난소암 환자의 수술 후 회복에 조기 경장영양이 미치는 영향
2024년 1월 24일 업데이트: Luo Chengyan
난소암 수술 시 비공장관 삽입을 통한 조기 장내영양이 환자의 수술 후 회복 및 예후에 미치는 영향에 관한 임상적 연구
본 연구는 단일기관, 비맹검, 전향적 관찰 연구로, 난소암에 대해 종양세포감소술을 받은 환자의 조기 회복 및 예후에 비공장관을 통한 장내 영양과 정맥을 통한 비경구 영양이 미치는 영향을 비교하는 것이 목적이다.
연구 개요
상세 설명
난소암은 부인과 악성종양 중 가장 치명적인 질환으로, 치료는 수술을 중심으로 하는 포괄적인 치료이다.
환자의 수술 전후 영양 상태는 수술 후 회복, 후속 보조 요법 및 예후에 영향을 미칩니다.
따라서 이러한 환자들에게는 추가적인 영양실조를 예방하기 위해 수술 후 초기에 영양지원요법을 시작해야 합니다.
기존의 수술 후 영양지원 요법은 정맥을 통한 비경구 영양요법을 통해 시행되고 있으나, 난소암 수술 후 비공장관을 통한 장내 영양요법에 대한 문헌은 보고된 바가 없다.
따라서 본 연구에서는 난소암의 수술 절개가 긴 특성과 수술 범위가 넓은 점을 활용하여 진행성 난소암 환자의 수술 시 비공장관 삽입과 조기 장내 영양공급이 수술 후 회복 및 예후에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 난소암은 환자의 수술 후 회복을 촉진하고, 수술 후 합병증의 발생률을 감소시키며, 보조 항암화학요법을 적시에 보완하고, 진행성 난소암 환자의 생존율을 향상시키며, 산부인과 의사에게 장내 영양지원을 위한 기반을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 난소암 수술 후 비공장관을 통한 치료.
본 연구에서는 수술 중 비공장관을 삽입한 환자와 수술 후 경장영양을 시행한 환자를 관찰군에 포함하였고, 수술 후 비공장관을 삽입하지 않은 환자와 수술 후 비경구 영양요법을 시행한 환자를 대조군에 포함시켰다.
그리고 수술 후 회복 지표, 수술 후 30일 이내 합병증 발생률, 입원 비용, 입원 기간, 수술 후 1차 항암치료까지의 간격, 생존 결과 등을 두 군간 비교하였다.
연구에 포함된 데이터는 환자 파일, 병원 데이터베이스 및 장기 추적 결과에서 나왔습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luo Chengyan, Doctor
- 전화번호: 13914751661
- 이메일: betteryuan66@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Province Hospital)
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연락하다:
- Luo Chengyan, Doctor
- 전화번호: 13914751661
- 이메일: betteryuan66@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
난징 의과대학 제1부속병원 산부인과에 내원하는 18~75세의 환자로서 병리학, 수술 전 영상 검사, 수술 중 다른 기관의 종양 침범에 대한 육안 판단을 통해 상피성 난소암으로 확정 진단된 환자 골반강 및 FIGO 3기 이상이며 난소 종양에 대해 세포감소 치료를 받을 것을 제안했습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 연령은 18세 이상 75세 이하입니다. (2) 병리학적 검사에서 상피성 난소암으로 명확하게 진단되고, 수술 전 영상검사 및 수술 중 육안 판단에 의해 골반 이외의 장기에 종양이 침범된 경우로서, Figo 3기 또는 4기의 종양이 발생한 환자. 세포감소수술; (3) 비강관 배치 및 장내 영양 공급에 금기 사항이 없는 환자; (4) 수술 전 환자 및 가족에게 경장영양제 조기 사용의 중요성, 주의사항, 이상반응 등을 설명하고 본 연구에 대한 사전동의를 하고 사전동의서에 서명하였다. (5) 완전한 임상 데이터를 가지고 본 병원에서 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- (1) 수술 직전에 장폐색, 심한 장감염, 심한 설사, 급성 복부 증상이 있었던 환자. (2) 식도위저부 정맥류가 있고 수술 직전에 활동성 위장관 출혈이 있는 환자; (3) Traitz 인대로부터 원위 15cm 이상 떨어진 부위에서 장관을 동시에 절제하는 수술을 받은 환자. (4) 심각한 심장, 간, 신부전 환자; (5) 심한 비염, 코점막 손상, 출혈이 있는 환자. (6) 수술 전 3개월 이내에 다른 악성종양이 복합된 환자. (7) 전이성 난소암; (8) 임상정보가 누락된 자; (9) 경장영양제제에 과민증이 있는 것으로 알려진 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경비강공장관경장영양그룹
수술 중 비공장관은 Traitz 인대 원위 15cm에 위치하였고; 짧은 펩타이드 장내 영양액을 장내 영양 펌프로 가열하고 수술 후 24시간 동안 천천히 지속적으로 주입했습니다. 주입 기간 동안 환자의 위장관 내성을 동적으로 평가하고 복통, 설사, 변비, 구토, 역류 및 흡인이 없는지 주의를 기울였다.
헤모글로빈, 알부민, 전해질, 간 및 신장 기능 등을 포함한 영양 지표를 정기적으로 검토한 결과에 따라 환자의 장내 영양분 투여량을 적절한 양으로 늘립니다. 탈진 후 수액 섭취, 즉 비공장관 제거 후 복부 팽창이 없고 경구 음식 섭취로 대체되는 환자.
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비공장관을 수술 시 Traitz 인대 아래 15cm 위치에 배치했습니다.
짧은 펩타이드의 장내 영양액은 장내 영양 펌프로 가열되어 수술 후 24시간 이내에 환자에게 주입되었습니다.
주입 전과 주입 종료 시 생리식염수를 투여하여 관을 씻어냈고, 주입 종료 시 액체 역류 및 관 막힘을 방지하기 위해 카테터를 닫았다.
주입이 끝나면 카테터를 단단히 닫아야 합니다.
주입 기간 동안 환자의 위장관 내성을 동적으로 평가했습니다.
헤모글로빈, 알부민, 전해질, 간 및 신장 기능 등을 포함한 영양 지표를 정기적으로 검토한 결과, 장내 영양분의 양을 늘립니다. 탈진 및 식사 후에도 환자가 복부 팽만을 나타내지 않으면 비공장관을 제거합니다. 입으로 먹이는 방식으로 변경됩니다.
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경정맥 비경구 영양 그룹
수술 후 24시간부터 영양액을 고르게 적정하였다.
영양액 구성 : 주 에너지원인 포도당과 중장쇄 지방유제를 사용하여 칼로리를 공급하고, 당뇨환자의 경우 혈당량에 따라 췌장의 포도당 비율을 조절하고, 인슐린을 피하주사하여 혈당조절을 보조합니다. , 필요한 경우 수분, 전해질, 비타민 및 미량 영양소 보충의 총량에 주의하십시오.
Laminar flow clean table에 영양액을 고르게 혼합하여 정맥주사하였고 탈진 후 경구급식을 시작하였다.
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수술 후 24시간 동안 영양 용액을 균일하게 적하하기 시작했습니다.
영양액 구성 : 칼로리를 공급하는 주요 에너지 물질인 포도당과 중·장쇄 지방유제, 계산치 30 ~ 35 kcal/(kg-d), 포도당-지방 비율은 6:4, 췌장의 포도당 비율 당뇨병 병력이 없는 경우는 1:6~8이며, 당뇨병 환자의 경우 혈당 수치에 따라 췌장 포도당 비율을 1:3~4로 하고, 필요에 따라 인슐린을 피하주사하여 혈당을 조절하도록 보조합니다.
보충된 수액, 전해질, 비타민, 미량원소의 총량에 주의하십시오.
층류 세척 테이블에 영양액을 균일하게 혼합하고 2500~3000 ml/d의 경로를 통해 주입합니다. 주입 시간은 8~12h/d입니다.
지친 후에는 입으로 먹기 시작하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 수술 후 7일, 14일
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일상적인 혈액 결과에 따라 수술 후 7일과 14일에 환자의 헤모글로빈을 기록합니다.
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수술 후 7일, 14일
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수술부터 수술 후 탈진 및 배변 시작까지의 간격
기간: 수술 후 한달
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수술부터 수술 후 탈진 및 배변 시작까지의 간격을 의료 기록에 따라 기록합니다.
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수술 후 한달
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수술 후 입원 기간 및 수술부터 수술 후 화학 요법 시작까지의 간격
기간: 수술 후 한달
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수술 후 입원 기간과 수술 후 수술 후 화학 요법 시작까지의 간격을 의료 기록에 따라 기록합니다.
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수술 후 한달
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페리수술 입원비용
기간: 수술 후 한달
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환자의 수술별 입원비용을 의무기록에 따라 기록하기 위해
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수술 후 한달
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합병증의 발생률 수술 후 합병증
기간: 수술 후 한달
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환자의 수술 후 30일간 발열, 장폐색, 장루, 혈전증, 폐색전증, 절개창 치유 불량 등의 합병증 발생률을 의료기록에 따라 기록한다.
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수술 후 한달
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삶의 질 점수
기간: 수술 후 3일
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암치료-난소암의 기능적 평가(FACT-O) 비전 4.0에 따라 수술 후 3일째 환자의 삶의 질 점수를 평가하며 최소값은 0, 최대값은 156입니다.
점수가 높을수록 수술 후 생존의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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수술 후 3일
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혈청 나트륨 및 칼륨
기간: 수술 후 7일, 14일
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생화학적 결과에 따라 수술 후 7일과 14일에 환자의 혈청 나트륨 및 칼륨을 기록합니다.
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수술 후 7일, 14일
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비정상적인 간 기능
기간: 수술 후 7일, 14일
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생화학적 결과에 따라 수술 후 30일 이내에 간 기능 이상이 발생한 환자 수를 기록합니다.
비정상적인 간 기능은 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및/또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제가 정상 상한치의 2.5배보다 높은 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 7일, 14일
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비정상적인 신장 기능
기간: 수술 후 7일, 14일
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생화학적 결과에 따라 수술 후 30일 이내에 신기능 이상이 발생한 환자의 수를 기록한다.
비정상적인 신장 기능은 혈청 크레아티닌 및/또는 요소가 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 7일, 14일
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혈청 알부민
기간: 수술 후 7일, 14일
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생화학적 결과에 따라 수술 후 7일과 14일에 환자의 혈청 알부민을 기록합니다.
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수술 후 7일, 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 결과
기간: 수술 후 3년
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진행, 재발, 사망, 생존 등 수술 후 3년 생존 결과
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수술 후 3년
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비공장관 관련 합병증 발생률
기간: 수술 후 한달
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의료 기록에 따라 비공장군 환자에서 튜브 삽입과 관련된 합병증의 발생률을 기록합니다.
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수술 후 한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Luo Chengyan, Doctor, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Province Hospital)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-SR-499
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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