Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Kegel ex s a bez WBV na sílu PFM, intenzitu inkontinence a QOL u pacientů se SUI.

18. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky Kegelových cvičení s vibracemi celého těla a bez nich na sílu svalů pánevního dna, intenzitu inkontinence a kvalitu života u pacientů se stresovou inkontinencí moči

Močová inkontinence, charakterizovaná nedobrovolným únikem moči (International Continence Society), je závažným společenským a zdravotním problémem, jehož incidence narůstá. Močová inkontinence se týká stavu, kdy je moč neúmyslně vylučována z močového měchýře do močové trubice, obvykle v důsledku postižení nebo neschopnosti ovládat močový měchýř a uretrální svěrač. Močová inkontinence je častým problémem žen, který může mít významný vliv na kvalitu jejího života. Její prevalence se pohybuje mezi 10 % a 40 % a nejčastější formou je stresová inkontinence moči. Za rizikové faktory byly považovány věk, index tělesné hmotnosti, genetické faktory, těhotenství a porod a anamnéza hysterektomie, kouření, rasa, zácpa a menopauza.

Přehled studie

Detailní popis

Močová inkontinence, charakterizovaná nedobrovolným únikem moči (International Continence Society), je závažným společenským a zdravotním problémem, jehož incidence narůstá. Močová inkontinence se týká stavu, kdy je moč neúmyslně vylučována z močového měchýře do močové trubice, obvykle v důsledku postižení nebo neschopnosti ovládat močový měchýř a uretrální svěrač. Močová inkontinence je častým problémem žen, který může mít významný vliv na kvalitu jejího života. Její prevalence se pohybuje mezi 10 % a 40 % a nejčastější formou je stresová inkontinence moči. Za rizikové faktory byly považovány věk, index tělesné hmotnosti, genetické faktory, těhotenství a porod a anamnéza hysterektomie, kouření, rasa, zácpa a menopauza.

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinků Kegelových cvičení s vibracemi celého těla a bez nich na sílu svalů pánevního dna, intenzitu inkontinence a kvalitu života u pacientů se stresovou inkontinencí moči. Bude odebrán vzorek o velikosti 26 žen SUI, Data budou shromážděna ze soukromých klinických zařízení v Lahore pomocí IQOL, Dotazník intenzity moči: Dotazníky o inkontinenci moči (King's Health Questionnaire (KHQ), Svalová síla: PERFECT scale a SF-36 Dotazník. Od účastníků splňujících kritéria pro zařazení bude odebrán písemný souhlas, který bude náhodně rozdělen do dvou skupin rovnocenných členů. Jedna skupina podstupující WBVT a konzervativní léčbu a druhá skupina s tréninkem svalů pánevního dna s konzervativní léčbou. Intervence budou poskytovány po dobu 30 minut po dobu 3-4 D/Týden po dobu 4 měsíců. Všichni účastníci v obou skupinách budou hodnoceni před a po léčebných programech. Celková délka studia bude 8 měsíců po schválení synopse. Data budou analyzována pomocí SPSS 26.

KLÍČOVÁ SLOVA: Síla svalů pánevního dna, Kvalita života, Stresová inkontinence moči, Vibrace celého těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 44000
        • Jinnah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou stresovou inkontinencí moči (SUI)
  • Věk: 25-50
  • Ženatý
  • Normální vaginální porod

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivé onemocnění pánve
  • Nedávná operace (C-sekce)
  • Perineální slzy
  • Chronická zácpa
  • Rakovina pánve nebo genitálií
  • Zdravotní problémy, jako je srdeční onemocnění, které omezuje aktivity a srdeční kardiostimulátor
  • Neuromuskulární poruchy
  • Nedostatek nezávislé mobility a cvičební terapie nebo kontraindikace WBVT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GROUP A WBVT a konzervativní léčba

WBVT a konzervativní léčba

  • Skupina A dostane WBVT s konzervativní léčbou. Ošetření bude prováděno s frekvencí 34x týdně po dobu 25-30 minut pomocí vibrační platformy Galileo.
  • Čas: 3-4krát/týden po dobu 8 týdnů
• WBVT a konzervativní léčba Skupina A dostane WBVT s konzervativní léčbou. Ošetření bude prováděno s frekvencí 34x týdně po dobu 25-30 minut pomocí vibrační platformy Galileo
Aktivní komparátor: SKUPINA B Trénink svalů pánevního dna (PFMT) a konzervativní léčba.

Trénink svalů pánevního dna (PFMT) a konzervativní léčba.

  • Skupina B dostane (PFMT) s konzervativní léčbou. Skupina PMFT bude vychována tak, aby dělala každé cvičení ve 3-4 sériích s 15-20 opakováními a 60 sekundovou relaxací mezi každou sérií.
  • Čas: 3-4krát/týden po dobu 8 týdnů

Trénink svalů pánevního dna (PFMT) a konzervativní léčba.

Skupina B dostane (PFMT) s konzervativní léčbou. Skupina PMFT bude vychována tak, aby dělala každé cvičení ve 3-4 sériích s 15-20 opakováními a 60 sekundovou relaxací mezi každou sérií.

Čas: 3-4krát/týden po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života při inkontinenci (QOL).
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník specifický pro onemocnění, který měří kvalitu života související s inkontinencí (QoL). Formát: 22 položek hodnotících obavy související s inkontinencí, které lze rozdělit do 3 dílčích škál: tj. 1. vyhýbání se a omezující chování, 2. psychosociální dopad, 3.sociální rozpaky. Bodování: Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále odpovědí s hodnotami od 1 (extrémně) do 5 (vůbec ne). Skóre se poté převedou na skóre v rozsahu od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
8 týdnů
Dotazník intenzity moči
Časové okno: 8 týdnů
dotazníky pro inkontinenci moči (King's Health Questionnaire [KHQ]: K posouzení a hodnocení funkce moči u pacientů na různých úrovních funkce moči, související s problémy s únikem moči, problémy s frekvencí a související s problémy s udržením moči. King's Health Questionnaire (KHQ) byl navržen tak, aby vyhodnotil dopad močové inkontinence na kvalitu života. (r= >0,60).
8 týdnů
SF-36
Časové okno: 8 týdnů
QoL byla hodnocena ověřenou portugalskou verzí MOS SF-36, která se sama hlásila, která se skládá z osmi subškál: (1) funkce fyzické role, (2) fyzické fungování, (3) tělesná bolest, (4) vnímání celkového zdraví, (5) Vitalita, (6) Fungování sociální role, (7) Fungování emoční role a (8) Duševní zdraví. Spolehlivost měření SF-36 podporuje značné množství výzkumů. Skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená nižší QoL pro tuto subškálu. SF-36 (Cronbachovo alfa větší než 0,85, koeficient spolehlivosti větší než 0,75).
8 týdnů
VIBRAČNÍ PLOŠINA PRO CELÉ TĚLO
Časové okno: 8 týdnů
Galileo je platforma se sagitální nápravou, na které se teeterboard naklání nahoru a dolů (5 mm) při proměnné frekvenci 5-30 Hz. Tento pohyb vytváří mechanické kmity s průměrnou délkou cyklu asi 40 ms, což je doba potřebná k vyvolání přirozeného monosynaptického natahovacího reflexu v příslušném svalu přes svalové vřeteno během jednoho pohybu nahoru a dolů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na celotělový vibrátor

Předplatit