Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kegel ex'er med og uden WBV på PFM-styrke, inkontinensintensitet og QOL hos patienter med SUI.

18. april 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Kegel-øvelser med og uden helkropsvibrationer på bækkenbundsmuskelstyrke, inkontinensintensitet og livskvalitet hos patienter med stressurininkontinens

Urininkontinens, karakteriseret ved ufrivilligt tab af urin (International Continence Society), er et alvorligt socialt og sundhedsmæssigt problem, hvis forekomst er stigende. Urininkontinens refererer til en tilstand, hvor urin utilsigtet udskilles fra blæren til urinrøret, sædvanligvis på grund af et handicap eller en manglende evne til at kontrollere blæren og urethral sphincter. Urininkontinens er en almindelig klage hos kvinder, som kan have en vigtig indflydelse på hendes livskvalitet. Dens udbredelse er mellem 10% og 40%, og den mest almindelige form er stressurininkontinens. Alder, kropsmasseindeks, genetiske faktorer, graviditet og fødsel og en historie med hysterektomi, rygning, race, forstoppelse og overgangsalder er blevet betragtet som risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens, karakteriseret ved ufrivilligt tab af urin (International Continence Society), er et alvorligt socialt og sundhedsmæssigt problem, hvis forekomst er stigende. Urininkontinens refererer til en tilstand, hvor urin utilsigtet udskilles fra blæren til urinrøret, sædvanligvis på grund af et handicap eller en manglende evne til at kontrollere blæren og urethral sphincter. Urininkontinens er en almindelig klage hos kvinder, som kan have en vigtig indflydelse på hendes livskvalitet. Dens udbredelse er mellem 10% og 40%, og den mest almindelige form er stressurininkontinens. Alder, kropsmasseindeks, genetiske faktorer, graviditet og fødsel og en historie med hysterektomi, rygning, race, forstoppelse og overgangsalder er blevet betragtet som risikofaktorer.

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at bestemme virkningen af ​​Kegel-øvelser med og uden helkropsvibrationer på bækkenbundsmuskelstyrke, inkontinensintensitet og livskvalitet hos patienter med stressinkontinens. En prøvestørrelse på 26 SUI-kvinder vil blive taget. Data vil blive indsamlet fra de private kliniske opstillinger i Lahore ved at bruge IQOL, Urinintensitetsspørgeskema: Urinary Incontinence Questionnaires (King's Health Questionnaire (KHQ), Muskelstyrke: PERFECT skala og SF-36 Spørgeskema. En skriftlig samtykkeerklæring vil blive taget fra deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, og vil blive tilfældigt fordelt i to grupper af ligeværdige medlemmer. En gruppe under WBVT og konservativ behandling og en anden gruppe med bækkenbundstræning med konservativ behandling. Interventionerne ydes i 30 minutter i 3-4 D/uge i 4 måneder. Alle deltagere i begge grupper vil blive evalueret før og efter behandlingsprogrammerne. Studiets samlede varighed vil være 8 måneder efter godkendelse af synopsis. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 26.

NØGLEORD: Bækkenbundsmuskelstyrke, Livskvalitet, Anstrengelsesurininkontinens, Helkropsvibrationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
        • Jinnah Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret stressurininkontinens (SUI)
  • Alder: 25-50
  • Gift
  • Normal vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Bækkenbetændelse
  • Seneste operation (C-sektion)
  • Perineal tårer
  • Kronisk forstoppelse
  • Bækken- eller kønskræft
  • Medicinske problemer såsom hjertesygdomme, der begrænsede aktiviteter og pacemaker
  • Neuromuskulære lidelser
  • Mangel på selvstændig mobilitet og træningsterapi eller WBVT kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE A WBVT og konservativ behandling

WBVT og konservativ behandling

  • Gruppe A vil modtage WBVT med konservativ behandling. Behandlingen vil blive givet med frekvensen 34 gange om ugen i 25-30 minutter ved hjælp af Galileo vibrationsplatform.
  • Tid: 3-4 gange/UGE i 8 uger
Enhed: helkropsvibrator
• WBVT og Konservativ behandling Gruppe A vil modtage WBVT med konservativ behandling. Behandlingen vil blive givet med en frekvens på 34 gange om ugen i 25-30 minutter ved hjælp af Galileo vibrationsplatform
Aktiv komparator: GRUPPE B Bækkenbundstræning (PFMT) og konservativ behandling.

Bækkenbundstræning (PFMT) og konservativ behandling.

  • Gruppe B vil modtage (PFMT) med konservativ behandling. PMFT-gruppen vil blive uddannet til at udføre hver øvelse i 3-4 sæt med 15-20 gentagelser og en 60-sekunders afslapning mellem hvert sæt.
  • Tid: 3-4 gange/UGE i 8 uger
Andet: GRUPPE B Bækkenbundstræning (PFMT) og konservativ behandling.

Bækkenbundstræning (PFMT) og konservativ behandling.

Gruppe B vil modtage (PFMT) med konservativ behandling. PMFT-gruppen vil blive uddannet til at udføre hver øvelse i 3-4 sæt med 15-20 gentagelser og en 60-sekunders afslapning mellem hvert sæt.

Tid: 3-4 gange/UGE i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet for inkontinens livskvalitet (QOL).
Tidsramme: 8 uger
Et sygdomsspecifikt spørgeskema, der måler inkontinensrelateret livskvalitet (QoL). Format: 22 punkter, der evaluerer bekymringer relateret til inkontinens, som kan opdeles i 3 underskalaer: dvs. 1.undgåelse og begrænsende adfærd, 2. psykosocial indvirkning, 3.social forlegenhed. Bedømmelse: Elementer scores på en 5-punkts svarskala med værdier fra 1 (ekstremt) til 5 (slet ikke). Scorer omdannes derefter til en skala, der går fra 0-100 point, hvor højere score indikerer højere QoL
8 uger
Urinintensitet spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
urininkontinens spørgeskemaer (King's Health Questionnaire [KHQ]: At vurdere og evaluere urinfunktion for patienter på forskellige niveauer af urinfunktion, relateret til urinlækageproblemer, frekvensproblemer og relateret til retentionsproblemer. King's Health Questionnaire (KHQ) blev designet til at evaluere indvirkningen af ​​urininkontinens på livskvaliteten. (r= >0,60).
8 uger
SF-36
Tidsramme: 8 uger
QoL blev vurderet af den validerede portugisiske version af den selvrapporterede MOS SF-36, som består af otte underskalaer: (1) Fysisk rollefunktion, (2) Fysisk funktion, (3) kropslig smerte, (4) generel sundhedsopfattelse, (5) Vitalitet, (6) Social rollefunktion, (7) følelsesmæssig rollefunktion og (8) mental sundhed. En betydelig mængde forskning understøtter pålideligheden af ​​SF-36-målingerne. Underskala-score varierer fra 0 til 100, med en lavere score, der indikerer lavere QoL for den underskala. SF-36 (Cronbachs alfa større end 0,85, pålidelighedskoefficient større end 0,75).
8 uger
VIBRATIONSPLATFORM FOR HELE KROP
Tidsramme: 8 uger
Galileo er en platform med en sagittal aksel, hvorpå et vippebræt vippes op og ned (5 mm) med en variabel frekvens på 5-30 Hz. Denne bevægelse frembringer mekaniske svingninger med en gennemsnitlig cykluslængde på omkring 40 msek., hvilket er den tid, der kræves for at inducere en naturlig monosynaptisk strækrefleks i den respektive muskel via muskelspindelen under en op- og ned-bevægelse.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S22C14G92026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med helkropsvibrator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner