기면증 1형 환자의 경피적 심이미주신경 자극
2024년 6월 23일 업데이트: Liu Yonghong
기면증 1형 환자의 경피적 심이미주신경 자극의 안전성 및 유효성: 이중 맹검, 무작위, 가짜 대조 시험
이 연구의 목표는 이중 맹검, 무작위, 가짜 대조 시험을 수행하여 NT1에 대한 보완적인 접근 방식으로 tVNS의 효능과 안전성을 조사하는 것이었습니다.
연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. NT1 환자의 각성 유지 능력, 기면증의 중증도, 기분 및 삶의 질에 대한 보완적 tVNS의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- Liu Yonghong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 기면증 1형의 임상적 진단; (2) 예정된 시험 계획을 준수하려는 의지
제외 기준:
(1) 기면증 1형 이외의 신경학적 또는 수면 장애가 있는 환자; (2) 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: tVNS
25Hz 주파수, 30초 온/오프 주기로 왼쪽 귓바퀴에 경피적 미주 신경 자극.
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경피적 심이미주신경 자극(tVNS)은 신경조절을 위해 새로 개발된 치료법입니다.
침습적 미주신경 자극(iVNS)과 달리 비침습적이고 비용 효율적이며 배터리 교체가 필요하지 않은 등의 장점을 제공합니다.
인체 표면에 분포하는 유일한 구심성 분지인 미주신경의 귀개분지를 직접 자극하여 고전적인 미주신경 자극(VNS)과 유사한 효과를 낼 수 있습니다.
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가짜 비교기: 가짜 tVNS
동일한 자극 매개변수를 사용하여 25Hz 주파수로 왼쪽 귓불에 경피적 미주 신경 자극
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경피적 심이미주신경 자극(tVNS)은 신경조절을 위해 새로 개발된 치료법입니다.
침습적 미주신경 자극(iVNS)과 달리 비침습적이고 비용 효율적이며 배터리 교체가 필요하지 않은 등의 장점을 제공합니다.
인체 표면에 분포하는 유일한 구심성 분지인 미주신경의 귀개분지를 직접 자극하여 고전적인 미주신경 자극(VNS)과 유사한 효과를 낼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성 테스트(MWT) 유지
기간: 12주
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NT1 환자의 각성 및 경계 유지 능력을 객관적으로 측정하는 데 사용되는 임상 도구인 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차의 4개 MTW 시험의 평균 수면 대기 시간인 각성 유지 테스트(MWT)의 변화 .
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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