Wpływ Kegla ex z i bez WBV na siłę PFM, intensywność nietrzymania moczu i jakość życia u pacjentów z WNM.
Wpływ ćwiczeń Kegla z wibracjami całego ciała i bez nich na siłę mięśni dna miednicy, intensywność nietrzymania moczu i jakość życia pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nietrzymanie moczu, charakteryzujące się mimowolnym wyciekiem moczu (Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji), jest poważnym problemem społecznym i zdrowotnym, którego częstość występowania wzrasta. Nietrzymanie moczu odnosi się do stanu, w którym mocz jest przypadkowo wydalany z pęcherza do cewki moczowej, zwykle z powodu niepełnosprawności lub niezdolności do kontrolowania pęcherza i zwieracza cewki moczowej. Nietrzymanie moczu to częsta dolegliwość kobiet, która może mieć istotny wpływ na jakość jej życia. Częstość występowania tego schorzenia wynosi od 10% do 40%, a najczęstszą postacią jest wysiłkowe nietrzymanie moczu. Za czynniki ryzyka uznano wiek, wskaźnik masy ciała, czynniki genetyczne, ciążę i poród, histerektomię w wywiadzie, palenie tytoniu, rasę, zaparcia i menopauzę.
Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia wpływu ćwiczeń Kegla z wibracjami całego ciała i bez nich na siłę mięśni dna miednicy, intensywność nietrzymania moczu i jakość życia pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Zostanie pobrana próba licząca 26 kobiet z WNM. Dane zostaną zebrane z prywatnych placówek klinicznych w Lahore przy użyciu IQOL, Kwestionariusza intensywności moczu: Kwestionariusze nietrzymania moczu (kwestionariusz King's Health Competition (KHQ), Siła mięśni: skala PERFECT i SF-36 Kwestionariusz. Od uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie pobrany pisemny formularz zgody i losowo przydzielony do dwóch grup równych członków. Jedna grupa poddawana WBVT i leczeniu zachowawczemu, a druga grupa ćwicząca mięśnie dna miednicy z leczeniem zachowawczym. Interwencje będą świadczone przez 30 minut przez 3-4 dni/tydzień przez 4 miesiące. Wszyscy uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie przed i po programach leczenia. Całkowity czas trwania badania wyniesie 8 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 26.
SŁOWA KLUCZOWE: siła mięśni dna miednicy, jakość życia, wysiłkowe nietrzymanie moczu, wibracje całego ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM)
- Wiek: 25-50 lat
- Żonaty
- Normalny poród drogą pochwową
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Niedawna operacja (cesarskie cięcie)
- Łzy krocza
- Chroniczne zatwardzenie
- Rak miednicy lub narządów płciowych
- Problemy zdrowotne, takie jak choroby serca ograniczające aktywność i rozrusznik serca
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Brak samodzielnej terapii ruchowej i ruchowej lub przeciwwskazań do WBVT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A WBVT i leczenie zachowawcze
WBVT i leczenie zachowawcze
|
• WBVT i leczenie zachowawcze Grupa A otrzyma WBVT z leczeniem zachowawczym.
Zabieg wykonywany będzie z częstotliwością 34 razy w tygodniu przez 25-30 minut przy pomocy platformy wibracyjnej Galileo
|
|
Aktywny komparator: GRUPA B Trening mięśni dna miednicy (PFMT) i leczenie zachowawcze.
Trening mięśni dna miednicy (PFMT) i leczenie zachowawcze.
|
Trening mięśni dna miednicy (PFMT) i leczenie zachowawcze. Grupa B otrzyma (PFMT) leczenie zachowawcze. Grupa PMFT zostanie nauczona wykonywania każdego ćwiczenia w 3-4 seriach z 15-20 powtórzeniami i 60-sekundową przerwą relaksacyjną pomiędzy każdą serią. Czas: 3-4 razy/TYDZIEŃ przez 8 tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia osób cierpiących na nietrzymanie moczu (QOL).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz specyficzny dla choroby, mierzący jakość życia związaną z nietrzymaniem moczu (QoL).Format: 22 pozycje oceniające obawy związane z nietrzymaniem moczu, które można podzielić na 3 podskale: tj. 1. unikanie i ograniczające zachowania, 2. psychospołeczne wpływ, 3.zawstydzenie społeczne.
Punktacja: Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali odpowiedzi z wartościami od 1 (bardzo) do 5 (w ogóle).
Wyniki są następnie przekształcane w wynik skali mieszczący się w przedziale od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz intensywności oddawania moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
kwestionariusze dotyczące nietrzymania moczu (kwestionariusz zdrowia Kinga [KHQ]: Służy do oceny i oceny czynności układu moczowego u pacjentów na różnych poziomach czynności układu moczowego, w związku z problemami z nietrzymaniem moczu, problemami z częstotliwością i związanymi z problemami z zatrzymywaniem moczu.
Kwestionariusz Zdrowia Króla (KHQ) został opracowany w celu oceny wpływu nietrzymania moczu na jakość życia.
(r= >0,60).
|
8 tygodni
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia oceniano za pomocą zatwierdzonej portugalskiej wersji samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza MOS SF-36, który składa się z ośmiu podskal: (1) Funkcja roli fizycznej, (2) Funkcjonowanie fizyczne, (3) Ból ciała, (4) Ogólne postrzeganie zdrowia, (5) witalność, (6) funkcjonowanie roli społecznej, (7) funkcjonowanie roli emocjonalnej i (8) zdrowie psychiczne.
Znaczna część badań potwierdza wiarygodność pomiarów SF-36.
Wyniki podskali wahają się od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na niższą jakość życia w tej podskali.
SF-36 (alfa Cronbacha większa niż 0,85, współczynnik niezawodności większy niż 0,75).
|
8 tygodni
|
|
PLATFORMA WIBRACYJNA CAŁEGO CIAŁA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Galileo to platforma z osią strzałkową, na której teeterboard jest pochylany w górę i w dół (5 mm) ze zmienną częstotliwością 5-30 Hz.
Ruch ten wytwarza mechaniczne oscylacje o średniej długości cyklu około 40 ms, czyli czasu potrzebnego do wywołania naturalnego odruchu monosynaptycznego rozciągania w odpowiednim mięśniu poprzez wrzeciono mięśniowe podczas jednego ruchu w górę i w dół.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- S22C14G92026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .