Intervención familiar para el tratamiento de la obesidad con apoyo digital-físico
Intervención familiar físico-digital en atención primaria para familias con obesidad tanto en niños como en adultos
La obesidad infantil es un problema de salud pública mundial que sigue aumentando. Se asocia con diabetes tipo 2, hipertensión arterial, ciertos tipos de cáncer, disminución de la salud psicosocial y mortalidad prematura, entre muchas otras consecuencias a corto y largo plazo. En muchas familias donde un niño tiene obesidad, al menos uno de los padres también tiene obesidad o sobrepeso con comorbilidad. En muchos casos, la atención a los niños está más estructurada que a los adultos. El tratamiento familiar destinado a realizar cambios en el estilo de vida de toda la familia, en el que las personas con obesidad también restringen su ingesta de calorías para normalizar el peso, no se ha probado en Suecia y en una escala muy limitada a nivel internacional. Estudios internacionales han demostrado que cuanto más frecuente es el contacto con la atención sanitaria, mejores son los resultados, independientemente del método de tratamiento. Sin embargo, los contactos frecuentes son difíciles de implementar debido a las importantes demandas tanto para las familias como para la atención médica.
Para abordar estos desafíos, los investigadores tienen como objetivo facilitar, mejorar y optimizar la atención médica utilizando un sistema de apoyo al tratamiento digital que incluye pesaje diario en el hogar y comunicación electrónica entre la clínica y las familias a través de una aplicación móvil. El sistema es único ya que se basa en mediciones reales, lo que permite tanto a las familias como al personal clínico monitorear continuamente los cambios de peso. Este tratamiento implica menos visitas físicas a la clínica pero un contacto más frecuente a través del sistema de soporte digital.
El objetivo es evaluar si un tratamiento familiar físico-digital realizado en atención primaria para familias con al menos un adulto y un niño con obesidad conduce a una pérdida de peso sostenida con menos visitas y menos citas perdidas, lo que resulta en una atención más rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han evaluado un sistema de apoyo digital para la obesidad infantil. El resultado muestra resultados dos veces mejores para los niños que utilizaron el sistema en comparación con un grupo de control tratado con la atención habitual a pesar de una baja frecuencia de visitas clínicas físicas.
El método implica un cambio de comportamiento respaldado por un sistema de apoyo digital, que incluye pesaje diario en casa, una curva de peso clara en una aplicación móvil y comunicación con el equipo de tratamiento a través de la misma aplicación. Trabajar con el sistema de apoyo significa que, como cuidador, uno sigue un manual claro. La idea central es que las familias, utilizando un enfoque de comunicación basado parcialmente en entrevistas motivacionales, encuentren sus propias formas de reducir el exceso de peso de acuerdo con lo que indica la aplicación móvil. El proveedor de atención médica ofrece información según sea necesario, pero se abstiene de brindar consejos específicos. En cambio, el proveedor apoya cómo gestionar los cambios. El tratamiento se centra en el papel de los padres, el establecimiento de límites, la colaboración, la resolución de conflictos y evitar el autoengaño.
Durante seis meses, entre 8 y 12 familias se someterán a tratamiento familiar en atención primaria. El objetivo es evaluar la efectividad del tratamiento a partir de experiencias tanto de familias como de cuidadores, mediante encuestas y entrevistas semiestructuradas a los tres y seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pernilla Danielsson, PhD
- Número de teléfono: +46 708377734
- Correo electrónico: pernilla.danielsson-liljeqvist@regionstockholm.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno o más niños con obesidad. Obesidad definida con base en los criterios del International Task Force iso-IMC 30 y 35.
- Al menos uno de los padres con obesidad, es decir, IMC >30, o sobrepeso con factores de riesgo o comorbilidad con deseo y voluntad de perder peso.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental o física del niño o de los padres que podría complicar gravemente la implementación del estudio.
- Graves barreras lingüísticas que impiden la comunicación escrita en el sistema de soporte digital.
- Padres separados donde los problemas de colaboración pueden complicar la implementación del estudio.
- Se estima que otras razones complican seriamente la implementación del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Niño y padre en el tratamiento familiar digital-físico
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El método implica un cambio de comportamiento respaldado por un sistema de apoyo digital, que incluye pesajes diarios en el hogar, una curva de peso clara en una aplicación móvil y comunicación con el equipo de tratamiento a través de la misma aplicación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de las familias y los profesionales del tratamiento.
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los tres y seis meses.
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Evaluar la experiencia tanto de las familias como de los profesionales con respecto al tratamiento del niño y de los padres junto con el apoyo del sistema de apoyo digital.
Cuestionarios específicos de Evira.
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Valor inicial y seguimiento a los tres y seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia de las familias al tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Número de citas físicas, cancelaciones y visitas perdidas.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Adhesión de las familias en el uso del sistema de apoyo digital
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Frecuencia de pesajes de Evira, mensajes escritos y recibidos
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Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Encuesta breve de 36 ítems (SF-36) para padres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Cuestionarios sobre calidad de vida.
Encuesta breve de 36 ítems (SF-36) para padres.
SF-36 cubre ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, limitaciones de rol debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones de salud general.
Todos los ítems se puntúan de modo que una puntuación alta defina un estado de salud más favorable.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 para niños (PedsQL)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 para niños (PedsQL).
PedsQL es un instrumento genérico de escalas básicas y contiene 23 ítems en cuatro escalas: funcionamiento físico, funcionamiento emocional, funcionamiento social y funcionamiento escolar.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Salud psicosocial de los participantes, los niños y los padres durante el tratamiento familiar.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Cuestionarios sobre efectos secundarios negativos como la aparición de trastornos alimentarios, ansiedad o depresión (cuestionarios específicos de Evira).
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Hasta la finalización de los estudios, una media de seis meses.
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: A los tres y seis meses de seguimiento.
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2 para analizar el cambio en la puntuación de desviación estándar del IMC del niño y el IMC del padre.
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A los tres y seis meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johansson L, Hagman E, Danielsson P. A novel interactive mobile health support system for pediatric obesity treatment: a randomized controlled feasibility trial. BMC Pediatr. 2020 Sep 23;20(1):447. doi: 10.1186/s12887-020-02338-9.
- Hagman E, Johansson L, Kollin C, Marcus E, Drangel A, Marcus L, Marcus C, Danielsson P. Effect of an interactive mobile health support system and daily weight measurements for pediatric obesity treatment, a 1-year pragmatical clinical trial. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1527-1533. doi: 10.1038/s41366-022-01146-8. Epub 2022 May 31.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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