- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06236490
Validering av blodoksygennivåtest hos veltrente idrettsutøvere
Blodoksygennivåtest (BOLT) ble aldri vitenskapelig validert. Derfor undersøkte vi sammenhengen mellom BOLT-score og atletisk ytelse hos godt trente idrettsutøvere. Studien fokuserer på treningstoleranse i alvorlige og ekstreme intensitetsdomener, da de provoserer betydelige homeostatiske forstyrrelser.
Vi utfører Wingate Anaerobic Test og Cardiopulmonary Exercise Test, som er en del av den vanlige landslagsutøverscreeningen i laboratoriet vårt, for å se om resultatene kan være assosiert med BOLT-resultater.
Prestasjonstestene brukes av hurtigløpslandslaget flere ganger i året som treningsovervåking og prestasjonsvurderinger av utøverne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den undersøkte gruppen besto av 49 godt trente skøyteløpere rekruttert med praktisk prøvetaking (av 58 som meldte seg frivillig til å delta i studien). Alle studiedeltakerne var medlemmer av det polske nasjonale utviklingslaget eller det polske nasjonale elitelaget i enten langbane eller kortbane. Inklusjonskriteriene var som følger: gyldig legeerklæring for konkurranseløp på skøyter, minimum seks års trening og ingen tidligere eksponering for åndedretts- eller åndedrettsmuskeltrening. Eksklusjonskriteriene var som følger: eventuelle kroniske medisinske tilstander, nylige akutte medisinske tilstander i løpet av de siste 4 ukene, COVID-19-infeksjon i løpet av de siste 6 månedene, nylig opphold i en høyde over 1500 meter over havet i løpet av de siste 4 ukene, og bruk av pågående medisiner. Den nødvendige prøvestørrelsen ble beregnet med G* Power (versjon 3.1.9.2; Tyskland), med effektstørrelse ƒ² = 0,35, signifikansnivå satt til α = 0,05, potens (1 - β) = 0,95 og antall prediktorer = 1 (Lineær multippel regresjon: Fast modell, R² avvik fra null). I følge beregningene var den nødvendige totale utvalgsstørrelsen 40 deltakere. I vår studie ble 58 deltakere rekruttert for å redegjøre for mulig frafall. Til slutt fullførte 49 deltakere alle nødvendige prosedyrer og ble inkludert i videre analyse.
Tre tester er brukt i studien:
Blood Oxygen Level Test (BOLT) ble utført i henhold til Oxygen Advantage-retningslinjene. Studiedeltakerne hvilte i 15 minutter før de målte BOLT-skåren. I løpet av denne tiden ble de nøye instruert om hvordan de skulle utføre målingen. Det ble understreket at vi ikke måler hvor lenge man kan holde pusten, men tiden det tar for kroppen å reagere på mangel på luft og kjenne ønsket om å puste. Etter noen normale pust gjennom nesen, etter utpusten, holdt deltakerne pusten til de kjente det første bestemte pustebehovet eller kjente de første ufrivillige sammentrekningene av pustemusklene. Den første ble vurdert av deltakerne, den siste ble også visuelt vurdert av forskerne. Nesen ble lukket med fingrene for å forhindre eventuell gassutveksling. Forskerne målte tiden med en Finis 3x300M stoppeklokke (FINIS USA, Livermore, CA, USA). Tid i sekunder, med én desimal, ble notert som en BOLT-score.
Wingate Anaerobic Test (WAnT) ble utført med Monark 874E Cycle Ergometer (Monark Exercise AB, Sverige). Før WAnT utførte deltakerne en 5-minutters oppvarming med motstand fra 0,8 til 1,2 W/kg. Deretter utførte deltakerne en maksimal 6-sekunders sprint, med motstanden justert til 7,5 % av den individuelle kroppsmassen. Etter et hvileintervall på 2 til 5 minutter gjennomgikk deltakerne en 30 sekunders WANT med motstand satt til 7,5 % av den individuelle kroppsmassen. De ble bedt om å oppnå den høyeste toppeffekten så raskt som mulig og opprettholde den høyeste effekten gjennom hele testens varighet. Deltakerne fikk motiverende og entusiastisk verbal støtte. Følgende indekser ble målt og inkludert i den videre analysen: toppeffekt (Ppeak), total work (TW), WSSR. Alle indeksene ble beregnet med den dedikerte programvaren (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Polen) knyttet til sykkelergometeret.
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) ble utført med Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland), pust-for-pust-metoden og Cyclus II Ergometer (RBM, Leipzig, Tyskland). Deltakerne gjennomgikk en inkrementell rampetest, som startet ved 55-70W og økte belastningen trinnvis med 0,17-0,28 W·sec-1, individuelt justert for kroppsmasse. Deltakerne ble bedt om å fortsette innsatsen inntil total utmattelse. Alle deltakerne oppfylte kriteriene for maksimal innsats (Wiecha et al. 2023): 1) respirasjonsutvekslingsforhold ≥ 1,10, (2) nåværende VO2-platå (vekst < 100 mL·min-1 i VO2 til tross for økt sykkelkraft), (3) respirasjonsfrekvens ≥ 45 åndedrag·min-1, (4) erklært subjektiv anstrengelsesintensitet under CPET ≥ 18 i henhold til Borg-skalaen (Borg 1998), (5) laktatkonsentrasjon i blodet ≥8 mmol·L-1, (6) topp hjerte frekvens ≥ 15 slag·min-1 under predikert maksimal hjertefrekvens (HRmax) (Lach et al. 2021). Følgende indekser ble målt med 15 sekunders intervaller og inkludert i den videre analysen: maksimalt oksygenopptak (VO2max) i mL·min-¹·kg-¹, og tid fra oppnådd VO2max til testens avslutning (TtC) i sekunder.
Alle idrettsutøverne ble kjent med testprosedyrer, da de utførte dem flere ganger før. Den medisinske screeningen utføres på en testdag om morgenen. Alle idrettsutøvere må gjennomgå den medisinske screeningen.
Videre vil resultatene fra ytelsestestene bli brukt til å validere BOLT-testen når det gjelder assosiasjon til atletisk ytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene var som følger: gyldig legeerklæring for konkurranseløp på skøyter, minimum fire års trening, og ingen tidligere eksponering for åndedretts- eller åndedrettsmuskeltrening.
Eksklusjonskriteriene var som følger: eventuelle kroniske medisinske tilstander, nylige akutte medisinske tilstander i løpet av de siste 4 ukene, COVID-19-infeksjon i løpet av de siste 6 månedene, nylig opphold i en høyde over 1500 meter over havet i løpet av de siste 4 ukene, og bruk av pågående medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltakere - Speedskating-utøvere
Alle studiedeltakerne var medlemmer av det polske nasjonale utviklingslaget eller det polske nasjonale elitelaget i enten langbane eller kortbane.
Inklusjonskriteriene var som følger: gyldig legeerklæring for konkurranseløp på skøyter, minimum seks års trening og ingen tidligere eksponering for åndedretts- eller åndedrettsmuskeltrening.
Eksklusjonskriteriene var som følger: eventuelle kroniske medisinske tilstander, nylige akutte medisinske tilstander i løpet av de siste 4 ukene, COVID-19-infeksjon i løpet av de siste 6 månedene, nylig opphold i en høyde over 1500 meter over havet i løpet av de siste 4 ukene, og bruk av pågående medisiner.
|
Studiedeltakerne hvilte i 15 minutter før de målte BOLT-skåren.
I løpet av denne tiden ble de nøye instruert om hvordan de skulle utføre målingen.
Det ble understreket at vi ikke måler hvor lenge man kan holde pusten, men tiden det tar for kroppen å reagere på mangel på luft og kjenne ønsket om å puste.
Etter noen normale pust gjennom nesen, etter utpusten, holdt deltakerne pusten til de kjente det første bestemte pustebehovet eller kjente de første ufrivillige sammentrekningene av pustemusklene.
Den første ble vurdert av deltakerne, den siste ble også visuelt vurdert av forskerne.
Nesen ble lukket med fingrene for å forhindre eventuell gassutveksling.
Forskerne målte tiden med en Finis 3x300M stoppeklokke (FINIS USA, Livermore, CA, USA).
Tid i sekunder, med én desimal, ble notert som en BOLT-score.
Visualiseringen av BOLT er presentert i figur 2.
WANT ble utført med Monark 874E Cycle Ergometer (Monark Exercise AB, Sverige).
Før WAnT utførte deltakerne en 5-minutters oppvarming med motstand fra 0,8 til 1,2 W/kg.
Deretter utførte deltakerne en maksimal 6-sekunders sprint, med motstanden justert til 7,5 % av den individuelle kroppsmassen.
Etter et hvileintervall på 2 til 5 minutter gjennomgikk deltakerne en 30 sekunders WANT med motstand satt til 7,5 % av den individuelle kroppsmassen.
De ble bedt om å oppnå den høyeste toppeffekten så raskt som mulig og opprettholde den høyeste effekten gjennom hele testens varighet.
Deltakerne fikk motiverende og entusiastisk verbal støtte.
Følgende indekser ble målt og inkludert i den videre analysen: toppeffekt (Ppeak), total work (TW), WSSR.
Alle indeksene ble beregnet med den dedikerte programvaren (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Polen) knyttet til sykkelergometeret.
CPET ble utført med Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland), pust-for-pust-metoden og Cyclus II Ergometer (RBM, Leipzig, Tyskland).
Deltakerne gjennomgikk en inkrementell rampetest, som startet ved 55-70W og økte belastningen trinnvis med 0,17-0,28
W·sec-1, individuelt justert for kroppsmasse.
Deltakerne ble bedt om å fortsette innsatsen inntil total utmattelse.
Alle deltakerne oppfylte kriteriene for maksimal innsats (Wiecha et al. 2023): 1) respirasjonsutvekslingsforhold ≥ 1,10, (2) nåværende VO2-platå (vekst < 100 mL·min-1 i VO2 til tross for økt sykkelkraft), (3) respirasjonsfrekvens ≥ 45 åndedrag·min-1, (4) erklært subjektiv anstrengelsesintensitet under CPET ≥ 18 i henhold til Borg-skalaen (Borg 1998), (5) laktatkonsentrasjon i blodet ≥8 mmol·L-1, (6) topp hjerte frekvens ≥ 15 slag·min-1 under predikert maksimal hjertefrekvens (HRmax) (Lach et al. 2021).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for blodsyrenivå
Tidsramme: Juni-september 2023
|
Frivillig pust inntil de første tegn på ubehag ved sammentrekning av pustemuskel, målt i sekunder.
|
Juni-september 2023
|
|
Wingate Test Resultat - totalt utført arbeid
Tidsramme: Juni-september 2023
|
Totalt arbeid utført under Wingate 30 sekunders test, målt i kilojoul
|
Juni-september 2023
|
|
Maksimalt oksygenopptak - VO2max
Tidsramme: Juni-september 2023
|
Maksimalt oksygenopptak, målt i ml/kg/min.
|
Juni-september 2023
|
|
Tid til opphør under kardiopulmonal testing
Tidsramme: Juni-september 2023
|
Tid i sekunder fra oppnåelse av oksygenoppladningsplatå til opphør av trening.
|
Juni-september 2023
|
|
Wingate testresultat - toppeffekt
Tidsramme: Juni-september 2023
|
Toppeffekt under Wingate 30 sekunders test, målt i watt.
|
Juni-september 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- InstSportPoland
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .