Auswirkungen von Kegel-Ex-Übungen mit und ohne WBV auf die PFM-Stärke, die Inkontinenzintensität und die Lebensqualität bei Patienten mit SUI.
Auswirkungen von Kegel-Übungen mit und ohne Ganzkörpervibration auf die Stärke der Beckenbodenmuskulatur, die Inkontinenzintensität und die Lebensqualität bei Patienten mit Belastungsharninkontinenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harninkontinenz, gekennzeichnet durch unfreiwilligen Urinverlust (International Continence Society), ist ein ernstes soziales und gesundheitliches Problem, dessen Häufigkeit zunimmt. Unter Harninkontinenz versteht man einen Zustand, bei dem Urin unbeabsichtigt aus der Blase in die Harnröhre ausgeschieden wird, meist aufgrund einer Behinderung oder Unfähigkeit, die Blase und den Harnröhrenschließmuskel zu kontrollieren. Harninkontinenz ist eine häufige Beschwerde bei Frauen, die einen erheblichen Einfluss auf ihre Lebensqualität haben kann. Die Prävalenz liegt zwischen 10 und 40 %, die häufigste Form ist die Belastungsinkontinenz. Als Risikofaktoren gelten Alter, Body-Mass-Index, genetische Faktoren, Schwangerschaft und Entbindung sowie eine Vorgeschichte von Hysterektomie, Rauchen, Rasse, Verstopfung und Wechseljahre.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von Kegel-Übungen mit und ohne Ganzkörpervibration auf die Stärke der Beckenbodenmuskulatur, die Inkontinenzintensität und die Lebensqualität bei Patienten mit Belastungsharninkontinenz zu bestimmen. Es wird eine Stichprobengröße von 26 SUI-Frauen entnommen. Daten werden aus den privaten klinischen Einrichtungen von Lahore mithilfe von IQOL, Fragebogen zur Harnintensität: Fragebögen zur Harninkontinenz (King's Health Questionnaire (KHQ), Muskelkraft: PERFECT-Skala und SF-36 gesammelt Fragebogen. Von den Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen gleichberechtigter Mitglieder aufgeteilt. Eine Gruppe unterzieht sich einer WBVT und einer konservativen Behandlung, die andere Gruppe einem Beckenbodenmuskeltraining mit konservativer Behandlung. Die Interventionen werden 30 Minuten lang für 3-4 Tage/Woche über einen Zeitraum von 4 Monaten angeboten. Alle Teilnehmer beider Gruppen werden vor und nach den Behandlungsprogrammen bewertet. Die Gesamtstudiendauer beträgt 8 Monate nach Genehmigung des Exposés. Die Daten werden mit SPSS 26 analysiert.
SCHLÜSSELWÖRTER: Stärke der Beckenbodenmuskulatur, Lebensqualität, Belastungsinkontinenz, Ganzkörpervibration.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Belastungsinkontinenz (SUI)
- Alter: 25-50
- Verheiratet
- Normale vaginale Entbindung
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Erkrankung des Beckens
- Kürzliche Operation (Kaiserschnitt)
- Dammrisse
- Chronische Verstopfung
- Becken- oder Genitalkrebs
- Medizinische Probleme wie Herzerkrankungen, die die Aktivität einschränken, und Herzschrittmacher
- Neuromuskuläre Störungen
- Mangel an unabhängiger Mobilität und Bewegungstherapie oder Kontraindikationen für WBVT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GRUPPE A WBVT und konservative Behandlung
WBVT und konservative Behandlung
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• WBVT und konservative Behandlung Gruppe A erhält WBVT mit konservativer Behandlung.
Die Behandlung wird mit Hilfe der Galileo-Vibrationsplattform 34 Mal pro Woche für 25 bis 30 Minuten durchgeführt
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Aktiver Komparator: GRUPPE B Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) und konservative Behandlung.
Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) und konservative Behandlung.
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Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) und konservative Behandlung. Gruppe B erhält (PFMT) mit konservativer Behandlung. Die PMFT-Gruppe wird darin geschult, jede Übung in 3–4 Sätzen mit 15–20 Wiederholungen und einer 60-sekündigen Entspannung zwischen den einzelnen Sätzen durchzuführen. Zeit: 3-4 Mal/WOCHE für 8 Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zur Inkontinenz-Lebensqualität (QOL).
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der die inkontinenzbezogene Lebensqualität (QoL) misst. Format: 22 Punkte zur Bewertung von Bedenken im Zusammenhang mit Inkontinenz, die in drei Unterskalen unterteilt werden können: 1. Vermeidungs- und Einschränkungsverhalten, 2. psychosozial Auswirkungen, 3.soziale Peinlichkeit.
Bewertung: Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Antwortskala mit Werten von 1 (extrem) bis 5 (überhaupt nicht) bewertet.
Die Werte werden dann in einen Skalenwert von 0 bis 100 Punkten umgewandelt, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen
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8 Wochen
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Fragebogen zur Harnintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fragebögen zur Harninkontinenz (King's Health Questionnaire [KHQ]): Zur Beurteilung und Bewertung der Harnfunktion bei Patienten auf verschiedenen Ebenen der Harnfunktion, im Zusammenhang mit Harnverlustproblemen, Häufigkeitsproblemen und im Zusammenhang mit Retentionsproblemen.
Der King's Health Questionnaire (KHQ) wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Harninkontinenz auf die Lebensqualität zu bewerten.
(r= >0,60).
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8 Wochen
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SF-36
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Lebensqualität wurde anhand der validierten portugiesischen Version des selbstberichteten MOS SF-36 bewertet, der aus acht Unterskalen besteht: (1) Körperliche Rollenfunktion, (2) Körperliche Funktionsfähigkeit, (3) Körperlicher Schmerz, (4) Allgemeine Gesundheitswahrnehmung, (5) Vitalität, (6) soziale Rollenfunktionen, (7) emotionale Rollenfunktionen und (8) psychische Gesundheit.
Umfangreiche Forschungsergebnisse belegen die Zuverlässigkeit der SF-36-Messungen.
Die Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei ein niedrigerer Wert auf eine geringere Lebensqualität für diese Subskala hinweist.
SF-36 (Cronbachs Alpha größer als 0,85, Zuverlässigkeitskoeffizient größer als 0,75).
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8 Wochen
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Ganzkörper-Vibrationsplattform
Zeitfenster: 8 Wochen
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Beim Galileo handelt es sich um eine Plattform mit sagittaler Achse, auf der ein Wippbrett mit einer variablen Frequenz von 5–30 Hz nach oben und unten (5 mm) geneigt wird.
Bei dieser Bewegung entstehen mechanische Schwingungen mit einer durchschnittlichen Zykluslänge von etwa 40 msec. Das ist die Zeit, die benötigt wird, um bei einer Auf- und Abbewegung über die Muskelspindel einen natürlichen monosynaptischen Dehnreflex im jeweiligen Muskel auszulösen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Ausscheidungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Harninkontinenz, Stress
Andere Studien-ID-Nummern
- S22C14G92026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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