Влияние препарата Кегеля с WBV и без него на силу PFM, интенсивность недержания и качество жизни у пациентов с SUI.
Влияние упражнений Кегеля с вибрацией всего тела и без нее на силу мышц тазового дна, интенсивность недержания мочи и качество жизни у пациентов со стрессовым недержанием мочи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недержание мочи, характеризующееся непроизвольной потерей мочи (Международное общество по проблемам воздержания), представляет собой серьезную социальную и медицинскую проблему, заболеваемость которой растет. Недержание мочи — это состояние, при котором моча случайно выделяется из мочевого пузыря в уретру, обычно из-за инвалидности или неспособности контролировать мочевой пузырь и сфинктер уретры. Недержание мочи — распространенная жалоба у женщин, которая может оказать существенное влияние на качество ее жизни. Его распространенность составляет от 10% до 40%, а наиболее распространенной формой является стрессовое недержание мочи. Факторами риска считаются возраст, индекс массы тела, генетические факторы, беременность и роды, а также история гистерэктомии, курение, расовая принадлежность, запоры и менопауза.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния упражнений Кегеля с вибрацией всего тела и без нее на силу мышц тазового дна, интенсивность недержания и качество жизни у пациентов со стрессовым недержанием мочи. Будет взята выборка из 26 женщин с SUI. Данные будут собраны из частных клинических учреждений Лахора с использованием IQOL. Опросник интенсивности мочеиспускания: опросники по недержанию мочи (King's Health Вопросник (KHQ), мышечная сила: шкала PERFECT и SF-36). Анкета. Письменная форма согласия будет получена от участников, соответствующих критериям включения, и будет случайным образом распределена на две группы равных участников. Одна группа проходит WBVT и консервативное лечение, а другая группа проходит тренировку мышц тазового дна с консервативным лечением. Вмешательства будут проводиться по 30 минут 3-4 раза в неделю в течение 4 месяцев. Все участники обеих групп будут обследованы до и после программ лечения. Общая продолжительность обучения составит 8 месяцев после утверждения резюме. Данные будут проанализированы с использованием SPSS 26.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Сила мышц тазового дна, Качество жизни, Стрессовое недержание мочи, Вибрация всего тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным стрессовым недержанием мочи (СНМ)
- Возраст: 25-50
- Женатый
- Нормальные вагинальные роды
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания органов малого таза
- Недавняя операция (кесарева сечение)
- Промежностные слезы
- Хронический запор
- Рак таза или гениталий
- Медицинские проблемы, такие как болезни сердца, ограничивающие активность, и кардиостимулятор.
- Нервно-мышечные расстройства
- Отсутствие самостоятельной мобильности и ЛФК или противопоказания WBVT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А. WBVT и консервативное лечение.
WBVT и консервативное лечение
|
• WBVT и консервативное лечение Группа А получит WBVT с консервативным лечением.
Лечение будет проводиться с частотой 34 раза в неделю по 25-30 минут с помощью вибрационной платформы Galileo.
|
|
Активный компаратор: ГРУППА B Тренировка мышц тазового дна (PFMT) и консервативное лечение.
Тренировка мышц тазового дна (PFMT) и консервативное лечение.
|
Тренировка мышц тазового дна (PFMT) и консервативное лечение. Группа B получит (PFMT) с консервативным лечением. Группа PMFT будет обучена выполнять каждое упражнение в 3-4 подходах с 15-20 повторениями и 60-секундным отдыхом между каждым подходом. Время: 3-4 раза в неделю в течение 8 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни (КЖ) при недержании
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета по конкретному заболеванию, которая измеряет качество жизни (QoL), связанное с недержанием. Формат: 22 пункта, оценивающие проблемы, связанные с недержанием, которые можно разделить на 3 подшкалы: т.е. 1. избегание и ограничивающее поведение, 2. психосоциальное поведение. воздействие, 3.социальное смущение.
Оценка: вопросы оцениваются по 5-балльной шкале ответов со значениями от 1 (очень) до 5 (совсем нет).
Затем баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100 баллов, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
8 недель
|
|
Опросник интенсивности мочеиспускания
Временное ограничение: 8 недель
|
опросники по недержанию мочи (King's Health Вопросник [KHQ]: для оценки функции мочеиспускания у пациентов с различными уровнями функции мочеиспускания, связанных с проблемами подтекания мочи, проблемами частоты и проблемами удержания мочи.
Королевский опросник здоровья (KHQ) был разработан для оценки влияния недержания мочи на качество жизни.
(г= >0,60).
|
8 недель
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни оценивалось с помощью утвержденной португальской версии опросника MOS SF-36, который состоит из восьми субшкал: (1) физическая ролевая функция, (2) физическое функционирование, (3) телесная боль, (4) общее восприятие здоровья, (5) жизнеспособность, (6) функционирование социальной роли, (7) функционирование эмоциональной роли и (8) психическое здоровье.
Значительный объем исследований подтверждает надежность измерений SF-36.
Оценки по подшкалам варьируются от 0 до 100, причем более низкий балл указывает на более низкое качество жизни по этой подшкале.
СФ-36 (альфа Кронбаха более 0,85, коэффициент надежности более 0,75).
|
8 недель
|
|
ПЛАТФОРМА ВИБРАЦИИ ВСЕГО ТЕЛА
Временное ограничение: 8 недель
|
Galileo представляет собой платформу со сагиттальной осью, на которой качалка наклоняется вверх и вниз (5 мм) с переменной частотой 5–30 Гц.
Это движение вызывает механические колебания со средней длиной цикла около 40 мс, что соответствует времени, необходимому для индукции естественного моносинаптического рефлекса растяжения в соответствующей мышце через мышечное веретено во время одного движения вверх и вниз.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- S22C14G92026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .