- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06236490
A vér oxigénszintjének ellenőrzése jól képzett sportolóknál
A vér oxigénszint-tesztjét (BOLT) soha nem igazolták tudományosan. Ezért megvizsgáltuk a BOLT-pontszámok és a sportteljesítmény összefüggését jól képzett sportolóknál. A tanulmány a súlyos és szélsőséges intenzitású tartományok edzéstűrésére összpontosít, mivel ezek jelentős homeosztatikus perturbációkat váltanak ki.
Wingate Anaerob Testet és Cardiopulmonary Exercise Testet végzünk, amelyek a nemzeti válogatott sportolók rendszeres szűrésének részét képezik laborunkban, hogy kiderüljön, az eredmények összefüggésbe hozhatók-e a BOLT eredményekkel.
A gyorskorcsolya nemzeti csapat évente többször használja a teljesítményteszteket a sportolók edzésfigyelésére és teljesítményértékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgált csoport 49 jól képzett gyorskorcsolyázóból állt, akiket kényelmi mintavételezéssel vettek fel (az 58-ból, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban). A vizsgálatban résztvevők mindegyike tagja volt a lengyel nemzeti fejlesztési csapatnak vagy a lengyel nemzeti elitcsapatnak, akár hosszú, akár rövid pályás gyorskorcsolyázásban. A felvételi kritériumok a következők voltak: érvényes orvosi bizonyítvány versenyszerű gyorskorcsolyázáshoz, legalább hat év képzés, és előzetes légző- vagy légzőizom edzés. A kizárási kritériumok a következők voltak: bármilyen krónikus betegség, a közelmúltban előforduló akut egészségügyi állapotok az elmúlt 4 hétben, COVID-19 fertőzés az elmúlt 6 hónapban, közelmúltbeli tartózkodás 1500 méter feletti tengerszint feletti magasságban az elmúlt 4 hétben, és bármely folyamatban lévő gyógyszer használata. A szükséges mintanagyságot a G* Power (3.1.9.2-es verzió; Németország) segítségével számítottuk ki, a hatásméret ƒ² = 0,35, a szignifikancia szintje α = 0,05, a teljesítmény (1 - β) = 0,95 és a prediktorok száma = 1 (Lineáris többszörös regresszió: Rögzített modell, R² eltérés a nullától). A számítások szerint a szükséges teljes mintanagyság 40 fő volt. Vizsgálatunkban 58 résztvevőt vettünk fel az esetleges lemorzsolódás miatt. Végül 49 résztvevő elvégezte az összes szükséges eljárást, és bevonták őket a további elemzésbe.
A tanulmányban három tesztet használnak:
A vér oxigénszint-tesztjét (BOLT) az Oxygen Advantage irányelveinek megfelelően végezték el. A vizsgálatban résztvevők 15 percig pihentek, mielőtt megmérték a BOLT pontszámot. Ezalatt az idő alatt gondosan eligazították őket a mérés végrehajtásával kapcsolatban. Kiemelték, hogy nem azt mérjük, hogy mennyi ideig bírja visszatartani a lélegzetét, hanem azt, hogy mennyi idő kell ahhoz, hogy a szervezet reagáljon a levegő hiányára és érezze a légzési vágyat. Néhány normál orron keresztüli légzés után a kilégzés után a résztvevők visszatartották a lélegzetüket, amíg meg nem érezték az első határozott légzési vágyat, vagy meg nem érezték a légzőizmok első akaratlan összehúzódásait. Az elsőt a résztvevők, az utóbbit vizuálisan is értékelték a kutatók. Az orrot az ujjakkal zárták, hogy megakadályozzák a gázcserét. A kutatók egy Finis 3x300M stopperrel (FINIS USA, Livermore, CA, USA) mérték az időt. A másodpercben megadott időt egy tizedesjegyig BOLT-pontszámként jegyezték fel.
A Wingate anaerob tesztet (WanT) Monark 874E ciklusergométerrel (Monark Exercise AB, Svédország) végezték. A WanT előtt a résztvevők 5 perces bemelegítést végeztek 0,8 és 1,2 W/kg közötti ellenállással. Ezután a résztvevők egy maximális 6 másodperces sprintet hajtottak végre, az ellenállást az egyéni testtömeg 7,5%-ára állítottuk be. 2-5 perces pihenőidő után a résztvevők 30 másodperces WANT-on estek át, az ellenállás az egyéni testtömeg 7,5%-ára volt beállítva. Azt az utasítást kapták, hogy a lehető leggyorsabban érjék el a legmagasabb csúcsteljesítményt, és tartsák fenn a legmagasabb teljesítményt a teszt teljes időtartama alatt. A résztvevők motiváló és lelkes szóbeli támogatást kaptak. A következő mutatókat mértük és vontuk be a további elemzésbe: csúcsteljesítmény (Ppeak), összmunka (TW), WSSR. Az összes indexet a ciklusergométerhez kapcsolt dedikált szoftverrel (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Lengyelország) számítottuk ki.
A Cardiopulmonary Exercise Testing-t (CPET) Cortex Metamax B3-mal (Cortex Biophysik GmbH, Lipcse, Németország), lélegzetvételes módszerrel és Cyclus II Ergometerrel (RBM, Lipcse, Németország) végeztük. A résztvevők fokozatos rámpateszten estek át, 55-70 W-tól kezdve, és fokozatosan növelték a terhelést 0,17-0,28-al. W·sec-1, testtömeghez egyedileg beállítva. A résztvevőket arra utasították, hogy folytassák az erőfeszítést a teljes kimerülésig. Valamennyi résztvevő teljesítette a maximális erőfeszítés kritériumait (Wiecha et al. 2023): 1) légzéscsere arány ≥ 1,10, (2) jelenlegi VO2 plató (a VO2 növekedése < 100 ml·min-1 a megnövekedett kerékpározás ellenére), (3) légzésfrekvencia ≥ 45 légzés·perc-1, (4) deklarált szubjektív terhelési intenzitás CPET alatt ≥ 18 a Borg-skála szerint (Borg 1998), (5) a vér laktátkoncentrációja ≥8 mmol·L-1, (6) szívcsúcs frekvencia ≥ 15 ütés·perc-1-gyel az előre jelzett maximális pulzusszám (HRmax) alatt van (Lach et al. 2021). A következő mutatókat mértük 15 másodperces időközönként, és a további elemzésbe bevontuk: maximális oxigénfelvétel (VO2max) ml·min-¹·kg-¹-ban, valamint a VO2max elérésétől a teszt leállításáig eltelt idő (TtC) másodpercben.
Minden sportoló megismerkedett a tesztelési eljárásokkal, mivel korábban többször is elvégezték azokat. Az orvosi szűrést egy vizsgálati napon, reggel végzik. Minden sportolónak át kell esnie az orvosi szűrésen.
Ezenkívül a teljesítményteszt eredményeit a BOLT-teszt érvényesítésére használják fel a sportteljesítménnyel való kapcsolat szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A felvételi kritériumok a következők voltak: érvényes orvosi bizonyítvány versenyszerű gyorskorcsolyázáshoz, legalább négy év képzés, és előzetes légző- vagy légzőizom edzés.
A kizárási kritériumok a következők voltak: bármilyen krónikus betegség, a közelmúltban előforduló akut egészségügyi állapotok az elmúlt 4 hétben, COVID-19 fertőzés az elmúlt 6 hónapban, közelmúltbeli tartózkodás 1500 méter feletti tengerszint feletti magasságban az elmúlt 4 hétben, és bármely folyamatban lévő gyógyszer használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A tanulmány résztvevői – Gyorskorcsolya sportolók
A vizsgálatban résztvevők mindegyike tagja volt a lengyel nemzeti fejlesztési csapatnak vagy a lengyel nemzeti elitcsapatnak, akár hosszú, akár rövid pályás gyorskorcsolyázásban.
A felvételi kritériumok a következők voltak: érvényes orvosi bizonyítvány versenyszerű gyorskorcsolyázáshoz, legalább hat év képzés, és előzetes légző- vagy légzőizom edzés.
A kizárási kritériumok a következők voltak: bármilyen krónikus betegség, a közelmúltban előforduló akut egészségügyi állapotok az elmúlt 4 hétben, COVID-19 fertőzés az elmúlt 6 hónapban, közelmúltbeli tartózkodás 1500 méter feletti tengerszint feletti magasságban az elmúlt 4 hétben, és bármely folyamatban lévő gyógyszer használata.
|
A vizsgálatban résztvevők 15 percig pihentek, mielőtt megmérték a BOLT pontszámot.
Ezalatt az idő alatt gondosan eligazították őket a mérés végrehajtásával kapcsolatban.
Kiemelték, hogy nem azt mérjük, hogy mennyi ideig bírja visszatartani a lélegzetét, hanem azt, hogy mennyi idő kell ahhoz, hogy a szervezet reagáljon a levegő hiányára és érezze a légzési vágyat.
Néhány normál orron keresztüli légzés után a kilégzés után a résztvevők visszatartották a lélegzetüket, amíg meg nem érezték az első határozott légzési vágyat, vagy meg nem érezték a légzőizmok első akaratlan összehúzódásait.
Az elsőt a résztvevők, az utóbbit vizuálisan is értékelték a kutatók.
Az orrot az ujjakkal zárták, hogy megakadályozzák a gázcserét.
A kutatók egy Finis 3x300M stopperrel (FINIS USA, Livermore, CA, USA) mérték az időt.
A másodpercben megadott időt egy tizedesjegyig BOLT-pontszámként jegyezték fel.
A BOLT megjelenítését a 2. ábra mutatja be.
A WantT Monark 874E Cycle Ergometerrel (Monark Exercise AB, Svédország) történt.
A WanT előtt a résztvevők 5 perces bemelegítést végeztek 0,8 és 1,2 W/kg közötti ellenállással.
Ezután a résztvevők egy maximális 6 másodperces sprintet hajtottak végre, az ellenállást az egyéni testtömeg 7,5%-ára állítottuk be.
2-5 perces pihenőidő után a résztvevők 30 másodperces WANT-on estek át, az ellenállás az egyéni testtömeg 7,5%-ára volt beállítva.
Azt az utasítást kapták, hogy a lehető leggyorsabban érjék el a legmagasabb csúcsteljesítményt, és tartsák fenn a legmagasabb teljesítményt a teszt teljes időtartama alatt.
A résztvevők motiváló és lelkes szóbeli támogatást kaptak.
A következő mutatókat mértük és vontuk be a további elemzésbe: csúcsteljesítmény (Ppeak), összmunka (TW), WSSR.
Az összes indexet a ciklusergométerhez kapcsolt dedikált szoftverrel (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Lengyelország) számítottuk ki.
A CPET-t Cortex Metamax B3-mal (Cortex Biophysik GmbH, Lipcse, Németország) légzés-by-légzés módszerrel és Cyclus II Ergometerrel (RBM, Lipcse, Németország) végeztük.
A résztvevők fokozatos rámpateszten estek át, 55-70 W-tól kezdve, és fokozatosan növelték a terhelést 0,17-0,28-al.
W·sec-1, testtömeghez egyedileg beállítva.
A résztvevőket arra utasították, hogy folytassák az erőfeszítést a teljes kimerülésig.
Valamennyi résztvevő teljesítette a maximális erőfeszítés kritériumait (Wiecha et al. 2023): 1) légzéscsere arány ≥ 1,10, (2) jelenlegi VO2 plató (a VO2 növekedése < 100 ml·min-1 a megnövekedett kerékpározás ellenére), (3) légzésfrekvencia ≥ 45 légzés·perc-1, (4) deklarált szubjektív terhelési intenzitás CPET alatt ≥ 18 a Borg-skála szerint (Borg 1998), (5) a vér laktátkoncentrációja ≥8 mmol·L-1, (6) szívcsúcs frekvencia ≥ 15 ütés·perc-1-gyel az előre jelzett maximális pulzusszám (HRmax) alatt van (Lach et al. 2021).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vér Oygen szint pontszám
Időkeret: 2023. június-szeptember
|
Önkéntes lélegzetvétel a légzőizom-összehúzódás kellemetlen érzéseinek első jeléig, másodpercekben mérve.
|
2023. június-szeptember
|
Wingate teszt eredménye – teljes befejezett munka
Időkeret: 2023. június-szeptember
|
A Wingate 30 másodperces tesztje során elvégzett teljes munka, kilojoulban mérve
|
2023. június-szeptember
|
Maximális oxigénfelvétel - VO2max
Időkeret: 2023. június-szeptember
|
Maximális oxigénfelvétel, ml/kg/perc mértékegységben mérve.
|
2023. június-szeptember
|
A abbahagyásig eltelt idő a kardiopulmonális vizsgálat során
Időkeret: 2023. június-szeptember
|
Az oxigénfeltöltési plató elérésétől az edzés abbahagyásáig eltelt idő másodpercekben.
|
2023. június-szeptember
|
Wingate teszt eredménye – csúcsteljesítmény
Időkeret: 2023. június-szeptember
|
Csúcsteljesítmény a Wingate 30 másodperces tesztje során, wattban mérve.
|
2023. június-szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InstSportPoland
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atlétikai teljesítmény
-
University of ValladolidToborzásAthletic Pubalgia | Osteitis PubisSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveAthletic PubalgiaFranciaország