은 디아민 불화물 젤로 유아 우식증 예방하기
은 디아민 불화물 젤을 사용하여 유아 우식증을 억제하기 위한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
목표: SDF는 일반적으로 38% 수용액으로 제공되며, 이는 묽고 적용하기 어렵습니다. 38% SDF 젤이 도입되었지만 임상적으로 테스트되지 않았습니다. 목표는 미취학 아동의 우식 병변을 억제하기 위한 38% SDF 겔의 효능이 38% SDF 용액에 비해 비열등한지 여부를 결정하는 것입니다.
방법/설계: 이 비열등성 무작위 임상 시험은 630명의 3~4세 어린이를 모집하여 6개월마다 우식 병변에 SDF 젤 또는 SDF 용액을 투여합니다. 주요 결과는 30개월 추적 조사에서 정지된 활성 우식 치아 표면의 비율입니다. 동일한 시험관이 30개월 동안 유치원의 모든 시험을 실시합니다. 검사관, 아동, 아동의 부모는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 부모는 효과 수정을 위한 조정을 위해 자녀의 구강 건강 관련 행동 및 사회 경제적 배경에 대한 설문 조사를 받게 됩니다.
의의: 결과가 예상대로인 경우 SDF 젤은 재석회화를 촉진하기 위해 SDF와 우식 병변의 접촉을 연장합니다. SDF 젤은 비용 효율적이고 간단하며 비침습적이며 에어로졸을 생성하지 않기 때문에 우식 관리에 널리 권장될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강하고, 충치가 있는 상아질 우식병변이 있는 치아가 하나 이상 있음
제외 기준:
- 비협조적이고 관리가 어려운 사람, 심각한 형태의 불소증 또는 기타 구강 질환의 저형성증이 있는 사람, 교정 장치를 착용하거나 치과 치료를 받고 있는 사람, 주요 전신 질환이 있는 사람, 장기간 약물 치료를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 디아민 불화물 젤
38% 실버 디아민 플루오라이드 젤
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6개월마다 38% SDF 젤 도포
다른 이름들:
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활성 비교기: 은 디아민 불화물 용액
38% 은 디아민 불화물 용액
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6개월마다 38% SDF 용액 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙에 의한 치아 공동의 경도
기간: 후속구강검사는 6개월마다 30개월 동안 실시됩니다.
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어린이 1인당 정지된 활성 우식 치아 표면의 수
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후속구강검사는 6개월마다 30개월 동안 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chun Hung Chu, Ph.D, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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