SUI 환자의 WBV 유무에 따른 Kegel ex의 PFM 강도, 요실금 강도 및 QOL에 미치는 영향.
전신 진동 유무에 따른 케겔 운동이 복압성 요실금 환자의 골반기저근 근력, 요실금 강도 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비자발적인 소변 배출을 특징으로 하는 요실금(국제 실금 학회)은 발병률이 증가하는 심각한 사회 및 건강 문제입니다. 요실금은 방광과 요도 괄약근을 조절하는 장애나 무능력으로 인해 소변이 방광에서 요도로 의도치 않게 배설되는 상태를 말합니다. 요실금은 여성에게 흔한 증상이며, 이는 여성의 삶의 질에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 유병률은 10~40%이며, 가장 흔한 형태는 복압성 요실금입니다. 나이, 체질량지수, 유전적 요인, 임신과 출산, 자궁절제술 병력, 흡연, 인종, 변비, 폐경기 등이 위험인자로 꼽힌다.
복압성 요실금 환자의 골반저근 강도, 요실금 강도 및 삶의 질에 대한 전신 진동 유무에 따른 케겔 운동의 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 시험이 실시됩니다. 26명의 SUI 여성의 표본 크기를 취하고 IQOL, 요실금 설문지: 요실금 설문지(KHQ), 근력: PERFECT 척도 및 SF-36을 사용하여 라호르의 민간 임상 설정에서 데이터를 수집합니다. 설문지. 포함 기준을 충족하는 참가자로부터 서면 동의서를 받아 동일한 구성원으로 구성된 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 WBVT와 보존적 치료를 받고 다른 그룹은 보존적 치료를 통해 골반저근 훈련을 받았습니다. 중재는 4개월 동안 3~4일/주에 30분 동안 제공됩니다. 두 그룹의 모든 참가자는 치료 프로그램 전후에 평가를 받게 됩니다. 총 연구 기간은 시놉시스 승인 후 8개월입니다. 데이터는 SPSS 26을 사용하여 분석됩니다.
핵심 단어: 골반기저근 근력, 삶의 질, 복압성 요실금, 전신 진동.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금(SUI) 진단을 받은 환자
- 연령: 25-50
- 기혼
- 정상적인 질분만
제외 기준:
- 골반 염증성 질환
- 최근 수술(제왕절개)
- 회음부 눈물
- 만성변비
- 골반암 또는 생식기암
- 활동을 제한하는 심장 질환 및 심장 박동기 등의 의학적 문제
- 신경근 장애
- 독립적인 이동성과 운동 요법이 부족하거나 WBVT 금기사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A WBVT 및 보존적 치료
WBVT 및 보수적 치료
|
• WBVT 및 보존적 치료 그룹 A는 보존적 치료와 함께 WBVT를 받게 됩니다.
치료는 갈릴레오 진동 플랫폼의 도움으로 25-30분 동안 주당 34회 빈도로 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B 골반기저근 훈련(PFMT) 및 보존적 치료.
골반기저근 훈련(PFMT) 및 보존적 치료.
|
골반기저근 훈련(PFMT) 및 보존적 치료. 그룹 B는 보존적 치료로 (PFMT)를 받게 됩니다. PMFT 그룹은 15~20회 반복하고 각 세트 사이에 60초 휴식을 취하는 3~4세트로 각 운동을 수행하도록 교육받습니다. 시간: 8주 동안 주당 3~4회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요실금 삶의 질(QOL) 설문지
기간: 8주
|
요실금 관련 삶의 질(QoL)을 측정하는 질병별 설문지 형식: 요실금과 관련된 우려를 평가하는 22개 항목으로 3가지 하위 척도로 나눌 수 있습니다. 즉, 1. 회피 및 제한 행동, 2. 심리사회적 영향, 3.사회적 당혹감.
채점: 항목은 1(매우 심함)부터 5(전혀 그렇지 않음)까지의 5점 응답 척도로 채점됩니다.
그런 다음 점수는 0~100점 범위의 척도 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 QoL이 높다는 의미입니다.
|
8주
|
|
요강도 설문지
기간: 8주
|
요실금 설문지(King's Health Questionnaire [KHQ]: 요 누출 문제, 빈도 문제 및 정체 문제와 관련된 다양한 요로 기능 수준에서 환자의 요로 기능을 평가하고 평가하기 위한 것입니다.
KHQ(King's Health Questionnaire)는 요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
(r= >0.60).
|
8주
|
|
SF-36
기간: 8주
|
QoL은 자체 보고된 MOS SF-36의 검증된 포르투갈어 버전으로 평가되었으며, 이는 (1) 신체 역할 기능, (2) 신체 기능, (3) 신체 통증, (4) 일반적인 건강 인식, (5) 활력, (6) 사회적 역할 기능, (7) 정서적 역할 기능, (8) 정신 건강.
상당한 규모의 연구가 SF-36 측정의 신뢰성을 뒷받침합니다.
하위 척도 점수 범위는 0~100이며, 점수가 낮을수록 해당 하위 척도의 QoL이 낮다는 의미입니다.
SF-36(Cronbach's 알파는 0.85보다 크고 신뢰도 계수는 0.75보다 큽니다).
|
8주
|
|
전신 진동 플랫폼
기간: 8주
|
갈릴레오(Galileo)는 5~30Hz의 가변 주파수에서 티터보드가 위아래로(5mm) 기울어지는 시상 축을 갖춘 플랫폼입니다.
이 움직임은 약 40msec의 평균 주기 길이로 기계적 진동을 생성하며, 이는 한 번의 위아래 움직임 동안 근방추를 통해 각 근육에 자연적인 단일 시냅스 스트레칭 반사를 유도하는 데 필요한 시간입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S22C14G92026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .