano ich, aby jak najszybciej osiągnęli najwyższą szczytową moc wyjściową i utrzymali ją przez cały czas trwania testu.
Uczestnicy otrzymali motywujące i entuzjastyczne wsparcie werbalne.
Zmierzono i uwzględniono w dalszej analizie następujące wskaźniki: moc szczytową (Ppeak), pracę całkowitą (TW), WSSR.
Wszystkie wskaźniki obliczono za pomocą dedykowanego oprogramowania (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Polska) połączonego z ergometrem rowerowym.
CPET przeprowadzono za pomocą Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Lipsk, Niemcy), metodą oddech po oddechu i ergometrem Cyclus II (RBM, Lipsk, Niemcy).
Uczestnicy przeszli przyrostowy test rampowy, rozpoczynając od 55–70 W i stopniowo zwiększając obciążenie o 0,17–0,28
W·sec-1, indywidualnie dostosowany do masy ciała.
Uczestnikom polecono kontynuować wysiłek aż do całkowitego wyczerpania.
Wszyscy uczestnicy spełnili kryteria maksymalnego wysiłku (Wiecha i in. 2023): 1) współczynnik wymiany oddechowej ≥ 1,10, (2) obecny plateau VO2 (wzrost < 100 mL·min-1 w VO2 pomimo zwiększonej mocy rowerowej), (3) częstotliwość oddechowa ≥ 45 oddechów·min-1, (4) deklarowana subiektywna intensywność wysiłku podczas CPET ≥ 18 według Skali Borga (Borg 1998), (5) stężenie mleczanów we krwi ≥8 mmol·L-1, (6) szczytowe tętno częstość akcji serca ≥ 15 uderzeń·min-1 poniżej przewidywanego maksymalnego tętna (HRmax) (Lach i in. 2021).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik poziomu tlenu we krwi
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2023
|
Dobrowolne wstrzymywanie oddechu do momentu wystąpienia pierwszych objawów dyskomfortu w postaci skurczu mięśni oddechowych, mierzonych w sekundach.
|
Czerwiec-wrzesień 2023
|
|
Wynik testu Wingate'a - całkowita wykonana praca
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2023
|
Całkowita praca wykonana podczas 30-sekundowego testu Wingate, mierzona w kilodżulach
|
Czerwiec-wrzesień 2023
|
|
Maksymalny pobór tlenu – VO2max
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2023
|
Maksymalny pobór tlenu, mierzony w ml/kg/min.
|
Czerwiec-wrzesień 2023
|
|
Czas do zaprzestania podczas badania krążeniowo-oddechowego
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2023
|
Czas w sekundach od osiągnięcia plateau poziomu tlenu do zaprzestania ćwiczeń.
|
Czerwiec-wrzesień 2023
|
|
Wynik testu Wingate'a - moc szczytowa
Ramy czasowe: Czerwiec-wrzesień 2023
|
Moc szczytowa podczas 30-sekundowego testu Wingate, mierzona w watach.
|
Czerwiec-wrzesień 2023
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- InstSportPoland
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .