Семейное вмешательство для лечения ожирения с помощью цифровой физической поддержки
Цифрово-физическое семейное вмешательство в первичной медико-санитарной помощи семьям с ожирением у детей и взрослых
Ожирение в детстве является глобальной проблемой общественного здравоохранения, которая продолжает обостряться. Это связано с диабетом 2 типа, высоким кровяным давлением, некоторыми видами рака, снижением психосоциального здоровья и ранней смертностью, а также многими другими краткосрочными и долгосрочными последствиями. Во многих семьях, где ребенок страдает ожирением, по крайней мере один из родителей также страдает ожирением или избыточной массой тела с сопутствующими заболеваниями. Во многих случаях уход за детьми более структурирован, чем за взрослыми. Семейное лечение, направленное на изменение образа жизни всей семьи, при котором люди с ожирением также ограничивают потребление калорий для нормализации веса, не тестировалось в Швеции и в очень ограниченном масштабе на международном уровне. Международные исследования показали, что чем чаще обращаются за медицинской помощью, тем лучше результаты независимо от метода лечения. Однако частые контакты сложно реализовать из-за значительных требований как к семьям, так и к здравоохранению.
Чтобы решить эти проблемы, исследователи стремятся облегчить, улучшить и оптимизировать здравоохранение с помощью цифровой системы поддержки лечения, включающей ежедневное домашнее взвешивание и электронную связь между клиникой и семьями через мобильное приложение. Система уникальна, поскольку она основана на реальных измерениях и позволяет семьям и медицинскому персоналу постоянно отслеживать изменения веса. Такое лечение предполагает меньшее количество физических посещений клиники, но более частые контакты через систему цифровой поддержки.
Цель состоит в том, чтобы оценить, приводит ли цифрово-физическое семейное лечение, проводимое в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для семей, в которых по крайней мере один взрослый и один ребенок страдают ожирением, к устойчивой потере веса с меньшим количеством посещений и меньшим количеством пропущенных посещений, что приводит к более экономически эффективному лечению.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи оценили цифровую систему поддержки детского ожирения. Результат показывает вдвое лучшие результаты для детей, которые использовали систему, по сравнению с контрольной группой, получавшей обычный уход, несмотря на низкую частоту медицинских посещений.
Этот метод включает в себя изменение поведения, поддерживаемое цифровой системой поддержки, включая ежедневное домашнее взвешивание, четкую кривую веса в мобильном приложении и общение с лечащей командой через то же приложение. Работа с системой поддержки означает, что человек, осуществляющий уход, следует четкому руководству. Основная идея заключается в том, что семьи, используя коммуникативный подход, частично основанный на мотивационном интервью, находят свои собственные способы снижения лишнего веса в соответствии с тем, что указывает мобильное приложение. Медицинский работник предлагает информацию по мере необходимости, но воздерживается от предоставления конкретных советов. Вместо этого поставщик поддерживает управление изменениями. Лечение фокусируется на родительской роли, установлении границ, сотрудничестве, разрешении конфликтов и предотвращении самообмана.
В течение шести месяцев 8-12 семей пройдут семейное лечение в рамках первичной медицинской помощи. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность лечения на основе опыта семей и лиц, осуществляющих уход, с использованием опросов и полуструктурированных интервью через три и шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pernilla Danielsson, PhD
- Номер телефона: +46 708377734
- Электронная почта: pernilla.danielsson-liljeqvist@regionstockholm.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Один или несколько детей с ожирением. Ожирение определяется на основе критериев Международной целевой группы ISO-ИМТ 30 и 35.
- По крайней мере, один родитель страдает ожирением, т.е. ИМТ >30, или избыточным весом с факторами риска или сопутствующими заболеваниями с желанием и готовностью похудеть.
Критерий исключения:
- Психическое или физическое заболевание ребенка или родителя, которое может серьезно затруднить проведение исследования.
- Серьезные языковые барьеры, препятствующие письменному общению в системе цифровой поддержки.
- Родители, разлученные с родителями, где проблемы сотрудничества могут затруднить проведение исследования.
- Другие причины, по оценкам, серьезно осложняют реализацию исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Ребенок и родитель в цифро-физическом семейном лечении
|
Этот метод включает в себя изменение поведения, поддерживаемое цифровой системой поддержки, включая ежедневные домашние взвешивания, четкую кривую веса в мобильном приложении и общение с лечащей командой через одно и то же приложение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт семей и практикующих врачей о лечении
Временное ограничение: Исходный уровень, а также последующее наблюдение через три и шесть месяцев.
|
Оцените опыт семей и практиков в отношении лечения ребенка и родителя вместе с поддержкой системы цифровой поддержки.
Специальные анкеты для Эвиры.
|
Исходный уровень, а также последующее наблюдение через три и шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность семьи лечению
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Количество физических встреч, отмен и пропущенных посещений.
|
После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
|
Приверженность семей использованию цифровой системы поддержки
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Частота взвешиваний Эвиры, письменных и полученных сообщений
|
После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
|
Краткий опросник из 36 вопросов (SF-36) для родителей
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Анкеты по качеству жизни.
Краткий опросник из 36 вопросов (SF-36) для родителей.
SF-36 охватывает восемь концепций здоровья: физическое функционирование, телесная боль, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, энергия/усталость и общее восприятие здоровья.
Все пункты оцениваются таким образом, чтобы высокий балл определял более благоприятное состояние здоровья.
|
После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
|
Педиатрический опросник качества жизни 4.0 для детей (PedsQL)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Педиатрический опросник качества жизни 4.0 для детей (PedsQL).
PedsQL — это универсальный инструмент основных шкал, который содержит 23 пункта в четырех шкалах: физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование и школьное функционирование.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
|
Психосоциальное здоровье участников, детей и родителей во время семейного лечения.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Анкеты относительно негативных побочных эффектов, таких как возникновение расстройств пищевого поведения, тревоги или депрессии (специальные опросники Эвиры).
|
После завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Наблюдение через три и шесть месяцев.
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2 для анализа изменений в показателе стандартного отклонения ИМТ для ребенка и ИМТ для родителя.
|
Наблюдение через три и шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johansson L, Hagman E, Danielsson P. A novel interactive mobile health support system for pediatric obesity treatment: a randomized controlled feasibility trial. BMC Pediatr. 2020 Sep 23;20(1):447. doi: 10.1186/s12887-020-02338-9.
- Hagman E, Johansson L, Kollin C, Marcus E, Drangel A, Marcus L, Marcus C, Danielsson P. Effect of an interactive mobile health support system and daily weight measurements for pediatric obesity treatment, a 1-year pragmatical clinical trial. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1527-1533. doi: 10.1038/s41366-022-01146-8. Epub 2022 May 31.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FamEv2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .