Efeitos dos ex de Kegel com e sem VCI na força dos MAP, intensidade da incontinência e qualidade de vida em pacientes com IUE.
Efeitos dos exercícios de Kegel com e sem vibração de corpo inteiro na força muscular do assoalho pélvico, intensidade da incontinência e qualidade de vida em pacientes com incontinência urinária de esforço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incontinência urinária, caracterizada pela perda involuntária de urina (International Continence Society), é um grave problema social e de saúde cuja incidência está aumentando. A incontinência urinária refere-se a uma condição na qual a urina é excretada inadvertidamente da bexiga para a uretra, geralmente devido a uma deficiência ou incapacidade de controlar a bexiga e o esfíncter uretral. A incontinência urinária é uma queixa comum nas mulheres, o que pode ter uma influência importante na sua qualidade de vida. Sua prevalência está entre 10% e 40%, e a forma mais comum é a incontinência urinária de esforço. Idade, índice de massa corporal, fatores genéticos, gravidez e parto, história de histerectomia, tabagismo, raça, constipação e menopausa têm sido considerados como fatores de risco.
Um ensaio clínico randomizado será conduzido para determinar os efeitos dos exercícios de Kegel com e sem vibração de corpo inteiro na força muscular do assoalho pélvico, intensidade da incontinência e qualidade de vida em pacientes com incontinência urinária de esforço. Será coletado um tamanho de amostra de 26 mulheres com IUE. Os dados serão coletados nas instalações clínicas privadas de Lahore usando IQOL, questionário de intensidade urinária: Questionários de Incontinência Urinária (King's Health Questionnaire (KHQ), Força muscular: escala PERFEITA e SF-36 Questionário. Um formulário de consentimento por escrito será obtido dos participantes que atendam aos critérios de inclusão e serão alocados aleatoriamente em dois grupos de membros iguais. Um grupo submetido a WBVT e tratamento conservador e outro grupo com treinamento muscular do assoalho pélvico com tratamento conservador. As intervenções serão fornecidas por 30 minutos durante 3-4 D/semana durante 4 meses. Todos os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes e depois dos programas de tratamento. A duração total do estudo será de 8 meses após a aprovação da sinopse. Os dados serão analisados usando SPSS 26.
PALAVRAS-CHAVE: Força muscular do assoalho pélvico, Qualidade de vida, Incontinência urinária de esforço, Vibração de corpo inteiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 44000
- Jinnah Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de incontinência urinária de esforço (IUE)
- Idade: 25-50
- Casado
- Parto vaginal normal
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória pélvica
- Operação recente (cesariana)
- Lágrimas perineais
- Constipação crônica
- Câncer pélvico ou genital
- Problemas médicos, como doenças cardíacas que limitam atividades e marca-passo cardíaco
- Distúrbios neuromusculares
- Falta de mobilidade independente e terapia com exercícios ou contra-indicações para WBVT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO A WBVT e tratamento conservador
WBVT e tratamento conservador
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• WBVT e tratamento conservador O Grupo A receberá WBVT com tratamento conservador.
O tratamento será administrado com frequência de 34 vezes/semana durante 25-30 minutos com auxílio da plataforma vibratória Galileo
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Comparador Ativo: GRUPO B Treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP) e tratamento conservador.
Treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP) e tratamento conservador.
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Treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP) e tratamento conservador. O Grupo B receberá (TMAP) com tratamento conservador. O grupo PMFT será educado para fazer cada exercício em 3-4 séries com 15-20 repetições e um relaxamento de 60 segundos entre cada série. Tempo: 3-4 vezes/SEMANA durante 8 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário de qualidade de vida (QV) em incontinência
Prazo: 8 semanas
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Um questionário específico para uma doença que mede a qualidade de vida (QV) relacionada à incontinência. Formato: 22 itens que avaliam preocupações relacionadas à incontinência, que podem ser divididos em 3 subescalas: ou seja, 1. comportamento de evitação e limitação, 2. psicossocial impacto, 3. constrangimento social.
Pontuação: Os itens são pontuados em uma escala de resposta de 5 pontos com valores que variam de 1 (extremamente) a 5 (nem um pouco).
As pontuações são então transformadas em uma escala que varia de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas indicando maior QV
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8 semanas
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Questionário de intensidade urinária
Prazo: 8 semanas
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questionários de incontinência urinária (King's Health Questionnaire [KHQ]: Para avaliar e avaliar a função urinária para pacientes em diferentes níveis de função urinária, relacionados a problemas de perda urinária, problemas de frequência e relacionados a problemas de retenção.
O King's Health Questionnaire (KHQ) foi elaborado para avaliar o impacto da incontinência urinária na qualidade de vida.
(r= >0,60).
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8 semanas
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SF-36
Prazo: 8 semanas
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A QV foi avaliada pela versão portuguesa validada do MOS SF-36 autorreferido, que consiste em oito subescalas: (1) Função Física, (2) Funcionalidade Física, (3) Dor Corporal, (4) Percepção Geral de Saúde, (5) Vitalidade, (6) Funcionamento do Papel Social, (7) Funcionamento do Papel Emocional e (8) Saúde Mental.
Um conjunto substancial de pesquisas apoia a confiabilidade das medições do SF-36.
As pontuações das subescalas variam de 0 a 100, com uma pontuação mais baixa indicando menor QV para essa subescala.
SF-36 (alfa de Cronbach maior que 0,85, coeficiente de confiabilidade maior que 0,75).
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8 semanas
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PLATAFORMA DE VIBRAÇÃO DE CORPO INTEIRO
Prazo: 8 semanas
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O Galileo é uma plataforma com eixo sagital sobre a qual uma oscilação é inclinada para cima e para baixo (5 mm) a uma frequência variável de 5-30 Hz.
Este movimento produz oscilações mecânicas com uma duração média de ciclo de cerca de 40 ms, que é o tempo necessário para induzir um reflexo de alongamento monossináptico natural no respectivo músculo através do fuso muscular durante um movimento para cima e para baixo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- S22C14G92026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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