- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06239064
비만의 초기 유전적 식별에 대한 전체 유전적 접근법 (WEGIO)
비만의 초기 유전적 식별에 대한 전체적인 유전적 접근 방식"(WEGIO - 연구)
제목: 비만 조기 유전 식별(WEGIO)의 전체 유전적 접근 방식
디자인: 다기관 역학 프로토콜
연구 인구: 증후군 또는 단일 유전자 비만의 위험이 있는 참가자. 임상적으로 바르데-비들 증후군(BBS) 진단을 받은 참가자
참가자 수:
중간 평가: 초기 유전자 서열 분석 및 앱의 경우 1,000명. 후속 문서는 40입니다. 환자 300명 등록 후 중간평가 실시 예정
조정 조사관: Arndt Rolfs 교수
참가국: 독일
치료: 해당 없음
주요 목적: 위험에 처한 인구에서 BBS의 유병률을 조사합니다.
2차 목표: 유전자형-표현형 상관 관계를 탐색합니다.
독일의 유전자형 분포를 평가하고 다른 국가와 비교
새로운 유전자/변이체를 식별하기 위해
BBS 진단을 받은 개인의 임상적 특징을 조사하기 위해
모집기간 : 32개월 - 총
24개월간 1000명 모집
27개월 후속 방문
32개월 동안 사이트 폐쇄
포함 기준: 참가자 또는 부모/법적 보호자로부터 사전 동의를 얻었으며 참가자는 2세 이상입니다.
2~18세 참가자의 경우:
참가자는 6세 이전에 체중이 97번째 백분위수를 초과했으며 다음 증상 중 하나 이상을 나타냅니다.
간상체/원추체 이영양증 신장 이상 운동실조
합체증
다지증
단지증
과식증
인지 장애
음성 지연
성선기능저하증
18세 이상의 참가자의 경우 참가자의 BMI가 30kg/m2 이상이고 참가자의 체중이 6세 이전에 97번째 백분위수 이상이었으며 간상체/원추체 이영양증이 있는 참가자
참가자는 2세 이상이고 임상적으로 바르데-비들-증후군(BBS) 진단을 받았거나 WEGIO 연구를 통해 BBS 진단을 받은 개인의 형제자매입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
제목: 비만 조기 유전 식별(WEGIO)의 전체 유전적 접근 방식
디자인: 다기관 역학 프로토콜
연구 인구: 증후군 또는 단일 유전자 비만의 위험이 있는 참가자. 임상적으로 바르데-비들 증후군(BBS) 진단을 받은 참가자
참가자 수:
중간 평가: 초기 유전자 서열 분석 및 앱의 경우 1,000명. 후속 문서는 40입니다. 환자 300명 등록 후 중간평가 실시 예정
조정 조사관: Arndt Rolfs 교수
참가국: 독일
치료: 해당 없음
주요 목적: 위험에 처한 인구에서 BBS의 유병률을 조사합니다.
2차 목표: 유전자형-표현형 상관 관계를 탐색합니다.
독일의 유전자형 분포를 평가하고 다른 국가와 비교
새로운 유전자/변이체를 식별하기 위해
BBS 진단을 받은 개인의 임상적 특징을 조사하기 위해
모집기간 : 32개월 - 총
24개월간 1000명 모집
27개월 후속 방문
32개월 동안 사이트 폐쇄
포함 기준: 참가자 또는 부모/법적 보호자로부터 사전 동의를 얻었으며 참가자는 2세 이상입니다.
2~18세 참가자의 경우:
참가자는 6세 이전에 체중이 97번째 백분위수를 초과했으며 다음 증상 중 하나 이상을 나타냅니다.
간상체/원추체 이영양증 신장 이상 운동실조
합체증
다지증
단지증
과식증
인지 장애
음성 지연
성선기능저하증
18세 이상의 참가자의 경우 참가자의 BMI가 30kg/m2 이상이고 참가자의 체중이 6세 이전에 97번째 백분위수 이상이었으며 간상체/원추체 이영양증이 있는 참가자
참가자는 2세 이상이고 임상적으로 바르데-비들-증후군(BBS) 진단을 받았거나 WEGIO 연구를 통해 BBS 진단을 받은 개인의 형제자매입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- Universitätsklinikum Aachen (RWTH)
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Augsburg, 독일, 86154
- KJF Klinik Josefinum
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Augsburg, 독일, 86156
- Universitätsklinikum Augsburg - Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Bad Krozingen, 독일, 79189
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Bielefeld, 독일, 33604
- Klinikum Bielefeld Mitte
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Bonn, 독일, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bückeburg, 독일, 31675
- Praxis für Endokrinologie Dr. Daniel Pfaff
-
Cologne, 독일, 50825
- Cellitinnen-Krankenkaus St. Franziskus
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Essen, 독일, 45147
- Universitätsmedizin Essen
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Frankfurt (Oder), 독일, 15236
- Klinikum Frankfurt (Oder)
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Gera, 독일, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
Greifswald, 독일, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald - Klinik und Poliklinik für Innere Medizin A
-
Gräfelfing, 독일, 82166
- WolfartKlinik
-
Göttingen, 독일, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen - Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hamburg, 독일, 22149
- Katholisches Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
-
Hanover, 독일, 30173
- Kinder- und Jugendkrankenhaus AUF DER BULT
-
Heidelberg, 독일, 69115
- Hormonzentrum Heidelberg
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Iserlohn, 독일, 58636
- Kinder- und Jugendarztpraxis Nebras Mohammad
-
Jena, 독일, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Kiel, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
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Leipzig, 독일, 04129
- Sozialpädiatrisches Zentrum Leipzig
-
Mannheim, 독일, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim - Augenklinik
-
Mönchengladbach, 독일, 41239
- Städtische Kliniken Mönchengladbach - Elisabeth-Krankenhaus Rheydt
-
Nettetal, 독일, 41334
- Kinder- und Jugendarztpraxis Sulaiman Al Sawaf
-
Neubrandenburg, 독일, 17036
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum
-
Obertshausen, 독일, 63179
- Hausarztpraxis Rahman & Detho
-
Offenbach, 독일, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
-
Pforzheim, 독일, 75172
- Kinderärzte am Leo
-
Potsdam, 독일, 14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Riesa, 독일, 01589
- Elblandklinikum Riesa
-
Rüsselsheim am Main, 독일, 65428
- GPR Klinikum Rüsselsheim
-
Stuttgart, 독일, 70178
- Kinder- und Jugendpraxis Dogan
-
Suhl, 독일, 98527
- SRH Zentralklinikum Suhl GmbH
-
Velbert, 독일, 42551
- Praxis für Kinder- und Jugendmedizin Dr. med. Tabea Tippelt
-
Wesseling, 독일, 50389
- Dreifaltigkeits-Krankenhaus Wesseling
-
Wiesbaden, 독일, 65185
- Praxis für Kinder- und Jugendmedizin Seyfullah Gökce
-
Würzburg, 독일, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg - Medizinische Klinik und Poliklinik I
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자 또는 부모/법적 보호자로부터 사전 동의를 얻었으며
- 참가자는 2세 이상입니다.
- 2~18세 참가자의 경우:
- 참가자는 6세 이전에 체중이 97번째 백분위수 이상이었고,
- 참가자는 다음 증상 중 하나 이상을 가지고 있습니다.
- 간상체/원추체 이영양증
- 신장 이상
- 운동실조
- 합체증
- 다지증
- 단지증
- 과식증
- 인지 장애
- 음성 지연
- 성선기능저하증
- 18세 이상 참가자의 경우
- 참가자의 BMI는 30kg/m2 이상이고
- 참가자는 6세 이전에 체중이 97번째 백분위수 이상이었고
- 참가자는 간상체/원추체 이영양증을 앓고 있습니다.
- 참가자는 2세 이상이고 임상적으로 바르데-비들 증후군(BBS)으로 진단되었거나 WEGIO 연구를 통해 BBS로 진단받은 개인의 형제자매입니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유전적 비만이 의심되는 참가자
|
혈액 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
게시판 보급률
기간: 2 년
|
유전성 비만이 의심되는 환자의 BBS 유병률을 조사합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표현형 및 유전적 특성
기간: 2 년
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유전자형-표현형 상관 관계를 이해합니다. 독일의 유전자형 분포를 평가하고 다른 국가와 비교합니다. 새로운 유전자/변이체를 식별하기 위해; BBS 진단을 받은 개인의 임상적 특징을 조사하기 위해
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Arndt Rolfs, PhD, MD, Rolfs Consulting und Verwaltungs-GmbH (RCV)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 섬모 병증
- 뼈 질환
- 근골격계 질환
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 정신 질환
- 영양 장애
- 유전병, 선천적
- 영양 과잉
- 체중
- 징후 및 증상, 소화기
- 신경인지 장애
- 눈 질환
- 인지 장애
- 눈 질환, 유전
- 근골격계 이상
- 선천적 이상
- 이상, 다중
- 초과 중량
- 시상 하부 질환
- 비만
- 뼈 질환, 발달
- 선천성 사지 기형
- 색소 성 망막염
- Synostosis
- 골다공증
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 영양 및 대사 질환
- 징후 및 증상
- 망막 질환
- 인지 기능 장애
- 소아 비만
- 과식증
- Syndactyly
- 다지증
- 바르데-비들 증후군
- 프로오피오멜라노코르틴 결핍
기타 연구 ID 번호
- WEGIO 01-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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