Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de Kegel ex avec et sans WBV sur la force de la PFM, l'intensité de l'incontinence et la qualité de vie chez les patients atteints d'IUE.

18 avril 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices de Kegel avec et sans vibrations du corps entier sur la force musculaire du plancher pelvien, l'intensité de l'incontinence et la qualité de vie chez les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort

L'incontinence urinaire, caractérisée par une perte involontaire d'urine (International Continence Society), est un problème social et de santé grave dont l'incidence est en augmentation. L'incontinence urinaire fait référence à une affection dans laquelle l'urine est excrétée par inadvertance de la vessie vers l'urètre, généralement en raison d'un handicap ou d'une incapacité à contrôler la vessie et le sphincter urétral. L'incontinence urinaire est une affection courante chez les femmes, qui peut avoir une influence importante sur la qualité de leur vie. Sa prévalence se situe entre 10 et 40 %, et la forme la plus courante est l'incontinence urinaire d'effort. L'âge, l'indice de masse corporelle, les facteurs génétiques, la grossesse et l'accouchement, ainsi que les antécédents d'hystérectomie, le tabagisme, la race, la constipation et la ménopause ont été considérés comme des facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incontinence urinaire, caractérisée par une perte involontaire d'urine (International Continence Society), est un problème social et de santé grave dont l'incidence est en augmentation. L'incontinence urinaire fait référence à une affection dans laquelle l'urine est excrétée par inadvertance de la vessie vers l'urètre, généralement en raison d'un handicap ou d'une incapacité à contrôler la vessie et le sphincter urétral. L'incontinence urinaire est une affection courante chez les femmes, qui peut avoir une influence importante sur la qualité de leur vie. Sa prévalence se situe entre 10 et 40 %, et la forme la plus courante est l'incontinence urinaire d'effort. L'âge, l'indice de masse corporelle, les facteurs génétiques, la grossesse et l'accouchement, ainsi que les antécédents d'hystérectomie, le tabagisme, la race, la constipation et la ménopause ont été considérés comme des facteurs de risque.

Un essai contrôlé randomisé sera mené pour déterminer les effets des exercices de Kegel avec et sans vibrations du corps entier sur la force musculaire du plancher pelvien, l'intensité de l'incontinence et la qualité de vie des patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort. Un échantillon de 26 femmes SUI sera prélevé. Les données seront collectées dans les installations cliniques privées de Lahore à l'aide d'IQOL, questionnaire d'intensité urinaire : questionnaires sur l'incontinence urinaire (King's Health Questionnaire (KHQ), force musculaire : échelle PARFAITE et SF-36. Questionnaire. Un formulaire de consentement écrit sera obtenu auprès des participants répondant aux critères d'inclusion et sera réparti au hasard en deux groupes de membres égaux. Un groupe subissant un traitement WBVT et conservateur et un autre groupe avec entraînement des muscles du plancher pelvien avec traitement conservateur. Les interventions seront assurées pendant 30 minutes pendant 3-4 J/Semaine pendant 4 mois. Tous les participants des deux groupes seront évalués avant et après les programmes de traitement. La durée totale de l'étude sera de 8 mois après l'approbation du synopsis. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 26.

MOTS CLÉS : Force musculaire du plancher pelvien, Qualité de vie, Incontinence urinaire d'effort, Vibrations du corps entier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
        • Jinnah hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une incontinence urinaire d'effort (IUE) diagnostiquée
  • Âge : 25-50
  • Marié
  • Accouchement vaginal normal

Critère d'exclusion:

  • Maladie inflammatoire pelvienne
  • Opération récente (césarienne)
  • Déchirures périnéales
  • Constipation chronique
  • Cancer pelvien ou génital
  • Problèmes médicaux tels qu'une maladie cardiaque limitant les activités et un stimulateur cardiaque
  • Troubles neuromusculaires
  • Manque de mobilité indépendante et de thérapie par l'exercice ou contre-indications au WBVT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE A WBVT et traitement Conservateur

