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Digi-물리적 지원을 통한 비만 치료를 위한 가족 개입

2024년 1월 31일 업데이트: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

아동과 성인 모두 비만 가족을 위한 1차 진료에 대한 디지털-물리적 가족 개입

아동기 비만은 전 세계적으로 계속해서 증가하고 있는 공중 보건 문제입니다. 이는 제2형 당뇨병, 고혈압, 특정 유형의 암, 심리사회적 건강 감소, 조기 사망률 등 다양한 단기 및 장기 결과와 관련이 있습니다. 자녀가 비만인 가정에서는 적어도 부모 중 한 명이 비만 또는 동반질환을 동반한 과체중을 갖고 있는 경우가 많습니다. 많은 경우 어린이를 위한 보육은 성인보다 체계적으로 이루어집니다. 비만인 경우 체중을 정상화하기 위해 칼로리 섭취를 제한하는 등 온 가족의 생활 방식 변화를 목표로 하는 가족 치료는 스웨덴에서는 테스트되지 않았으며 국제적으로는 매우 제한된 규모로 테스트되었습니다. 국제 연구에 따르면 치료 방법에 관계없이 의료 기관과의 접촉이 잦을수록 결과가 더 좋은 것으로 나타났습니다. 그러나 가족과 의료 모두에 대한 상당한 요구로 인해 빈번한 접촉을 구현하기가 어렵습니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 조사관은 일일 가정 체중 측정과 모바일 애플리케이션을 통한 진료소와 가족 간의 전자 통신을 포함하는 디지털 치료 지원 시스템을 사용하여 의료를 촉진, 개선 및 최적화하는 것을 목표로 합니다. 이 시스템은 실제 측정을 기반으로 하므로 가족과 임상 직원 모두 체중 변화를 지속적으로 모니터링할 수 있다는 점에서 독특합니다. 이 치료에는 진료소를 물리적으로 방문하는 횟수가 적지만 디지털 지원 시스템을 통해 더 자주 접촉하는 것이 포함됩니다.

목표는 적어도 한 명의 성인과 한 명의 비만 아동이 있는 가족을 대상으로 1차 의료에서 ​​실시하는 디지털-물리적 가족 치료가 방문 횟수와 예약 누락 횟수를 줄여 지속적인 체중 감량으로 이어져 보다 비용 효과적인 치료를 제공하는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구자들은 아동 비만에 대한 디지털 지원 시스템을 평가했습니다. 그 결과, 시스템을 사용한 어린이는 낮은 신체 방문 빈도에도 불구하고 일반적인 치료를 받은 대조군에 비해 2배 더 좋은 결과를 보여주었습니다.

이 방법에는 일일 가정 체중 측정, 모바일 앱의 명확한 체중 곡선, 동일한 앱을 통한 치료팀과의 커뮤니케이션 등 디지털 지원 시스템이 지원하는 행동 변화가 포함됩니다. 지원 시스템을 사용하여 작업한다는 것은 간병인으로서 명확한 매뉴얼을 따른다는 것을 의미합니다. 핵심 아이디어는 부분적으로 동기 부여 인터뷰 기반 의사소통 접근 방식을 사용하는 가족이 모바일 앱이 나타내는 내용에 따라 과체중을 줄이는 자신만의 방법을 찾는 것입니다. 의료 서비스 제공자는 필요에 따라 정보를 제공하지만 구체적인 조언은 제공하지 않습니다. 대신 공급자는 변경 사항을 관리하는 방법을 지원합니다. 치료는 부모의 역할, 경계 설정, 협력, 갈등 해결 및 자기기만 방지에 중점을 둡니다.

6개월에 걸쳐 8~12가족이 일차 진료 내에서 가족 치료를 받게 됩니다. 목표는 3개월 및 6개월 후 설문조사와 반구조화된 인터뷰를 사용하여 가족과 간병인 모두의 경험을 바탕으로 치료 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비만이 있는 어린이가 한 명 이상 있습니다. 비만은 International Task Force 기준 iso-BMI 30 및 35에 따라 정의됩니다.
  • 부모 중 적어도 한 명은 비만, 즉 BMI >30이거나 위험 요인이 있는 과체중이거나 체중 감량에 대한 욕구와 의지가 있는 동반 질환이 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 실시를 심각하게 복잡하게 만들 수 있는 아동 또는 부모의 정신적 또는 신체적 질병.
  • 디지털 지원 시스템에서 서면 의사소통을 방해하는 심각한 언어 장벽.
  • 협력 문제로 인해 연구 시행이 복잡해질 수 있는 별거 중인 부모.
  • 연구 실행을 심각하게 복잡하게 만드는 기타 이유가 평가되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
디지털-물리적 가족치료의 아동과 부모
이 방법에는 일일 가정 체중 측정, 모바일 앱의 명확한 체중 곡선, 동일한 앱을 통한 치료팀과의 커뮤니케이션 등 디지털 지원 시스템이 지원하는 행동 변화가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 에비라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족과 의사의 치료 경험
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월 후속 조치.
디지털 지원 시스템의 지원과 함께 아동과 부모의 치료에 관해 가족과 실무자 모두의 경험을 평가하십시오. Evira 특정 설문지.
기준선 및 3개월 및 6개월 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족의 치료 준수
기간: 평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
실제 약속, 취소 및 놓친 방문 횟수입니다.
평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
디지털 지원 시스템 사용에 대한 가족의 준수
기간: 평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
Evira 무게 측정, 작성 및 수신된 메시지의 빈도
평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
학부모를 위한 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
삶의 질에 관한 설문지입니다. 학부모를 위한 36개 항목의 간략한 설문조사(SF-36). SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 및 일반적인 건강 인식 등 8가지 건강 개념을 다룹니다. 모든 항목은 점수가 높을수록 더 유리한 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다.
평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
어린이를 위한 소아 삶의 질 목록 4.0(PedsQL)
기간: 평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
어린이를 위한 소아 삶의 질 목록 4.0(PedsQL). PedsQL은 일반적인 핵심 척도 도구이며 신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능 및 학교 기능의 4가지 척도에 23개 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
가족 치료 중 참가자, 아동 및 부모의 심리사회적 건강
기간: 평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
섭식 장애, 불안, 우울증 발생과 같은 부정적인 부작용에 관한 설문지(Evira 특정 설문지)
평균 6개월 동안 연구를 완료했습니다.
BMI 변화
기간: 3개월 및 6개월 후 후속 조치.
어린이의 BMI 표준 편차 점수와 부모의 BMI 변화를 분석하기 위해 체중과 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
3개월 및 6개월 후 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FamEv2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 평가를 사용하여 우리는 가족 치료 방법을 최적화하고 대규모 무작위 시험을 위한 사용자 경험을 기반으로 응용 프로그램 설계를 마무리하는 것을 목표로 합니다. 스웨덴에는 소규모 지역 출신의 개인이 거의 없기 때문에 데이터를 익명으로 유지하기가 어렵습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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