肥満の早期遺伝的同定における全遺伝的アプローチ (WEGIO)
肥満の早期遺伝的特定における全遺伝学的アプローチ」 (WEGIO - 研究)
タイトル: 肥満の早期遺伝的同定における全遺伝学的アプローチ (WEGIO)
設計: 多施設共同疫学プロトコル
研究対象集団: 症候群性または一因性遺伝性肥満のリスクのある参加者。 臨床的にバルデ・ビードル症候群（BBS）と診断された参加者
参加者の数：
中間評価: 初期の遺伝子配列決定とアプリに対して 1,000。 フォローアップ文書の場合は 40。 300 人の患者が登録された後に中間評価が行われます
調整調査官: 教授、アーント・ロルフス博士
参加国: ドイツ
治療: 該当なし
主な目的: リスクのある集団における BBS の有病率を調査すること
第二の目的: 遺伝子型と表現型の相関関係を調査すること
ドイツにおける遺伝子型の分布を評価し、他の国と比較する
新しい遺伝子/変異体を特定するため
BBS と診断された人の臨床的特徴を調査するため
採用期間: 合計 32 か月
24か月で1000人の被験者を募集
27ヶ月間のフォローアップ訪問
32 か月間サイトを閉鎖
参加基準：参加者または親/法的保護者からインフォームドコンセントが得られ、参加者は2歳以上です。
2 歳から 18 歳までの参加者の場合:
参加者は、6 歳以前の体重が 97 パーセンタイルを超えており、以下の症状の 1 つ以上を持っています。
桿体/錐体ジストロフィー 腎異常 運動失調
合指症
多指症
短指症
過食症
認識機能障害
音声遅延
性腺機能低下症
18 歳以上の参加者の場合 参加者は BMI ≧ 30 kg/m2 で、6 歳以前の体重が 97 パーセンタイルを超え、かつ桿体/錐体ジストロフィーを患っている
参加者は2歳以上で、臨床的にバルデ・ビードル症候群（BBS）と診断されているか、WEGIO研究によってBBSと診断された人の兄弟である。
調査の概要
詳細な説明
タイトル: 肥満の早期遺伝的同定における全遺伝学的アプローチ (WEGIO)
設計: 多施設共同疫学プロトコル
研究対象集団: 症候群性または一因性遺伝性肥満のリスクのある参加者。 臨床的にバルデ・ビードル症候群（BBS）と診断された参加者
参加者の数：
中間評価: 初期の遺伝子配列決定とアプリに対して 1,000。 フォローアップ文書の場合は 40。 300 人の患者が登録された後に中間評価が行われます
調整調査官: 教授、アーント・ロルフス博士
参加国: ドイツ
治療: 該当なし
主な目的: リスクのある集団における BBS の有病率を調査すること
第二の目的: 遺伝子型と表現型の相関関係を調査すること
ドイツにおける遺伝子型の分布を評価し、他の国と比較する
新しい遺伝子/変異体を特定するため
BBS と診断された人の臨床的特徴を調査するため
採用期間: 合計 32 か月
24か月で1000人の被験者を募集
27ヶ月間のフォローアップ訪問
32 か月間サイトを閉鎖
参加基準：参加者または親/法的保護者からインフォームドコンセントが得られ、参加者は2歳以上です。
2 歳から 18 歳までの参加者の場合:
参加者は、6 歳以前の体重が 97 パーセンタイルを超えており、以下の症状の 1 つ以上を持っています。
桿体/錐体ジストロフィー 腎異常 運動失調
合指症
多指症
短指症
過食症
認識機能障害
音声遅延
性腺機能低下症
18 歳以上の参加者の場合 参加者は BMI ≧ 30 kg/m2 で、6 歳以前の体重が 97 パーセンタイルを超え、かつ桿体/錐体ジストロフィーを患っている
参加者は2歳以上で、臨床的にバルデ・ビードル症候群（BBS）と診断されているか、WEGIO研究によってBBSと診断された人の兄弟である。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arndt Rolfs, PhD, MD
- 電話番号：+491708348540
- メール：arndt.rolfs@rcv-biotech.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Doreen Niemann
- 電話番号：+4916098431858
- メール：doreen.niemann@rcv-biotech.com
研究場所
-
-
-
Hannover、ドイツ
- 募集
- Kinder- und Jugendkrankenhaus Auf der Bult
-
コンタクト：
- Felix Reschke, Dr.
- 電話番号：+49 51181153331
- メール：felix.reschke@hka.de
-
Mannheim、ドイツ
- 募集
- Universitätsmedizin Mannheim - Augenklinik
-
コンタクト：
- Robert Finger, Prof.
- 電話番号：+49 15129905418
- メール：robertpatrick.finger@umm.de
-
Riesa、ドイツ
- 募集
- Elblandklinikum Riesa
-
コンタクト：
- Martin Hildebrandt, Dr.
- 電話番号：+49 3525755100
- メール：martin.hildebrandt@elblandkliniken.de
-
Stuttgart、ドイツ
- 募集
- Kinder- und Jugendpraxis Dogan
-
コンタクト：
- Özgür Dogan, Dr.
- 電話番号：+49 7116405848
- メール：info@kinderpraxis-dogan.de
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントは参加者または親/法定後見人から得られます。
- 参加者は2歳以上です
- 2 歳から 18 歳までの参加者の場合:
- 参加者は、6 歳以前に体重が 97 パーセンタイルを超えていました。
- 参加者には次の症状が 1 つ以上あります。
- 桿体/錐体ジストロフィー
- 腎臓の異常
- 運動失調
- 合指症
- 多指症
- 短指症
- 過食症
- 認識機能障害
- 音声遅延
- 性腺機能低下症
- 18歳以上の参加者対象
- 参加者はBMI ≥ 30 kg/m2 であり、
- 参加者は6歳になる前に体重が97パーセンタイルを超えていて、
- 参加者は桿体/錐体ジストロフィーを患っている
- 参加者は2歳以上で、臨床的にバルデ・ビードル症候群（BBS）と診断されているか、WEGIO研究によってBBSと診断された人の兄弟である。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
遺伝的肥満の疑いのある参加者
|
採血
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BBSの普及率
時間枠：2年
|
遺伝的肥満が疑われる患者におけるBBSの有病率を調査する
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表現型および遺伝的特徴付け
時間枠：2年
|
遺伝子型と表現型の相関関係を理解する。ドイツにおける遺伝子型の分布を評価し、他の国と比較する。新しい遺伝子/変異体を特定するため。 BBSと診断された人の臨床的特徴を調査するため
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Arndt Rolfs, PhD, MD、Rolfs Consulting und Verwaltungs-GmbH (RCV)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WEGIO 01-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。