- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06236490
Hyvin koulutettujen urheilijoiden veren happitasotestin validointi
Veren happitasotestiä (BOLT) ei koskaan vahvistettu tieteellisesti. Siksi tutkimme BOLT-pisteiden yhteyttä urheilulliseen suorituskykyyn hyvin koulutetuilla urheilijoilla. Tutkimus keskittyy rasituksen sietokykyyn vaikeissa ja äärimmäisissä intensiteetissä, koska ne aiheuttavat merkittäviä homeostaattisia häiriöitä.
Suoritamme Wingate Anaerobic Testin ja Cardiopulmonary Exercise Testin, jotka ovat osa säännöllistä maajoukkueen urheilijoiden seulontaa laboratoriossamme nähdäksemme, voivatko tulokset olla yhteydessä BOLT-tuloksiin.
Pikaluistelumaajoukkue käyttää suoritustestejä useita kertoja vuodessa urheilijoiden harjoitusseurantana ja suoritusarviointina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittu ryhmä koostui 49 hyvin koulutetusta pikaluistelijasta, jotka rekrytoitiin mukavuusnäytteen avulla (58:sta vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen). Kaikki tutkimukseen osallistuneet olivat Puolan kansallisen kehitysjoukkueen tai Puolan kansallisen eliittijoukkueen jäseniä joko pitkän tai lyhyen radan pikaluistelussa. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: voimassa oleva lääkärintodistus kilpailevasta pikaluistelusta, vähintään kuuden vuoden koulutus ja ei aikaisempaa hengitys- tai hengityslihasten harjoittelua. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: krooniset sairaudet, viimeaikaiset akuutit sairaudet viimeisten 4 viikon aikana, COVID-19-infektio viimeisen 6 kuukauden aikana, äskettäinen oleskelu yli 1500 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella viimeisen 4 viikon aikana ja meneillään olevien lääkkeiden käyttöä. Vaadittu otoskoko laskettiin G* Powerilla (versio 3.1.9.2; Saksa), efektin koolla ƒ² = 0,35, merkitsevyystasolla α = 0,05, teholla (1 - β) = 0,95 ja ennustajien lukumäärällä = 1 (Lineaarinen moninkertainen regressio: kiinteä malli, R² poikkeama nollasta). Laskelmien mukaan vaadittu kokonaisotoskoko oli 40 osallistujaa. Tutkimuksessamme rekrytoitiin 58 osallistujaa mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi. Lopuksi 49 osallistujaa suoritti kaikki vaaditut menettelyt ja heidät sisällytettiin lisäanalyysiin.
Tutkimuksessa käytetään kolmea testiä:
Blood Oxygen Level Test (BOLT) suoritettiin Oxygen Advantage -ohjeiden mukaisesti. Tutkimuksen osallistujat lepäsivät 15 minuuttia ennen BOLT-pisteiden mittaamista. Tänä aikana heille opastettiin huolellisesti, kuinka mittaus suoritetaan. Korostettiin, että emme mittaa sitä, kuinka kauan ihminen voi pidätellä hengitystään, vaan aikaa, joka kuluu elimistöltä reagoida ilmanpuutteeseen ja tuntea halua hengittää. Muutaman normaalin hengityksen jälkeen nenän kautta, uloshengityksen jälkeen, osallistujat pidättivät hengitystään, kunnes he tunsivat ensimmäisen selvän halun hengittää tai tunsivat ensimmäiset hengityslihasten tahattomat supistukset. Ensimmäisen arvioivat osallistujat, jälkimmäisen tutkijat arvioivat myös visuaalisesti. Nenä suljettiin sormilla kaasunvaihdon estämiseksi. Tutkijat mittasivat aikaa Finis 3x300M sekuntikellolla (FINIS USA, Livermore, CA, USA). Aika sekunneissa yhden desimaalin tarkkuudella merkittiin BOLT-pisteeksi.
Wingate Anaerobic Test (WanT) suoritettiin Monark 874E Cycle Ergometer -laitteella (Monark Exercise AB, Ruotsi). Ennen WanTia osallistujat suorittivat 5 minuutin lämmittelyn vastuksen ollessa 0,8-1,2 W/kg. Seuraavaksi osallistujat suorittivat maksimissaan 6 sekunnin sprintin, jonka vastus säädettiin 7,5 prosenttiin yksilöllisen kehon massasta. 2–5 minuutin tauon jälkeen osallistujille tehtiin 30 sekunnin HALUUS, jonka vastus oli 7,5 % yksilön kehon massasta. Heitä kehotettiin saavuttamaan suurin huipputeho mahdollisimman nopeasti ja ylläpitämään suurin teho koko testin ajan. Osallistujat saivat motivoivaa ja innostunutta suullista tukea. Seuraavat indeksit mitattiin ja sisällytettiin jatkoanalyysiin: huipputeho (Ppeak), kokonaistyö (TW), WSSR. Kaikki indeksit laskettiin sykliergometriin liitetyllä ohjelmistolla (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Puola).
Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) suoritettiin Cortex Metamax B3:lla (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa), hengitys-hengitysmenetelmällä ja Cyclus II -ergometrillä (RBM, Leipzig, Saksa). Osallistujille tehtiin asteittainen ramppitesti, joka alkoi teholla 55–70 W ja nosti kuormaa asteittain 0,17–0,28 W·sec-1, yksilöllisesti kehon painon mukaan säädetty. Osallistujia kehotettiin jatkamaan ponnistelua täydelliseen uupumukseen asti. Kaikki osallistujat täyttivät maksimiponnistuksen kriteerit (Wiecha et al. 2023): 1) hengitysteiden vaihtosuhde ≥ 1,10, (2) nykyinen VO2-tasanne (VO2:n kasvu < 100 ml·min-1 lisääntyneestä pyöräilytehosta huolimatta), (3) hengitystaajuus ≥ 45 hengitystä·min-1, (4) ilmoitettu subjektiivinen rasitusintensiteetti CPET:n aikana ≥ 18 Borgin asteikon mukaan (Borg 1998), (5) veren laktaattipitoisuus ≥8 mmol·L-1, (6) huippusydän taajuus ≥ 15 lyöntiä·min-1 alle ennustetun maksimisykkeen (HRmax) (Lach et al. 2021). Seuraavat indeksit mitattiin 15 sekunnin välein ja sisällytettiin jatkoanalyysiin: maksimaalinen hapenotto (VO2max) ml·min-¹·kg-¹, ja aika VO2max:n saavuttamisesta testin lopettamiseen (TtC) sekunneissa.
Kaikki urheilijat tutustuivat testausmenetelmiin, koska he suorittivat niitä useita kertoja aiemmin. Lääkärintarkastus suoritetaan testipäivänä aamulla. Kaikkien urheilijoiden tulee käydä lääkärintarkastuksessa.
Lisäksi suoritustestin tuloksia käytetään validoimaan BOLT-testiä suhteessa urheilulliseen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: voimassa oleva lääkärintodistus kilpailevasta pikaluistelusta, vähintään neljän vuoden koulutus ja ei aikaisempaa hengitys- tai hengityslihasten harjoittelua.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: krooniset sairaudet, viimeaikaiset akuutit sairaudet viimeisten 4 viikon aikana, COVID-19-infektio viimeisen 6 kuukauden aikana, äskettäinen oleskelu yli 1500 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella viimeisen 4 viikon aikana ja meneillään olevien lääkkeiden käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat - Pikaluisteluurheilijat
Kaikki tutkimukseen osallistuneet olivat Puolan kansallisen kehitysjoukkueen tai Puolan kansallisen eliittijoukkueen jäseniä joko pitkän tai lyhyen radan pikaluistelussa.
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: voimassa oleva lääkärintodistus kilpailevasta pikaluistelusta, vähintään kuuden vuoden koulutus ja ei aikaisempaa hengitys- tai hengityslihasten harjoittelua.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: krooniset sairaudet, viimeaikaiset akuutit sairaudet viimeisten 4 viikon aikana, COVID-19-infektio viimeisen 6 kuukauden aikana, äskettäinen oleskelu yli 1500 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella viimeisen 4 viikon aikana ja meneillään olevien lääkkeiden käyttöä.
|
Tutkimuksen osallistujat lepäsivät 15 minuuttia ennen BOLT-pisteiden mittaamista.
Tänä aikana heille opastettiin huolellisesti, kuinka mittaus suoritetaan.
Korostettiin, että emme mittaa sitä, kuinka kauan ihminen voi pidätellä hengitystään, vaan aikaa, joka kuluu elimistöltä reagoida ilmanpuutteeseen ja tuntea halua hengittää.
Muutaman normaalin hengityksen jälkeen nenän kautta, uloshengityksen jälkeen, osallistujat pidättivät hengitystään, kunnes he tunsivat ensimmäisen selvän halun hengittää tai tunsivat ensimmäiset hengityslihasten tahattomat supistukset.
Ensimmäisen arvioivat osallistujat, jälkimmäisen tutkijat arvioivat myös visuaalisesti.
Nenä suljettiin sormilla kaasunvaihdon estämiseksi.
Tutkijat mittasivat aikaa Finis 3x300M sekuntikellolla (FINIS USA, Livermore, CA, USA).
Aika sekunneissa yhden desimaalin tarkkuudella merkittiin BOLT-pisteeksi.
BOLTin visualisointi on esitetty kuvassa 2.
WanT suoritettiin Monark 874E Cycle Ergometer -laitteella (Monark Exercise AB, Ruotsi).
Ennen WanTia osallistujat suorittivat 5 minuutin lämmittelyn vastuksen ollessa 0,8-1,2 W/kg.
Seuraavaksi osallistujat suorittivat maksimissaan 6 sekunnin sprintin, jonka vastus säädettiin 7,5 prosenttiin yksilöllisen kehon massasta.
2–5 minuutin tauon jälkeen osallistujille tehtiin 30 sekunnin HALUUS, jonka vastus oli 7,5 % yksilön kehon massasta.
Heitä kehotettiin saavuttamaan suurin huipputeho mahdollisimman nopeasti ja ylläpitämään suurin teho koko testin ajan.
Osallistujat saivat motivoivaa ja innostunutta suullista tukea.
Seuraavat indeksit mitattiin ja sisällytettiin jatkoanalyysiin: huipputeho (Ppeak), kokonaistyö (TW), WSSR.
Kaikki indeksit laskettiin sykliergometriin liitetyllä ohjelmistolla (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Puola).
CPET suoritettiin Cortex Metamax B3:lla (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa), hengitys-hengitysmenetelmällä ja Cyclus II -ergometrillä (RBM, Leipzig, Saksa).
Osallistujille tehtiin asteittainen ramppitesti, joka alkoi teholla 55–70 W ja nosti kuormaa asteittain 0,17–0,28
W·sec-1, yksilöllisesti kehon painon mukaan säädetty.
Osallistujia kehotettiin jatkamaan ponnistelua täydelliseen uupumukseen asti.
Kaikki osallistujat täyttivät maksimiponnistuksen kriteerit (Wiecha et al. 2023): 1) hengitysteiden vaihtosuhde ≥ 1,10, (2) nykyinen VO2-tasanne (VO2:n kasvu < 100 ml·min-1 lisääntyneestä pyöräilytehosta huolimatta), (3) hengitystaajuus ≥ 45 hengitystä·min-1, (4) ilmoitettu subjektiivinen rasitusintensiteetti CPET:n aikana ≥ 18 Borgin asteikon mukaan (Borg 1998), (5) veren laktaattipitoisuus ≥8 mmol·L-1, (6) huippusydän taajuus ≥ 15 lyöntiä·min-1 alle ennustetun maksimisykkeen (HRmax) (Lach et al. 2021).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood Oygen Tasopisteet
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2023
|
Vapaaehtoinen hengityshengitys, kunnes ilmaantuu ensimmäiset merkit hengityslihasten supistumisen epämukavuudesta, mitattuna sekunneissa.
|
Kesä-syyskuu 2023
|
|
Wingate-testin tulos - suoritettu työ yhteensä
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2023
|
Wingaten 30 sekunnin testin aikana tehty kokonaistyö kilojouleina mitattuna
|
Kesä-syyskuu 2023
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky - VO2max
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2023
|
Maksimaalinen hapenottokyky, mitattuna ml/kg/min.
|
Kesä-syyskuu 2023
|
|
Aika lopettamiseen kardiopulmonaalisen testin aikana
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2023
|
Aika sekunneissa hapenkulutuksen tasannesta harjoituksen lopettamiseen.
|
Kesä-syyskuu 2023
|
|
Wingate-testin tulos - huipputeho
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2023
|
Huipputeho Wingate 30 sekunnin testin aikana, mitattuna watteina.
|
Kesä-syyskuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- InstSportPoland
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .