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편두통이 있는 성인 참가자의 부작용 및 질병 활동 변화를 평가하기 위한 경구용 아토게판트 정제에 대한 연구 (ATO ACUTE)

2026년 9월 10일 업데이트: AbbVie

급성 편두통 치료에 대한 Atogepant의 효능, 안전성, 내약성 및 효과의 일관성을 평가하기 위한 공개 라벨 확장을 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 공격 연구(ECLIPSE)

편두통 발작은 일반적으로 머리 한쪽에 발생하는 중등도 또는 심한 두통으로, 종종 욱신거림, 빛에 대한 민감성, 소리에 대한 민감성, 메스꺼움 또는 기타 증상을 동반합니다. 연구의 주요 목표는 아토게판트가 편두통 발작을 신속하게 치료하는 데 효과적이고 안전하며 내약성이 좋은지 확인하는 것입니다.

아토게판트는 현재 성인의 편두통 예방 치료용으로 승인된 약품으로, 편두통 발작을 예방하기 위해 매일 복용할 때 효과적이고 내약성이 좋은 것으로 나타났습니다. 이 연구에는 참가자나 연구 의사가 누구에게 어떤 연구 치료제(아토게판트 또는 위약)를 투여했는지 알 수 없음을 의미하는 이중 맹검 단계와 참가자와 연구 의사 모두가 어떤 연구 치료제가 제공되는지 알 수 있음을 의미하는 공개 라벨 단계가 포함됩니다. 모든 참가자는 연구의 공개 라벨 부분 동안 아토게판트를 받게 됩니다. 이 연구에는 전 세계 약 160개 지역에서 편두통 병력이 있는 18~75세의 참가자 1,300명이 포함됩니다.

모든 참가자는 적격한 편두통을 치료하기 위해 아토게판트와 위약을 모두 받게 됩니다. 연구가 시작될 때 참가자는 4가지 투여 순서 중 하나로 무작위 배정되어 언제 아토게판트를 받을 것인지, 언제 위약을 받을 것인지를 결정하게 됩니다. 4번의 적격 편두통 발작을 치료한 후 참가자는 연구가 끝날 때까지(24주차) 추가 편두통 발작에 대해 공개 라벨 아토게판트를 받게 됩니다.

표준 치료를 받는 참가자보다 본 연구 참가자에게 더 큰 책임이 있을 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 병원이나 진료소에 정기적으로 방문하고 전화 방문을하며 전자 일기의 설문지 작성, 의학적 평가, 혈액 검사, 부작용 확인을 통해 치료 효과를 확인하게됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2158

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 258417
      • Taipei, 대만, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 258064
      • Taoyuan City, 대만, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 259171
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, 대만, 433
        • Kuang-Tien General Hospital /ID# 258063
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 258062
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 257998
    • Gwangju Gwang Yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang Yeogsi, 대한민국, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 259154
    • Gyeonggido
      • Hwaseong, Gyeonggido, 대한민국, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 257999
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 258000
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 258002
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 258001
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 258076
      • Essen, 독일, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen /ID# 258023
      • Kassel, 독일, 34131
        • Vitos Orthopaedische Klinik Kassel gemeinnuetzige GmbH /ID# 258008
    • Bavaria
      • Unterhaching, Bavaria, 독일, 82008
        • Neuropraxis Muenchen Sued /ID# 258077
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 65929
        • Kopfschmerzzentrum - Frankfurt /ID# 258019
      • Wiesbaden, Hesse, 독일, 65189
        • Velocity Clinical Research - Wiesbaden /ID# 258020
    • Lower Saxony
      • Westerstede, Lower Saxony, 독일, 26655
        • Studienzentrum Nord-West /ID# 258024
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 258078
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04107
        • Ambenet Hausarztpraxis /ID# 258075
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24149
        • Schmerzklinik Kiel /ID# 258005
  • 벨기에
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 257586
      • Lier, 벨기에, 2500
        • H.-Hartziekenhuis Lier /ID# 257577
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHR de la Citadelle /ID# 257587
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 257582
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 257584
    • Liege
      • Saint-Nicolas, Liege, 벨기에, 4420
        • Cabinet Prive Dr Sava /ID# 257581
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 257578
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, 벨기에, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge /ID# 257585
  • 스웨덴
      • Linköping, 스웨덴, 582 13
        • CTC EbbePark Linkoping /ID# 261170
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, 스웨덴, 227 33
        • Skaneuro Privatmottagning /ID# 258833
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, 스웨덴, 141 57
        • Karolinska Universitetssjukhuset - Huddinge /ID# 258837
      • Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 114 33
        • Neurology Clinic /ID# 258835
      • Upplands Vasby, Stockholm County, 스웨덴, 194 61
        • Optimuskliniken /ID# 258834
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 257652
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 257654
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 257657
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 257655
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 257653
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 257661
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 257658
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 257656
  • 슬로바키아
      • Banská Bystrica, 슬로바키아, 974 04
        • MUDr. Beata Dupejova neurologicka ambulancia s.r.o. /ID# 257901
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, 슬로바키아, 811 08
        • Univerzitna nemocnica - Nemocnica svateho Michala a.s. /ID# 257909
      • Bratislava, Bratislava Region, 슬로바키아, 811 09
        • Poliklinika Bezrucova (Cliniq s.r.o.) /ID# 257961
      • Bratislava, Bratislava Region, 슬로바키아, 831 01
        • University Hospital Bratislava - Hospital ak. L. Derera /ID# 257947
    • Presov
      • Prešov, Presov, 슬로바키아, 080 01
        • Neurologicka a algeziologicka ambulancia, SANERA /ID# 259176
    • Žilina Region
      • Liptovský Mikuláš, Žilina Region, 슬로바키아, 031 23
        • Liptovska nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovsky Mikulas /ID# 258315
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B16 8LT
        • Re:Cognition Health Birmingham /ID# 258186
      • Bristol, 영국, BS32 4SY
        • Re:Cognition Health Bristol /ID# 258187
      • Guildford, 영국, GU2 7YD
        • Re:Cognition Health - Guildford /ID# 258188
      • Nottingham, 영국, NG7 2QW
        • The University of Nottingham Health Service /ID# 259380
      • Sheffield, 영국, S9 4EU
        • Primary Care Sheffield /ID# 259448
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, 영국, CH2 1HX
        • St Pancras Clinical Research - Chester /ID# 277704
    • Cornwall
      • Newquay, Cornwall, 영국, TR7 1RU
        • North Coast Medical Ltd - Newquay Health Centre /ID# 260019
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, 영국, S40 4AA
        • Ashgate Medical Practice /ID# 258923
    • Dorset
      • Poole, Dorset, 영국, BH15 4JQ
        • The Adam Practice /ID# 258190
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research - London /ID# 258183
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, 영국, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 259384
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40126
        • Univ. of Bologna-IRCCS-Istituto delle Scienze Neurologiche /ID# 261089
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 258594
      • Latina, 이탈리아, 04100
        • ICOT Istituto Marco Pasquali /ID# 258621
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Fondazione Mondino Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS /ID# 258589
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 258588
      • Savona, 이탈리아, 17100
        • Ospedale San Paolo - ASL2 /ID# 258622
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, 이탈리아, 86077
        • Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed /ID# 258593
    • L Aquila
      • Avezzano, L Aquila, 이탈리아, 67051
        • ASL 1 Abruzzo - Ospedale SS. Filippo and Nicola /ID# 258590
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 258592
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano - Irccs /ID# 258623
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, 이탈리아, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 258591
  • 일본
      • Hiroshima, 일본, 730-0031
        • DOI Internal Medicine-Neurology Clinic /ID# 259009
      • Kyoto, 일본, 600-8811
        • Tatsuoka Neurology Clinic /ID# 258771
    • Chiba
      • Ichikawa-shi, Chiba, 일본, 272-0824
        • Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 259570
    • Fukuoka
      • Kasuga-shi, Fukuoka, 일본, 816-0824
        • Ikeda Neurosurgical Clinic /ID# 259085
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0003
        • Higashi Sapporo Neurology And Neurosurgery Clinic /ID# 262708
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, 일본, 780-8011
        • Umenotsuji Clinic /ID# 258717
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 982-0014
        • Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 258862
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, 일본, 556-0015
        • Tominaga Clinic - Osaka /ID# 258553
    • Tokyo
      • Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 156-0043
        • Usuda Clinic Of Internal Medicine /ID# 260422
      • Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 151-0051
        • Tokyo Headache Clinic /ID# 258534
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, 일본, 400-0124
        • Nagaseki Headache Clinic /ID# 259214
  • 중국
      • Baotou, 중국, 014040
        • Baotou Central Hospital /ID# 258786
      • Shanghai, 중국, 200080
        • The first people's Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University /ID# 259554
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • The first affiliated hospital of bengbu medical college /ID# 258758
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 258830
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University /ID# 258510
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 259573
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital /ID# 257540
      • Xicheng District, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital /ID# 258672
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital /ID# 259575
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 259576
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital /ID# 259667
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital /ID# 258656
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University /ID# 258638
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518053
        • The University Of Hong Kong - Shenzhen Hospital /ID# 258462
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University /ID# 259536
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • Hainan General Hospital /ID# 259548
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 500051
        • Hebei General Hospital /ID# 258583
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450012
        • Zhengzhou People's Hospital /ID# 258670
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 260623
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University /ID# 258787
      • Zhuzhou, Hunan, 중국, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 260076
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University /ID# 258648
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 259551
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215031
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 258783
    • Jiangxi
      • Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337055
        • Jiangxi Pingxiang Peoples Hospital /ID# 258652
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 259585
      • Changchun, Jilin, 중국, 130022
        • The Second hospital of Jilin university /ID# 258556
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
        • General Hospital of Northern Theater Command /ID# 259556
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710054
        • Shaanxi Provincial PeopleS Hospital /ID# 259529
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University /ID# 259669
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 258664
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 259513
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300120
        • Tianjin People's Hospital /ID# 258625
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 258860
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 258939
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 500 09
        • NeuroHK s.r.o. /ID# 257671
      • Prague, 체코, 160 00
        • FORBELI s.r.o. /ID# 259019
      • Prague, 체코, 100 00
        • Clintrial s.r.o. /ID# 257663
      • Prague, 체코, 120 00
        • DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 257672
      • Prague, 체코, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 259024
      • Prague, 체코, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 259021
      • Prague, 체코, 186 00
        • INEP medical s.r.o. /ID# 257669
      • Rychnov nad Kněžnou, 체코, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o. /ID# 259022
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, 체코, 702 00
        • CCR Ostrava, s.r.o. /ID# 257743
      • Ostrava, Ostrava-mesto, 체코, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 259023
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, 체코, 150 00
        • Praglandia /ID# 257667
  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-650
        • Hospital da Luz Lisboa /ID# 257983
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 257989
      • Porto, 포르투갈, 4099-003
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 258140
      • Setúbal, 포르투갈, 2910-446
        • Unidade Local de Saude da Arrabida, EPE /ID# 258139
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, 포르투갈, 4835-044
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 257986
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, 포르투갈, 2805-267
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 257987
  • 폴란드
      • Wroclaw, 폴란드, 52-210
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 258287
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 258288
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-848
        • Clinical Research Center Medic-R /ID# 258268
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. /ID# 258278
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-752
        • Athleticomed Sp. z o.o /ID# 258253
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-105
        • Linden Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Spolka Komandytowa /ID# 258283
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak /ID# 258248
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 54-429
        • Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 258250
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-582
        • Indywidualna Praktyka Lekarska dr hab. med. Anna Szczepanska-Szerej /ID# 258281
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-282
        • Silmedic Sp. z o.o. /ID# 258249
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1026
        • Cortex Study Center /ID# 259032
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 258546
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 258800
      • Budapest, 헝가리, 1135
        • UNO Medical Trials /ID# 259186
      • Budapest, 헝가리, 1138
        • S-Medicon Kft /ID# 258547
    • Pest County
      • Vác, Pest County, 헝가리, 2600
        • Javorszky Odon Korhaz /ID# 258969

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국제 두통 장애 분류 제3판(ICHD-3)에 따른 1차 방문/스크리닝 전 12개월 이상 동안의 편두통(조짐 유무와 관계없이) 병력.
  • 조사자 판단에 따라 방문 1/스크리닝 전 3개월 동안 각각 중등도 내지 중증 두통 통증의 2 내지 8회 편두통 발작의 병력.
  • 50세 이전에 편두통이 발병합니다.
  • 치료하지 않거나 치료에 실패한 경우 편두통이 4~72시간 동안 지속되었으며, 편두통 에피소드는 최소 48시간 동안 두통 통증이 없어진 기간으로 구분됩니다.

제외 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 1차 방문/스크리닝 전 6개월 동안 월 평균 15일 이상의 두통 일수의 병력, 또는 ICHD-3에 정의된 만성 편두통의 현재 진단.
  • 1차 방문/선별검사 전 6개월 이내에 3회 이상 편두통 발작에 대해 병원/응급실 치료가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 시퀀스 1
참가자는 적격한 편두통을 치료하기 위해 아토게판트와 위약을 모두 받게 됩니다.
의약품: 아토게판트
구강 정제
다른 이름들:
  • 퀼립타
  • 아퀴프타
의약품: 아토게판트에 대한 위약
구강 정제
실험적: 시퀀스 2
참가자는 적격한 편두통을 치료하기 위해 아토게판트와 위약을 모두 받게 됩니다.
의약품: 아토게판트
구강 정제
다른 이름들:
  • 퀼립타
  • 아퀴프타
의약품: 아토게판트에 대한 위약
구강 정제
실험적: 시퀀스 3
참가자는 적격한 편두통을 치료하기 위해 아토게판트와 위약을 모두 받게 됩니다.
의약품: 아토게판트
구강 정제
다른 이름들:
  • 퀼립타
  • 아퀴프타
의약품: 아토게판트에 대한 위약
구강 정제
실험적: 시퀀스 4
참가자는 적격한 편두통을 치료하기 위해 아토게판트와 위약을 모두 받게 됩니다.
의약품: 아토게판트
구강 정제
다른 이름들:
  • 퀼립타
  • 아퀴프타
의약품: 아토게판트에 대한 위약
구강 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 공격에 대한 이중 맹검(DB) 투여 후 2시간에 통증이 해소된 참가자의 비율
기간: 약 16주
통증 자유란 기준선(투여 전)의 중등도/심각함에서 통증이 없는 두통 심각도의 감소로 정의됩니다.
약 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 발작에 대한 이중 맹검(DB) 투여 후 2시간에 가장 귀찮은 편두통 관련 증상(MBS)이 없는 참가자의 비율
기간: 약 16주
가장 귀찮은 편두통 관련 증상(MBS)이 없는 참가자의 비율이 평가됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 이중 맹검(DB) 투여 후 2시간에 통증 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
통증 완화는 기준시점[복용 전]에 중등도/심각한 편두통 두통이 가벼운 두통 또는 두통이 없는 상태로 감소되는 것으로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 2~24시간 동안 지속적인 통증 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
지속적인 통증 완화는 구조 약물 투여 없이 2~24시간 동안 중등도/심각한 두통이 발생하지 않고 DB 투여 후 2시간에 통증이 완화되는 것으로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 2~48시간 동안 지속적인 통증 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
지속적인 통증 완화는 구조 약물 투여 없이 2~24시간 동안 중등도/심각한 두통이 발생하지 않고 DB 투여 후 2시간에 통증이 완화되는 것으로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대해 DB 투여 후 24시간 이내에 구조 약물을 사용한 참가자의 비율
기간: 약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 24시간 이내에 구조 약물을 사용한 참가자의 비율이 평가됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 2시간에 정상적으로 기능할 수 있는 참가자의 비율
기간: 약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 2시간에 정상적으로 기능할 수 있는 참가자의 비율이 평가됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 2~24시간 동안 지속적인 통증 해소를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
지속적인 통증 자유는 구조 약물 투여 없이 2시간부터 24시간까지 경증/중등도/심각한 두통이 발생하지 않고 DB 투여 후 2시간에 통증이 없는 것으로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 2~48시간 동안 지속적인 통증 해소를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
지속적인 통증 자유는 구조 약물 투여 없이 2시간부터 24시간까지 경증/중등도/심각한 두통이 발생하지 않고 DB 투여 후 2시간에 통증이 없는 것으로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 2시간에 광공포증이 없는 참가자의 비율
기간: 약 16주
광공포증은 빛에 대한 민감성으로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 2시간에 소리공포증이 없는 참가자의 비율
기간: 약 16주
소리공포증은 소리에 대한 민감성으로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 8시간에 통증이 해소된 참가자의 비율
기간: 약 16주
통증 자유란 기준선(투여 전)의 중등도/심각함에서 통증이 없는 두통 심각도의 감소로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 8시간에 정상적으로 기능할 수 있는 참가자의 비율
기간: 약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 용량을 투여한 후 8시간에 정상적으로 기능할 수 있는 참가자의 비율을 평가합니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 이중 맹검(DB) 투여 후 1시간에 통증 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
통증 완화는 기준시점[복용 전]에 중등도/심각한 편두통 두통이 가벼운 두통 또는 두통이 없는 상태로 감소되는 것으로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 이중 맹검(DB) 투여 후 2시간까지 메스꺼움이 없는 참가자의 비율
기간: 약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 2시간에 메스꺼움이 없는 참가자의 비율입니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 이중 맹검(DB) 투여 후 30분에 통증 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
통증 완화는 기준시점[복용 전]에 중등도/심각한 편두통 두통이 가벼운 두통 또는 두통이 없는 상태로 감소되는 것으로 정의됩니다.
약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 투여 후 1시간에 정상적으로 기능할 수 있는 참가자의 비율
기간: 약 16주
첫 번째 공격에 대한 DB 용량을 투여한 후 1시간에 정상적으로 기능할 수 있는 참가자의 비율을 평가합니다.
약 16주
3번의 공격 중 2번 이상 DB Atogepant를 받은 후 2시간에 통증 해소를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
통증 자유란 기준선(투여 전)의 중등도/심각함에서 통증이 없는 두통 심각도의 감소로 정의됩니다.
약 16주
3번의 공격 중 2번 이상에 대해 이중 맹검(DB) Atogepant를 받은 후 2시간에 통증 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
통증 완화는 기준시점[복용 전]에 중등도/심각한 편두통 두통이 가벼운 두통 또는 두통이 없는 상태로 감소되는 것으로 정의됩니다.
약 16주
3번의 공격 중 2번 이상 DB Atogepant를 받은 후 2~24시간 동안 지속적인 통증 해소를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
지속적인 통증 자유는 구조 약물 투여 없이 2시간부터 24시간까지 경증/중등도/심각한 두통이 발생하지 않고 DB 투여 후 2시간에 통증이 없는 것으로 정의됩니다.
약 16주
3번의 공격 중 2번 이상 DB Atogepant를 받은 후 2~48시간 동안 지속적인 통증 해소를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
지속적인 통증 자유는 구조 약물 투여 없이 2시간부터 24시간까지 경증/중등도/심각한 두통이 발생하지 않고 DB 투여 후 2시간에 통증이 없는 것으로 정의됩니다.
약 16주
3번의 공격 중 2번 이상에 대해 DB Atogepant를 받은 후 2~24시간 동안 지속적인 통증 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
지속적인 통증 완화는 구조 약물 투여 없이 2~24시간 동안 중등도/심각한 두통이 발생하지 않고 DB 투여 후 2시간에 통증이 완화되는 것으로 정의됩니다.
약 16주
3번의 공격 중 2번 이상에 대해 DB Atogepant를 받은 후 2~48시간 동안 지속적인 통증 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: 약 16주
지속적인 통증 완화는 구조 약물 투여 없이 2~24시간 동안 중등도/심각한 두통이 발생하지 않고 DB 투여 후 2시간에 통증이 완화되는 것으로 정의됩니다.
약 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M24-305
  • 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506029-12-00 (기타 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 위해 최선을 다하고 있습니다. 여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 임상시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)뿐만 아니라 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출. 여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상시험 데이터 요청이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 공유 가능한 시기에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 참조하세요.

IPD 공유 액세스 기준

이 임상시험 데이터에 대한 접근은 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자라면 누구나 요청할 수 있으며, 연구 제안서와 통계 분석 계획의 검토 및 승인, 데이터 공유 성명서 실행 후에 제공될 것입니다. 데이터 요청은 미국 및/또는 EU 승인 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 허용됩니다. 절차에 대한 자세한 내용을 알아보거나 요청을 제출하려면 다음 링크(https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/)를 방문하세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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