WBVT et traitement conservateur

  • Le groupe A recevra WBVT avec un traitement conservateur. Le traitement sera administré à une fréquence de 34 fois/semaine pendant 25 à 30 minutes à l'aide de la plateforme vibrante Galileo.
  • Temps : 3-4 fois/SEMAINE pendant 8 semaines
Dispositif: vibrateur corps entier
• WBVT et traitement conservateur Le groupe A recevra WBVT avec un traitement conservateur. Le traitement sera administré à une fréquence de 34 fois/semaine pendant 25 à 30 minutes à l'aide de la plateforme vibrante Galileo.
Comparateur actif: GROUPE B Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) et traitement conservateur.

Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) et traitement conservateur.

  • Le groupe B recevra (PFMT) avec un traitement conservateur. Le groupe PMFT sera formé à faire chaque exercice en 3-4 séries avec 15 à 20 répétitions et une relaxation de 60 secondes entre chaque série.
  • Temps : 3-4 fois/SEMAINE pendant 8 semaines
Autre: GROUPE B Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) et traitement conservateur.

Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) et traitement conservateur.

Le groupe B recevra (PFMT) avec un traitement conservateur. Le groupe PMFT sera formé à faire chaque exercice en 3-4 séries avec 15 à 20 répétitions et une relaxation de 60 secondes entre chaque série.

Temps : 3-4 fois/SEMAINE pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur la qualité de vie (QOL) de l'incontinence
Délai: 8 semaines
Un questionnaire spécifique à une maladie qui mesure la qualité de vie (QdV) liée à l'incontinence. Format : 22 éléments évaluant les préoccupations liées à l'incontinence, qui peuvent être divisés en 3 sous-échelles : à savoir 1. comportement d'évitement et limitation, 2. psychosocial. impact, 3.embarras social. Notation : les éléments sont notés sur une échelle de réponse en 5 points avec des valeurs allant de 1 (extrêmement) à 5 (pas du tout). Les scores sont ensuite transformés en une échelle allant de 0 à 100 points, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
8 semaines
Questionnaire d'intensité urinaire
Délai: 8 semaines
questionnaires sur l'incontinence urinaire (King's Health Questionnaire [KHQ] : évaluer et évaluer la fonction urinaire des patients à différents niveaux de fonction urinaire, liés aux problèmes de fuites urinaires, aux problèmes de fréquence et liés aux problèmes de rétention. Le King's Health Questionnaire (KHQ) a été conçu pour évaluer l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie. (r= >0,60).
8 semaines
SF-36
Délai: 8 semaines
La qualité de vie a été évaluée à l'aide de la version portugaise validée du MOS SF-36 autodéclaré, qui comprend huit sous-échelles : (1) fonction du rôle physique, (2) fonctionnement physique, (3) douleur corporelle, (4) perception générale de la santé, (5) Vitalité, (6) Fonctionnement du rôle social, (7) Fonctionnement du rôle émotionnel et (8) Santé mentale. Un corpus de recherche important soutient la fiabilité des mesures du SF-36. Les scores des sous-échelles vont de 0 à 100, un score inférieur indiquant une qualité de vie inférieure pour cette sous-échelle. SF-36 (alpha de Cronbach supérieur à 0,85, coefficient de fiabilité supérieur à 0,75).
8 semaines
PLATEFORME DE VIBRATION DU CORPS ENTIER
Délai: 8 semaines
Le Galileo est une plateforme dotée d'un axe sagittal sur laquelle une bascule est inclinée de haut en bas (5 mm) à une fréquence variable de 5 à 30 Hz. Ce mouvement produit des oscillations mécaniques d'une durée moyenne de cycle d'environ 40 ms, ce qui correspond au temps nécessaire pour induire un réflexe d'étirement monosynaptique naturel dans le muscle concerné via le fuseau musculaire lors d'un mouvement de haut en bas.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S22C14G92026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur vibrateur corps entier

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner