Efectos de los ejercicios de Kegel con y sin WBV sobre la fuerza de la PFM, la intensidad de la incontinencia y la calidad de vida en pacientes con IUE.
Efectos de los ejercicios de Kegel con y sin vibración de todo el cuerpo sobre la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la intensidad de la incontinencia y la calidad de vida en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incontinencia urinaria, caracterizada por la pérdida involuntaria de orina (Sociedad Internacional de Continencia), es un grave problema social y de salud cuya incidencia está aumentando. La incontinencia urinaria se refiere a una afección en la que la orina se excreta inadvertidamente desde la vejiga a la uretra, generalmente debido a una discapacidad o incapacidad para controlar la vejiga y el esfínter uretral. La incontinencia urinaria es una queja común en las mujeres, que puede tener una influencia importante en su calidad de vida. Su prevalencia oscila entre el 10% y el 40%, y la forma más común es la incontinencia urinaria de esfuerzo. Como factores de riesgo se han considerado la edad, el índice de masa corporal, los factores genéticos, el embarazo y parto, y los antecedentes de histerectomía, el tabaquismo, la raza, el estreñimiento y la menopausia.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para determinar los efectos de los ejercicios de Kegel con y sin vibración de todo el cuerpo sobre la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la intensidad de la incontinencia y la calidad de vida en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo. Se tomará un tamaño de muestra de 26 mujeres con IUE. Los datos se recopilarán de los establecimientos clínicos privados de Lahore mediante el uso de IQOL, cuestionario de intensidad urinaria: cuestionarios de incontinencia urinaria (cuestionario de salud de King (KHQ), fuerza muscular: escala PERFECTA y SF-36. Cuestionario. Se tomará un formulario de consentimiento por escrito de los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y se asignarán aleatoriamente en dos grupos de miembros iguales. Un grupo sometido a WBVT y tratamiento conservador y otro grupo con entrenamiento de los músculos del suelo pélvico con tratamiento conservador. Las intervenciones se realizarán durante 30 minutos durante 3-4 días por semana durante 4 meses. Todos los participantes de ambos grupos serán evaluados antes y después de los programas de tratamiento. La duración total del estudio será de 8 meses después de la aprobación de la sinopsis. Los datos se analizarán utilizando SPSS 26.
PALABRAS CLAVE: Fuerza muscular del suelo pélvico, Calidad de vida, Incontinencia urinaria de esfuerzo, Vibración de todo el cuerpo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 44000
- Jinnah Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE)
- Edad: 25-50
- Casado
- parto vaginal normal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Operación reciente (cesárea)
- lágrimas perineales
- Constipación crónica
- Cáncer pélvico o genital
- Problemas médicos como enfermedades cardíacas que limitan las actividades y marcapasos cardíaco.
- Trastornos neuromusculares
- Falta de movilidad independiente y terapia de ejercicios o contraindicaciones de WBVT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO A WBVT y tratamiento conservador
WBVT y tratamiento conservador
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• WBVT y tratamiento conservador El grupo A recibirá WBVT con tratamiento conservador.
El tratamiento se administrará con una frecuencia de 34 veces por semana durante 25 a 30 minutos con la ayuda de la plataforma vibratoria Galileo.
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Comparador activo: GRUPO B Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) y tratamiento conservador.
Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) y tratamiento conservador.
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Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) y tratamiento conservador. El grupo B recibirá (PFMT) con tratamiento conservador. Se educará al grupo PMFT para que realice cada ejercicio en 3-4 series con 15-20 repeticiones y una relajación de 60 segundos entre cada serie. Tiempo: 3-4 veces/SEMANA durante 8 semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de calidad de vida (CV) para la incontinencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un cuestionario específico de la enfermedad que mide la calidad de vida (CdV) relacionada con la incontinencia. Formato: 22 ítems que evalúan preocupaciones relacionadas con la incontinencia, que se pueden dividir en 3 subescalas: es decir, 1. conducta de evitación y limitación, 2. psicosocial. impacto, 3.vergüenza social.
Puntuación: Los ítems se puntúan en una escala de respuesta de 5 puntos con valores que van del 1 (extremadamente) al 5 (nada).
Luego, las puntuaciones se transforman en una escala de puntuación que va de 0 a 100 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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8 semanas
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Cuestionario de intensidad urinaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionarios de incontinencia urinaria (King's Health Questionnaire [KHQ]: para evaluar y evaluar la función urinaria en pacientes con diferentes niveles de función urinaria, relacionados con problemas de pérdida de orina, problemas de frecuencia y relacionados con problemas de retención.
El King's Health Questionnaire (KHQ) fue diseñado para evaluar el impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida.
(r=>0,60).
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8 semanas
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SF-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de vida fue evaluada mediante la versión portuguesa validada del MOS SF-36 autoinformado, que consta de ocho subescalas: (1) Función del rol físico, (2) Funcionamiento físico, (3) Dolor corporal, (4) Percepción de salud general, (5) Vitalidad, (6) Funcionamiento del rol social, (7) Funcionamiento del rol emocional y (8) Salud mental.
Un importante conjunto de investigaciones respalda la confiabilidad de las mediciones del SF-36.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 0 a 100, y una puntuación más baja indica una calidad de vida más baja para esa subescala.
SF-36 (alfa de Cronbach mayor que 0,85, coeficiente de confiabilidad mayor que 0,75).
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8 semanas
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PLATAFORMA DE VIBRACIÓN PARA TODO EL CUERPO
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Galileo es una plataforma con un eje sagital sobre el que se inclina un balancín hacia arriba y hacia abajo (5 mm) a una frecuencia variable de 5-30 Hz.
Este movimiento produce oscilaciones mecánicas con una duración de ciclo promedio de aproximadamente 40 ms, que es el tiempo necesario para inducir un reflejo de estiramiento monosináptico natural en el músculo respectivo a través del huso muscular durante un movimiento hacia arriba y hacia abajo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- S22C14G92026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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