Intervention familiale pour le traitement de l'obésité avec un soutien digi-physique
Intervention familiale numérique-physique dans les soins primaires pour les familles souffrant d'obésité chez les enfants et les adultes
L'obésité infantile est un problème de santé publique mondial qui ne cesse de s'aggraver. Elle est associée au diabète de type 2, à l’hypertension artérielle, à certains types de cancer, à une santé psychosociale dégradée et à une mortalité précoce, entre autres conséquences à court et à long terme. Dans de nombreuses familles où un enfant souffre d’obésité, au moins un parent souffre également d’obésité ou de surpoids avec comorbidité. Dans de nombreux cas, la prise en charge des enfants est plus structurée que celle des adultes. Le traitement familial visant à modifier le mode de vie de toute la famille, les personnes obèses limitant également leur apport calorique pour normaliser leur poids, n'a pas été testé en Suède et à une échelle très limitée au niveau international. Des études internationales ont montré que plus le contact avec les soins de santé est fréquent, meilleurs sont les résultats, quelle que soit la méthode de traitement. Cependant, des contacts fréquents sont difficiles à mettre en œuvre en raison des exigences importantes qui pèsent sur les familles et les soins de santé.
Pour relever ces défis, les enquêteurs visent à faciliter, améliorer et optimiser les soins de santé à l'aide d'un système numérique d'aide au traitement impliquant une pesée quotidienne à domicile et une communication électronique entre la clinique et les familles via une application mobile. Le système est unique car il est basé sur des mesures réelles, permettant aux familles et au personnel clinique de surveiller en permanence les changements de poids. Ce traitement implique moins de visites physiques à la clinique mais des contacts plus fréquents via le système d'assistance numérique.
L'objectif est d'évaluer si un traitement familial numérique-physique mené en soins primaires pour les familles avec au moins un adulte et un enfant obèse conduit à une perte de poids soutenue avec moins de visites, moins de rendez-vous manqués, ce qui entraîne des soins plus rentables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont évalué un système de support numérique pour l'obésité infantile. Le résultat montre des résultats deux fois meilleurs pour les enfants ayant utilisé le système par rapport à un groupe témoin traité avec les soins habituels malgré une faible fréquence de visites cliniques physiques.
La méthode implique un changement de comportement soutenu par un système d'assistance numérique, notamment une pesée quotidienne à domicile, une courbe de poids claire dans une application mobile et une communication avec l'équipe de traitement via la même application. Travailler avec le système de soutien signifie qu'en tant qu'aidant, on suit un manuel clair. L'idée centrale est que les familles, en utilisant une approche de communication partiellement basée sur l'entretien motivationnel, trouvent leurs propres moyens de réduire l'excès de poids conformément à ce qu'indique l'application mobile. Le prestataire de soins offre les informations nécessaires mais s’abstient de donner des conseils spécifiques. Au lieu de cela, le fournisseur explique comment gérer les modifications. Le traitement se concentre sur le rôle parental, l'établissement de limites, la collaboration, la résolution des conflits et la prévention de l'auto-tromperie.
Pendant six mois, 8 à 12 familles suivront un traitement familial dans le cadre des soins primaires. L'objectif est d'évaluer l'efficacité du traitement sur la base des expériences des familles et des soignants, à l'aide d'enquêtes et d'entretiens semi-structurés après trois et six mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pernilla Danielsson, PhD
- Numéro de téléphone: +46 708377734
- E-mail: pernilla.danielsson-liljeqvist@regionstockholm.se
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un ou plusieurs enfants obèses. Obésité définie sur la base des critères iso-BMI 30 et 35 de l'International Task Force.
- Au moins un parent souffrant d'obésité, c'est-à-dire un IMC > 30, ou d'un surpoids avec facteurs de risque ou comorbidité avec un désir et une volonté de perdre du poids.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale ou physique de l'enfant ou du parent pouvant sérieusement compliquer la réalisation de l'étude.
- De sérieuses barrières linguistiques empêchent la communication écrite dans le système de support numérique.
- Parents séparés où des problèmes de collaboration peuvent compliquer la mise en œuvre de l'étude.
- D'autres raisons semblent compliquer sérieusement la mise en œuvre de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Enfant et parent en cure familiale digi-physique
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La méthode implique un changement de comportement soutenu par un système d'assistance numérique, comprenant des pesées quotidiennes à domicile, une courbe de poids claire dans une application mobile et une communication avec l'équipe de traitement via la même application.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience des familles et des praticiens du traitement
Délai: Au départ et à trois et six mois de suivi.
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Évaluez l'expérience des familles et des praticiens concernant le traitement de l'enfant et du parent ainsi que le soutien du système de soutien numérique.
Questionnaires spécifiques à Evira.
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Au départ et à trois et six mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion des familles au traitement
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Nombre de rendez-vous physiques, d'annulations et de visites manquées.
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À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Adhésion des familles dans l’utilisation du système d’accompagnement numérique
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Fréquence des pesées Evira, messages écrits et reçus
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À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) pour les parents
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Questionnaires sur la qualité de vie.
Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) pour les parents.
Le SF-36 couvre huit concepts de santé : le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, les limitations de rôle dues à des problèmes personnels ou émotionnels, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, l'énergie/fatigue et les perceptions générales de la santé.
Tous les items sont notés de telle sorte qu’un score élevé définit un état de santé plus favorable.
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À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Inventaire de qualité de vie pédiatrique 4.0 pour les enfants (PedsQL)
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Inventaire de qualité de vie pédiatrique 4.0 pour les enfants (PedsQL).
PedsQL est un instrument générique d'échelles de base et contient 23 éléments répartis en quatre échelles : fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement social et fonctionnement scolaire.
Les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Santé psychosociale des participants, des enfants et des parents pendant le traitement familial
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Questionnaires concernant les effets secondaires négatifs tels que la survenue de troubles de l'alimentation, d'anxiété ou de dépression (questionnaires spécifiques Evira).
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À la fin des études, une moyenne de six mois.
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Modification de l'IMC
Délai: À trois et six mois de suivi.
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Le poids et la taille seront combinés pour signaler l'IMC en kg/m^2 pour analyser le changement du score d'écart type de l'IMC pour l'enfant et de l'IMC pour le parent.
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À trois et six mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Johansson L, Hagman E, Danielsson P. A novel interactive mobile health support system for pediatric obesity treatment: a randomized controlled feasibility trial. BMC Pediatr. 2020 Sep 23;20(1):447. doi: 10.1186/s12887-020-02338-9.
- Hagman E, Johansson L, Kollin C, Marcus E, Drangel A, Marcus L, Marcus C, Danielsson P. Effect of an interactive mobile health support system and daily weight measurements for pediatric obesity treatment, a 1-year pragmatical clinical trial. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1527-1533. doi: 10.1038/s41366-022-01146-8. Epub 2022 May 31.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FamEv2024
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