AWARE 레지스트리: 구조적 심장 중재에서의 웨어러블 ECG
2024년 1월 24일 업데이트: Yonsei University
웨어러블 ECG 모니터링을 사용한 구조적 심장 중재술의 부정맥 평가: AWARE Registry
본 연구는 제2형 심방중격결손 또는 난원개존증에 대한 장치 폐쇄를 포함한 구조적 심장중재술을 받은 환자를 대상으로 한 다기관(신촌세브란스병원/강남세브란스병원), 전향적 코호트 관찰 연구이다.
경흉부 심장초음파검사는 시술 전, 시술 직후, 시술 후 6, 18, 30개월에 시행됩니다.
착용형 ECG 모니터링(> 3일)은 시술 전 또는 시술 직후에 수행됩니다.
시술 중 인구통계학적, 실험실적, 혈역학적 데이터 및 비침습적 영상 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iksung Cho
- 전화번호: 82-2-2228-8442
- 이메일: iksungcho@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Division of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방 중격 결손 또는 난원공 개존으로 인해 경피적 장치 폐쇄를 시행할 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 19세
- 심방 중격 결손 또는 난원공 개존으로 인해 경피적 장치 폐쇄를 시행할 예정인 환자
- 본 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 받은 환자
제외 기준:
- 발작성, 지속성 또는 만성 AF 환자
- 기대 수명 < 12개월
- 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동의 발생
기간: 수술 후 즉시
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착용형 심전도 모니터링에서 수술 직후, 18개월, 30개월에 심방세동 발생
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수술 후 즉시
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심방세동의 발생
기간: 18개월
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착용형 심전도 모니터링에서 수술 직후, 18개월, 30개월에 심방세동 발생
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18개월
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심방세동의 발생
기간: 30개월
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착용형 심전도 모니터링에서 수술 직후, 18개월, 30개월에 심방세동 발생
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 - 사망
기간: 수술 직후, 18개월, 30개월
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수술 직후, 18개월, 30개월
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심부전으로 입원
기간: 수술 직후, 18개월, 30개월
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심부전으로 인한 입원 : 연세대 보건시스템 전자의무기록 자료
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수술 직후, 18개월, 30개월
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새로운 심방세동
기간: 수술 직후, 18개월, 30개월
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수술 직후, 18개월, 30개월
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새로운 심방 빈맥
기간: 수술 직후, 18개월, 30개월
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수술 직후, 18개월, 30개월
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APC/PVC의 높은 부담(>15%)
기간: 수술 직후, 18개월, 30개월
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APC/PVC의 높은 부담(>15%): 웨어러블 ECG 모니터링
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수술 직후, 18개월, 30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iksung Cho, Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-2023-0031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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