- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06236490
Validação do teste de nível de oxigênio no sangue em atletas bem treinados
O teste de nível de oxigênio no sangue (BOLT) nunca foi validado cientificamente. Portanto, investigamos a associação dos escores do BOLT com o desempenho atlético em atletas bem treinados. O estudo centra-se na tolerância ao exercício em domínios de intensidade severa e extrema, pois provocam perturbações homeostáticas significativas.
Realizamos o Teste Anaeróbico de Wingate e o Teste de Esforço Cardiopulmonar, que fazem parte da triagem regular dos atletas da Seleção Nacional em nosso laboratório, para verificar se os resultados podem estar associados aos resultados do BOLT.
Os testes de desempenho são utilizados pela Seleção Nacional de Patinação de Velocidade várias vezes ao ano como monitoramento de treinamento e avaliação de desempenho dos atletas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O grupo investigado foi composto por 49 patinadores de velocidade bem treinados, recrutados por amostragem de conveniência (dos 58 que se voluntariaram para participar do estudo). Todos os participantes do estudo eram membros da Equipe Nacional Polonesa de Desenvolvimento ou da Equipe Nacional Polonesa de Elite na patinação de velocidade em pista longa ou curta. Os critérios de inclusão foram os seguintes: atestado médico válido para patinação de velocidade competitiva, mínimo de seis anos de treinamento e nenhuma exposição prévia a treinamento respiratório ou muscular respiratório. Os critérios de exclusão foram os seguintes: quaisquer condições médicas crônicas, condições médicas agudas recentes nas últimas 4 semanas, infecção por COVID-19 nos últimos 6 meses, estadia recente em uma altitude superior a 1.500 metros acima do nível do mar nas últimas 4 semanas e o uso de quaisquer medicamentos em uso. O tamanho da amostra necessário foi calculado com G* Power (versão 3.1.9.2; Alemanha), com tamanho de efeito ƒ² = 0,35, nível de significância estabelecido em α = 0,05, poder (1 - β) = 0,95 e número de preditores = 1 (Regressão linear múltipla: modelo fixo, desvio R² de zero). De acordo com os cálculos, o tamanho total da amostra necessário foi de 40 participantes. Em nosso estudo, 58 participantes foram recrutados para contabilizar possíveis desistências. Por fim, 49 participantes completaram todos os procedimentos exigidos e foram incluídos em análises posteriores.
Três testes são usados no estudo:
O teste de nível de oxigênio no sangue (BOLT) foi realizado de acordo com as diretrizes do Oxygen Advantage. Os participantes do estudo descansaram por 15 minutos antes de medir a pontuação do BOLT. Durante esse período, eles foram cuidadosamente instruídos sobre como realizar a medição. Foi sublinhado que não medimos quanto tempo se consegue prender a respiração, mas sim o tempo que o corpo leva para reagir à falta de ar e sentir vontade de respirar. Após algumas respirações normais pelo nariz, após a expiração, os participantes prenderam a respiração até sentirem a primeira vontade definitiva de respirar ou sentirem as primeiras contrações involuntárias dos músculos respiratórios. O primeiro foi avaliado pelos participantes, o segundo também foi avaliado visualmente pelos pesquisadores. O nariz foi fechado com os dedos para evitar qualquer troca gasosa. Os pesquisadores mediram o tempo com um cronômetro Finis 3x300M (FINIS USA, Livermore, CA, EUA). O tempo em segundos, com uma casa decimal, foi anotado como uma pontuação BOLT.
O Teste Anaeróbico Wingate (WAnT) foi realizado com Cicloergômetro Monark 874E (Monark Exercise AB, Suécia). Antes do WAnT, os participantes realizaram um aquecimento de 5 minutos com resistência variando de 0,8 a 1,2 W/kg. Em seguida, os participantes realizaram um sprint máximo de 6 segundos, com resistência ajustada para 7,5% da massa corporal individual. Após intervalo de descanso de 2 a 5 minutos, os participantes foram submetidos a um WAnT de 30 segundos com resistência fixada em 7,5% da massa corporal individual. Eles foram instruídos a atingir o pico de potência mais alto o mais rápido possível e manter a potência mais alta durante toda a duração do teste. Os participantes receberam apoio verbal motivador e entusiasmado. Os seguintes índices foram medidos e incluídos na análise posterior: potência de pico (Ppico), trabalho total (TT), WSSR. Todos os índices foram calculados com software dedicado (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Polônia) vinculado ao cicloergômetro.
O Teste de Exercício Cardiopulmonar (TECP) foi realizado com o Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Alemanha), método respiração a respiração, e o Ergômetro Cyclus II (RBM, Leipzig, Alemanha). Os participantes foram submetidos a um teste de rampa incremental, começando em 55-70W e aumentando gradativamente a carga em 0,17-0,28. W·seg-1, ajustado individualmente para massa corporal. Os participantes foram orientados a continuar o esforço até a exaustão total. Todos os participantes preencheram os critérios de esforço máximo (Wiecha et al. 2023): 1) relação de troca respiratória ≥ 1,10, (2) apresentar platô de VO2 (crescimento < 100 mL·min-1 no VO2 apesar do aumento da potência no ciclismo), (3) frequência respiratória ≥ 45 respirações·min-1, (4) intensidade subjetiva de esforço declarada durante o TECP ≥ 18 de acordo com a escala de Borg (Borg 1998), (5) concentração de lactato sanguíneo ≥8 mmol·L-1, (6) pico cardíaco frequência ≥ 15 batimentos·min-1 abaixo da frequência cardíaca máxima prevista (FCmáx) (Lach et al. 2021). Os seguintes índices foram medidos com intervalos de 15 segundos e incluídos na análise posterior: consumo máximo de oxigênio (VO2máx) em mL·min-¹·kg-¹ e tempo desde a obtenção do VO2máx até o término do teste (TtC) em segundos.
Todos os atletas estavam familiarizados com os procedimentos dos testes, pois já os realizaram diversas vezes. A triagem médica é realizada em um dia de teste pela manhã. Todos os atletas deverão passar por exames médicos.
Além disso, os resultados do teste de desempenho serão usados para validar o teste BOLT em termos de associação com o desempenho atlético.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram os seguintes: atestado médico válido para patinação de velocidade competitiva, mínimo de quatro anos de treinamento e nenhuma exposição prévia a treinamento respiratório ou muscular respiratório.
Os critérios de exclusão foram os seguintes: quaisquer condições médicas crônicas, condições médicas agudas recentes nas últimas 4 semanas, infecção por COVID-19 nos últimos 6 meses, estadia recente em uma altitude superior a 1.500 metros acima do nível do mar nas últimas 4 semanas e o uso de quaisquer medicamentos em uso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes do Estudo - Atletas de Patinação de Velocidade
Todos os participantes do estudo eram membros da Equipe Nacional Polonesa de Desenvolvimento ou da Equipe Nacional Polonesa de Elite na patinação de velocidade em pista longa ou curta.
Os critérios de inclusão foram os seguintes: atestado médico válido para patinação de velocidade competitiva, mínimo de seis anos de treinamento e nenhuma exposição prévia a treinamento respiratório ou muscular respiratório.
Os critérios de exclusão foram os seguintes: quaisquer condições médicas crônicas, condições médicas agudas recentes nas últimas 4 semanas, infecção por COVID-19 nos últimos 6 meses, estadia recente em uma altitude superior a 1.500 metros acima do nível do mar nas últimas 4 semanas e o uso de quaisquer medicamentos em uso.
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Os participantes do estudo descansaram por 15 minutos antes de medir a pontuação do BOLT.
Durante esse período, eles foram cuidadosamente instruídos sobre como realizar a medição.
Foi sublinhado que não medimos quanto tempo se consegue prender a respiração, mas sim o tempo que o corpo leva para reagir à falta de ar e sentir vontade de respirar.
Após algumas respirações normais pelo nariz, após a expiração, os participantes prenderam a respiração até sentirem a primeira vontade definitiva de respirar ou sentirem as primeiras contrações involuntárias dos músculos respiratórios.
O primeiro foi avaliado pelos participantes, o segundo também foi avaliado visualmente pelos pesquisadores.
O nariz foi fechado com os dedos para evitar qualquer troca gasosa.
Os pesquisadores mediram o tempo com um cronômetro Finis 3x300M (FINIS USA, Livermore, CA, EUA).
O tempo em segundos, com uma casa decimal, foi anotado como uma pontuação BOLT.
A visualização do BOLT é apresentada na Figura 2.
O WAnT foi realizado com Cicloergômetro Monark 874E (Monark Exercise AB, Suécia).
Antes do WAnT, os participantes realizaram um aquecimento de 5 minutos com resistência variando de 0,8 a 1,2 W/kg.
Em seguida, os participantes realizaram um sprint máximo de 6 segundos, com resistência ajustada para 7,5% da massa corporal individual.
Após intervalo de descanso de 2 a 5 minutos, os participantes foram submetidos a um WAnT de 30 segundos com resistência fixada em 7,5% da massa corporal individual.
Eles foram instruídos a atingir o pico de potência mais alto o mais rápido possível e manter a potência mais alta durante toda a duração do teste.
Os participantes receberam apoio verbal motivador e entusiasmado.
Os seguintes índices foram medidos e incluídos na análise posterior: potência de pico (Ppico), trabalho total (TT), WSSR.
Todos os índices foram calculados com software dedicado (MCE 6.0, JBA Z. Staniak, Polônia) vinculado ao cicloergômetro.
O TCPE foi realizado com o Cortex Metamax B3 (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Alemanha), método respiração a respiração, e o Ergômetro Cyclus II (RBM, Leipzig, Alemanha).
Os participantes foram submetidos a um teste de rampa incremental, começando em 55-70W e aumentando gradativamente a carga em 0,17-0,28.
W·seg-1, ajustado individualmente para massa corporal.
Os participantes foram orientados a continuar o esforço até a exaustão total.
Todos os participantes preencheram os critérios de esforço máximo (Wiecha et al. 2023): 1) relação de troca respiratória ≥ 1,10, (2) apresentar platô de VO2 (crescimento < 100 mL·min-1 no VO2 apesar do aumento da potência no ciclismo), (3) frequência respiratória ≥ 45 respirações·min-1, (4) intensidade subjetiva de esforço declarada durante o TECP ≥ 18 de acordo com a escala de Borg (Borg 1998), (5) concentração de lactato sanguíneo ≥8 mmol·L-1, (6) pico cardíaco frequência ≥ 15 batimentos·min-1 abaixo da frequência cardíaca máxima prevista (FCmáx) (Lach et al. 2021).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do nível de oxigênio no sangue
Prazo: Junho a setembro de 2023
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Respiração respiratória voluntária até os primeiros sinais de desconforto de contração muscular respiratória, medido em segundos.
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Junho a setembro de 2023
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Resultado do teste Wingate - total de trabalho concluído
Prazo: Junho a setembro de 2023
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Trabalho total concluído durante o teste de 30 segundos do Wingate, medido em quilojouls
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Junho a setembro de 2023
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Consumo Máximo de Oxigênio - VO2max
Prazo: Junho a setembro de 2023
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Consumo máximo de oxigênio, medido em ml/kg/min.
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Junho a setembro de 2023
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Tempo para parar durante o teste cardiopulmonar
Prazo: Junho a setembro de 2023
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Tempo em segundos desde a obtenção do platô de atualização de oxigênio até a cessação do exercício.
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Junho a setembro de 2023
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Resultado do teste Wingate - potência de pico
Prazo: Junho a setembro de 2023
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Potência máxima durante o teste de 30 segundos do Wingate, medida em watts.
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Junho a setembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- InstSportPoland
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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