- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06236490
Валидация теста уровня кислорода в крови у хорошо тренированных спортсменов
Тест уровня кислорода в крови (BOLT) никогда не был научно подтвержден. Поэтому мы исследовали связь показателей BOLT со спортивными результатами у хорошо тренированных спортсменов. Исследование сосредоточено на толерантности к физической нагрузке в областях тяжелой и экстремальной интенсивности, поскольку они вызывают значительные гомеостатические нарушения.
Мы проводим анаэробный тест Вингейта и тест с сердечно-легочной нагрузкой, которые являются частью регулярного обследования спортсменов национальных сборных в нашей лаборатории, чтобы увидеть, могут ли результаты быть связаны с результатами BOLT.
Тесты производительности используются национальной сборной по конькобежному спорту несколько раз в год для мониторинга тренировок и оценки результатов спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследуемую группу вошли 49 хорошо тренированных конькобежцев, набранных методом удобной выборки (из 58 добровольцев, вызвавшихся принять участие в исследовании). Все участники исследования были членами Польской национальной команды развития или Польской национальной элитной команды по конькобежному спорту на длинной или шорт-треке. Критерии включения были следующими: действующая медицинская справка для участия в соревнованиях по конькобежному спорту, минимум шесть лет тренировок и отсутствие предшествующих тренировок дыхательных путей или дыхательных мышц. Критерии исключения были следующими: любые хронические заболевания, недавние острые заболевания в течение последних 4 недель, инфекция COVID-19 в течение последних 6 месяцев, недавнее пребывание на высоте более 1500 метров над уровнем моря в течение последних 4 недель и использование любых продолжающихся лекарств. Требуемый размер выборки был рассчитан с помощью G* Power (версия 3.1.9.2; Германия), с размером эффекта ƒ² = 0,35, уровнем значимости, установленным на уровне α = 0,05, мощности (1 - β) = 0,95 и количества предикторов = 1. (Линейная множественная регрессия: фиксированная модель, отклонение R² от нуля). Согласно расчетам, необходимый общий объем выборки составил 40 участников. В наше исследование были набраны 58 участников, чтобы учесть возможное выбытие. Наконец, 49 участников выполнили все необходимые процедуры и были включены в дальнейший анализ.
В исследовании используются три теста:
Тест уровня кислорода в крови (BOLT) проводился в соответствии с рекомендациями Oxygen Advantage. Участники исследования отдыхали 15 минут перед измерением показателя BOLT. За это время их тщательно проинструктировали, как проводить измерения. Подчеркивалось, что мы измеряем не то, как долго человек может задерживать дыхание, а то время, которое требуется организму, чтобы отреагировать на нехватку воздуха и почувствовать желание дышать. После нескольких нормальных вдохов через нос, после выдоха участники задерживали дыхание до тех пор, пока не почувствовали первое определенное желание дышать или не почувствовали первые непроизвольные сокращения дыхательных мышц. Первое оценивалось участниками, второе также оценивалось исследователями визуально. Нос закрывали пальцами, чтобы предотвратить газообмен. Исследователи измеряли время с помощью секундомера Finis 3x300M (FINIS USA, Ливермор, Калифорния, США). Время в секундах с точностью до одного десятичного знака записывалось как балл BOLT.
Анаэробный тест Вингейта (WAnT) проводился на велоэргометре Monark 874E (Monark Experiment AB, Швеция). Перед WAnT участники выполняли 5-минутную разминку с сопротивлением от 0,8 до 1,2 Вт/кг. Затем участники выполнили максимальный 6-секундный спринт с сопротивлением, доведенным до 7,5% от индивидуальной массы тела. После интервала отдыха продолжительностью от 2 до 5 минут участники прошли 30-секундный WAnT с сопротивлением, установленным на уровне 7,5% от индивидуальной массы тела. Им было поручено как можно быстрее достичь максимальной пиковой выходной мощности и поддерживать максимальную выходную мощность на протяжении всего испытания. Участники получили мотивирующую и восторженную словесную поддержку. Были измерены и включены в дальнейший анализ следующие показатели: пиковая мощность (Ppeak), общая работа (TW), WSSR. Все индексы рассчитывались с помощью специального программного обеспечения (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Польша), подключенного к велоэргометру.
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET) проводилось с использованием Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Лейпциг, Германия), методом дыхания и эргометра Cyclus II (RBM, Лейпциг, Германия). Участники прошли поэтапное линейное испытание, начиная с мощности 55–70 Вт и постепенно увеличивая нагрузку на 0,17–0,28. Вт·сек-1, индивидуально с учетом массы тела. Участникам было поручено продолжать усилия до полного изнеможения. Все участники соответствовали критериям максимального усилия (Wiecha et al., 2023): 1) коэффициент дыхательного обмена ≥ 1,10, (2) наличие плато VO2 (рост < 100 мл·мин-1 в VO2, несмотря на увеличение мощности езды на велосипеде), (3) частота дыхания ≥ 45 дыханий·мин-1, (4) заявленная субъективная интенсивность нагрузки во время КПЕТ ≥ 18 по шкале Борга (Borg 1998), (5) концентрация лактата в крови ≥8 ммоль·л-1, (6) пик сердечного ритма частота ≥ 15 ударов в минуту ниже прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax) (Lach et al., 2021). Следующие показатели измерялись с интервалом 15 секунд и включались в дальнейший анализ: максимальное потребление кислорода (VO2max) в мл·мин-¹·кг-¹ и время от достижения VO2max до прекращения теста (TtC) в секундах.
Все спортсмены были ознакомлены с процедурами тестирования, так как ранее проводили их неоднократно. Медицинский осмотр проводится в день тестирования утром. Все спортсмены должны пройти медицинский осмотр.
Кроме того, результаты тестов на работоспособность будут использоваться для проверки связи теста BOLT со спортивными результатами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения были следующими: действующая медицинская справка для участия в соревнованиях по конькобежному спорту, минимум четыре года тренировок и отсутствие предварительного обучения дыхательным аппаратам или дыхательным мышцам.
Критерии исключения были следующими: любые хронические заболевания, недавние острые заболевания в течение последних 4 недель, инфекция COVID-19 в течение последних 6 месяцев, недавнее пребывание на высоте более 1500 метров над уровнем моря в течение последних 4 недель и использование любых продолжающихся лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Участники исследования – спортсмены, занимающиеся конькобежным спортом
Все участники исследования были членами Польской национальной команды развития или Польской национальной элитной команды по конькобежному спорту на длинной или шорт-треке.
Критерии включения были следующими: действующая медицинская справка для участия в соревнованиях по конькобежному спорту, минимум шесть лет тренировок и отсутствие предшествующих тренировок дыхательных путей или дыхательных мышц.
Критерии исключения были следующими: любые хронические заболевания, недавние острые заболевания в течение последних 4 недель, инфекция COVID-19 в течение последних 6 месяцев, недавнее пребывание на высоте более 1500 метров над уровнем моря в течение последних 4 недель и использование любых продолжающихся лекарств.
|
Участники исследования отдыхали 15 минут перед измерением показателя BOLT.
За это время их тщательно проинструктировали, как проводить измерения.
Подчеркивалось, что мы измеряем не то, как долго человек может задерживать дыхание, а то время, которое требуется организму, чтобы отреагировать на нехватку воздуха и почувствовать желание дышать.
После нескольких нормальных вдохов через нос, после выдоха участники задерживали дыхание до тех пор, пока не почувствовали первое определенное желание дышать или не почувствовали первые непроизвольные сокращения дыхательных мышц.
Первое оценивалось участниками, второе также оценивалось исследователями визуально.
Нос закрывали пальцами, чтобы предотвратить газообмен.
Исследователи измеряли время с помощью секундомера Finis 3x300M (FINIS USA, Ливермор, Калифорния, США).
Время в секундах с точностью до одного десятичного знака записывалось как балл BOLT.
Визуализация BOLT представлена на рисунке 2.
WAnT проводили с помощью велоэргометра Monark 874E (Monark Practice AB, Швеция).
Перед WAnT участники выполняли 5-минутную разминку с сопротивлением от 0,8 до 1,2 Вт/кг.
Затем участники выполнили максимальный 6-секундный спринт с сопротивлением, доведенным до 7,5% от индивидуальной массы тела.
После интервала отдыха продолжительностью от 2 до 5 минут участники прошли 30-секундный WAnT с сопротивлением, установленным на уровне 7,5% от индивидуальной массы тела.
Им было поручено как можно быстрее достичь максимальной пиковой выходной мощности и поддерживать максимальную выходную мощность на протяжении всего испытания.
Участники получили мотивирующую и восторженную словесную поддержку.
Были измерены и включены в дальнейший анализ следующие показатели: пиковая мощность (Ppeak), общая работа (TW), WSSR.
Все индексы рассчитывались с помощью специального программного обеспечения (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Польша), подключенного к велоэргометру.
КПЭТ выполнялась с помощью Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Лейпциг, Германия), методом «дыхание за дыханием» и эргометра Cyclus II (RBM, Лейпциг, Германия).
Участники прошли поэтапное линейное испытание, начиная с мощности 55–70 Вт и постепенно увеличивая нагрузку на 0,17–0,28.
Вт·сек-1, индивидуально с учетом массы тела.
Участникам было поручено продолжать усилия до полного изнеможения.
Все участники соответствовали критериям максимального усилия (Wiecha et al., 2023): 1) коэффициент дыхательного обмена ≥ 1,10, (2) наличие плато VO2 (рост < 100 мл·мин-1 в VO2, несмотря на увеличение мощности езды на велосипеде), (3) частота дыхания ≥ 45 дыханий·мин-1, (4) заявленная субъективная интенсивность нагрузки во время КПЕТ ≥ 18 по шкале Борга (Borg 1998), (5) концентрация лактата в крови ≥8 ммоль·л-1, (6) пик сердечного ритма частота ≥ 15 ударов в минуту ниже прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax) (Lach et al., 2021).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка уровня кислорода в крови
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Произвольная задержка дыхания до появления первых признаков дискомфорта при сокращении дыхательных мышц, измеряемая в секундах.
|
Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Результат теста Wingate — общее количество выполненных работ
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Общая работа, выполненная во время 30-секундного теста Wingate, измерена в килоджоулях.
|
Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Максимальное потребление кислорода – VO2max
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Максимальное поглощение кислорода, измеряемое в мл/кг/мин.
|
Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Время до прекращения курения во время сердечно-легочного тестирования
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Время в секундах от достижения плато повышения уровня кислорода до прекращения тренировки.
|
Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Результат теста Wingate — пиковая мощность
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Пиковая мощность во время 30-секундного теста Wingate, измеренная в ваттах.
|
Июнь-сентябрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- InstSportPoland
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивное выступление
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды