Kegelin ex-potilaiden vaikutukset WBV:n kanssa ja ilman sitä PFM:n vahvuuteen, inkontinenssin intensiteettiin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on SUI.
Kegel-harjoituksen vaikutukset koko kehon tärinällä ja ilman sitä lantionpohjan lihasten voimakkuuteen, inkontinenssin voimakkuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on stressivirtsankarkailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu, jolle on ominaista tahaton virtsan poisto (International Continence Society), on vakava sosiaalinen ja terveysongelma, jonka ilmaantuvuus lisääntyy. Virtsankarkailu tarkoittaa tilaa, jossa virtsaa erittyy vahingossa virtsarakosta virtsaputkeen, yleensä vamman tai kyvyttömyyden vuoksi hallita virtsarakon ja virtsaputken sulkijalihasta. Virtsankarkailu on naisten yleinen vaiva, jolla voi olla suuri vaikutus hänen elämänlaatunsa. Sen esiintyvyys on 10–40 prosenttia, ja yleisin muoto on stressiinkontinenssi. Sen riskitekijöinä on pidetty ikää, painoindeksiä, geneettisiä tekijöitä, raskautta ja synnytystä sekä aiempaa kohdunpoistoa, tupakointia, rotua, ummetusta ja vaihdevuodet.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään kokovartalovärähtelyn kanssa ja ilman Kegel-harjoituksia lantionpohjan lihasvoimaan, inkontinenssin intensiteettiin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on stressiinkontinenssi. Otetaan 26 SUI-naisen otos. Tiedot kerätään Lahoren yksityisistä kliinisistä laitoksista IQOL:n avulla, Virtsan intensiteettikysely: Urinary Inkontinence Questionnaires (King's Health Questionnaire (KHQ), Lihasvoima: PERFECT asteikko ja SF-36 Kyselylomake. Osallistumiskriteerit täyttäviltä osallistujilta otetaan kirjallinen suostumuslomake ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen tasavertaiseen ryhmään. Yksi ryhmä saa WBVT- ja konservatiivista hoitoa ja toinen ryhmä lantionpohjan lihasten harjoittelua konservatiivisella hoidolla. Interventioita annetaan 30 minuuttia 3-4 D/viikko 4 kuukauden ajan. Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä arvioidaan ennen ja jälkeen hoito-ohjelmia. Tutkimuksen kokonaiskesto on 8 kuukautta synopsiksen hyväksymisen jälkeen. Tiedot analysoidaan SPSS 26:lla.
AVAINSANAT: Lantionpohjan lihasvoima, elämänlaatu, stressiinkontinenssi, koko kehon tärinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu stressiinkontinenssi (SUI)
- Ikä: 25-50
- Naimisissa
- Normaali emättimen synnytys
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion tulehdussairaus
- Viimeaikainen operaatio (C-osio)
- Välikalvon kyyneleet
- Krooninen ummetus
- Lantion tai sukuelinten syöpä
- Lääketieteelliset ongelmat, kuten sydänsairaus, joka rajoittaa toimintaa ja sydämentahdistin
- Neuromuskulaariset häiriöt
- Itsenäisen liikkuvuuden puute ja liikuntaterapia tai WBVT-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A WBVT ja konservatiivinen hoito
WBVT ja konservatiivinen hoito
|
• WBVT ja konservatiivinen hoito Ryhmä A saavat WBVT:n konservatiivisella hoidolla.
Hoito annetaan 34 kertaa viikossa 25-30 minuuttia Galileo-värähtelyalustan avulla.
|
|
Active Comparator: RYHMÄ B Lantionpohjan lihasten harjoittelu (PFMT) ja konservatiivinen hoito.
Lantionpohjan lihasten harjoittelu (PFMT) ja konservatiivinen hoito.
|
Lantionpohjan lihasten harjoittelu (PFMT) ja konservatiivinen hoito. Ryhmä B saa (PFMT) konservatiivisella hoidolla. PMFT-ryhmä koulutetaan tekemään jokainen harjoitus 3-4 sarjassa 15-20 toistolla ja 60 sekunnin rentoutus jokaisen sarjan välillä. Aika: 3-4 kertaa/VIIKKO 8 viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssin elämänlaatukysely (QOL).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairauskohtainen kyselylomake, joka mittaa inkontinenssiin liittyvää elämänlaatua (QoL). Muoto: 22 inkontinenssiin liittyviä huolenaiheita arvioivia asioita, jotka voidaan jakaa 3 ala-asteikkoon: eli 1.välttäminen ja rajoittava käyttäytyminen, 2. psykososiaalinen vaikutus, 3.sosiaalinen hämmennys.
Pisteytys: Kohteet pisteytetään 5 pisteen vastausasteikolla arvoilla 1 (erittäin) 5 (ei ollenkaan).
Pisteet muunnetaan sitten asteikkopisteiksi, jotka vaihtelevat 0-100 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa QoL-arvoa
|
8 viikkoa
|
|
Virtsan intensiteetin kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
virtsanpidätyskyvyttömyyskyselylomakkeet (King's Health Questionnaire [KHQ]: Virtsan toiminnan arvioiminen eri virtsan toimintatasoilla, jotka liittyvät virtsan vuotoongelmiin, esiintymistiheysongelmiin ja pidättymisongelmiin.
King's Health Questionnaire (KHQ) on suunniteltu arvioimaan virtsankarkailun vaikutusta elämänlaatuun.
(r = > 0,60).
|
8 viikkoa
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
QoL arvioitiin validoidulla portugalilaisella versiolla itse ilmoittamasta MOS SF-36:sta, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: (1) fyysinen rooli, (2) fyysinen toiminta, (3) kehon kipu, (4) yleinen terveyshavainto, (5) elinvoimaisuus, (6) sosiaalisen roolin toiminta, (7) emotionaalisen roolin toiminta ja (8) mielenterveys.
Huomattava määrä tutkimusta tukee SF-36-mittausten luotettavuutta.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja matalampi pistemäärä tarkoittaa alempaa QoL-arvoa kyseiselle ala-asteikolle.
SF-36 (Cronbachin alfa suurempi kuin 0,85, luotettavuuskerroin suurempi kuin 0,75).
|
8 viikkoa
|
|
KOKO KEHOLLA TÄRINÄINALUSTO
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Galileo on alusta, jossa on sagitaalinen akseli, jolla pyöräilylautaa kallistetaan ylös ja alas (5 mm) vaihtelevalla taajuudella 5-30 Hz.
Tämä liike tuottaa mekaanisia värähtelyjä, joiden keskimääräinen syklin pituus on noin 40 ms, mikä on aika, joka tarvitaan luonnollisen monosynaptisen venytysrefleksin indusoimiseen vastaavassa lihaksessa lihaskaran kautta yhden ylös- ja alasliikkeen aikana.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- S22C14G92026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .