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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06243016
뇌 건강을 위한 고강도 인터벌 트레이닝으로 좌식 깨기 (HIIT2SITLess)
2025년 2월 4일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
노인의 인지 및 뇌 건강을 개선하기 위한 고강도 간격 훈련으로 장시간 앉아 있는 자세를 깨기: 파일럿 타당성 시험.
이 시험에서는 30분마다 3.5시간 앉아 있는 시간을 중단하고 6분간 고강도 간격 훈련(HIIT) 휴식을 취하는 것이 가벼운 강도 간격 훈련(LIIT)과 비교하여 인지적으로 정상적인 노인의 뇌 건강을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
이 시험에서는 HIIT 휴식과 앉기의 타당성을 테스트합니다.
또한 중요하지만 답이 없는 몇 가지 질문을 다룰 것입니다. (1) 짧은 HIIT 휴식 시간으로 앉아 있는 것을 방해하면 전두정엽 기능이 향상됩니까?
(2) HIIT 휴식 시간으로 앉아 있는 것을 방해하면 인지 기능이 향상될 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구자들은 각각 3.5시간 동안 지속되는 두 가지 조건과 1~4주간의 휴약 기간을 테스트하는 급성 단일 현장 무작위 교차 시험을 수행하고 있습니다. (1) 30분마다 6분의 고강도 간격 훈련(HIIT)으로 앉는 것을 중단하고, (2) 30분마다 6분간의 광강도 간격 훈련(LIIT)으로 앉아 있는 것을 중단합니다.
조사관은 54명의 노인(60-75세)을 대상으로 균형 잡힌 순서로 조건을 관리할 것입니다.
뇌 기능은 사건 관련 뇌 전위와 뇌파검사에서 파생된 기능적 연결 측정을 사용하여 평가됩니다. 인지 기능은 수정된 Eriksen 측면 작업과 항산세 작업을 사용하여 평가됩니다.
조사관은 니모닉 식별 작업을 사용하여 일화 기억을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominika M Pindus, Ph.D.
- 전화번호: 217-300-7317
- 이메일: pindus@illinois.edu
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
연락하다:
- Dominika M Pindus, PhD
- 전화번호: 2173007317
- 이메일: pindus@illinois.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60~75세
- BMI <40kg/m2
- 앉아서 생활함(설문조사 질문 옆에 하루 6시간 이상 앉아 있음)
- 규칙적으로 운동하지 않음(즉, 일주일에 3회 이상 30분 동안 운동하지 않음)
- 신체 활동 준비 설문지(PARQ+)를 기반으로 활발하게 운동할 수 있는 분
- 의사로부터 최대 운동 및 HIIT에 대한 의료 승인을 받았습니다.
- 정상 혈압 또는 참가자의 혈압이 조절됩니다.
- 지능지수(IQ) ≥85
- 공복 혈장 포도당 <126mg/dL
- 시력 및 청력이 양호하거나 교정됨
- 오른 손잡이
- 최대 운동 테스트 동안 ECG에 심각한 이상이 없음
- 연구 의사의 최대 운동 테스트 동안 기록된 바와 같이 기저 심혈관 질환을 암시하는 징후 및 증상은 없습니다.
- ACSM의 운동 테스트 및 처방 지침에 설명된 대로 최대 운동 테스트를 조기에 중단하라는 징후가 없습니다.
제외 기준:
- 격렬한 운동이 불가능한 신체 장애 또는 근골격계 질환
- 학습 장애
- 인지 장애(MoCA <26)
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 신경학적 질환(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 경도 인지 장애)
- 색맹
- 뇌 손상(예: 외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 뇌진탕)
- 편두통
- 운동으로 인해 악화될 수 있는 기타 건강 상태의 존재
- 심장병의 역사
- 약물로 조절되지 않는 높은 콜레스테롤
- 근본적인 심혈관 질환을 나타내는 징후 및 증상
- 만성 폐질환
- 기종
- 폐색전증
- 천식
- 신장 질환의 역사
- 발작의 역사
- 신경정신병적 장애
- 골다공증이 개인의 운동 능력을 방해하는 경우
- 심각한 허리 문제
- 개인의 운동 능력을 방해하는 경우 심각한 관절염
- 약물로 조절되지 않는 갑상선 질환
- 다발신경병증
- 수면 장애
- 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)
- C 형 간염
- 2019년 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 오랜 역사
- 암의 역사
- 현재 또는 과거 흡연 <12개월
- 스크리닝 전 31일 미만 코르티코스테로이드 섭취
- 스크리닝 후 6개월 이내에 아편유사제를 복용함
- 스크리닝 전 31일 이내에 복용한 동화작용 안드로겐
- 지난 6개월 이내에 심각한 질병 또는 입원
- 현재 중추신경계에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있습니다(항불안제 제외).
- 운동 능력이나 인지 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 진행 중인 임상시험에 현재 참여하고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 휴식
6분간의 HIIT 시합으로 인해 30분마다 앉아 있는 것이 중단되었습니다.
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HIIT 휴식: 3.5시간 앉아 있는 것이 6분 HIIT 휴식으로 30분마다 중단됩니다.
앉아 있는 동안 참가자들은 표준화된 좌식 활동에 참여하게 됩니다.
각 6분 HIIT 휴식은 1분 워밍업, 2분 고강도 인터벌, 1분 휴식(사이클 에르고미터에 앉기), 이어서 2분간 고강도로 구성됩니다.
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가짜 비교기: HIIT(광도 강도 간격 훈련) 휴식 시간
6분 LIIT 시합으로 인해 30분마다 앉아 있는 것이 중단되었습니다.
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LIIT 휴식: 3.5시간 앉아 있는 것이 6분 LIIT 휴식으로 30분마다 중단됩니다.
각 6분 LIIT 휴식은 1분 워밍업, 2분 빛 강도 간격, 1분 휴식(사이클 인체공학적 측정기 위에 앉기), 이어서 2분 빛 강도 간격으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과제 유발 뇌 활동의 변화
기간: 개입 직전, 개입 중 2회(중재 시작 50분 및 120분), 개입 직후
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EEG는 억제 제어 작업 중에 P3b 구성 요소를 포함한 이벤트 관련 뇌 전위를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 직전, 개입 중 2회(중재 시작 50분 및 120분), 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능의 변화
기간: 개입 직전, 개입 중 2회(중재 시작 50분 및 120분), 개입 직후
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수정된 Eriksen 플랭커 작업은 억제 제어를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 직전, 개입 중 2회(중재 시작 50분 및 120분), 개입 직후
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인지 기능의 변화
기간: 개입 직전과 개입 직후
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억제성 조절을 측정하기 위해 항단속 작업이 사용됩니다.
니모닉 식별 작업은 일화 기억을 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 직전과 개입 직후
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휴식 상태 및 작업 유발 뇌 활동의 변화
기간: 개입 직전과 개입 직후
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EEG는 휴식 상태와 억제 제어 및 일화 기억 작업에 참여하는 동안 기능적 연결성을 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 직전과 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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