Przerywanie siedzenia i trening interwałowy o wysokiej intensywności dla zdrowia mózgu (HIIT2SITLess)
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Przerwanie długotrwałego siedzenia za pomocą treningu interwałowego o wysokiej intensywności w celu poprawy zdrowia poznawczego i mózgu u osób starszych: pilotażowa próba wykonalności.
Badanie to sprawdzi, czy przerwanie 3,5 godziny siedzenia co 30 minut 6-minutowymi przerwami w treningu interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z treningiem interwałowym o intensywności światła (LIIT) poprawi zdrowie mózgu u osób starszych z normalnymi funkcjami poznawczymi.
Ta próba przetestuje wykonalność przerw HIIT na siedzenie.
Odpowie także na kilka ważnych pytań, ale pozostaje bez odpowiedzi: (1) Czy przerywanie siedzenia krótkimi przerwami HIIT poprawia funkcję czołowo-ciemieniową?
(2) Czy przerywanie siedzenia przerwami w treningu HIIT może poprawić funkcje poznawcze?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzają ostre, randomizowane badanie krzyżowe w jednym ośrodku, testujące dwa schorzenia trwające po 3,5 godziny każdy z okresem wymywania trwającym od jednego do czterech tygodni: (1) przerywanie siedzenia i 6 minut treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) co 30 minut; oraz (2) przerywanie siedzenia 6-minutowym treningiem interwałowym o intensywności światła (LIIT) co 30 minut.
Badacze będą podawać te schorzenia w zrównoważonej kolejności 54 starszym osobom dorosłym (60–75 lat).
Funkcjonowanie mózgu zostanie ocenione przy użyciu potencjałów mózgowych związanych ze zdarzeniami i środków łączności funkcjonalnej uzyskanych z elektroencefalografii. Funkcje poznawcze oceniane będą za pomocą zmodyfikowanego zadania flankera Eriksena i zadania antysakkadowego.
Badacze będą mierzyć pamięć epizodyczną za pomocą zadania dyskryminacji mnemonicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominika M Pindus, Ph.D.
- Numer telefonu: 217-300-7317
- E-mail: pindus@illinois.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-75 lat
- BMI <40 kg/m2
- Siedzący tryb życia (≥ 6 godz. dziennie w pozycji siedzącej przy pytaniu w ankiecie)
- Brak regularnych ćwiczeń (tj. brak ćwiczeń co najmniej trzy razy w tygodniu przez co najmniej 30 minut)
- Potrafi wykonywać energiczne ćwiczenia na podstawie Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PARQ+)
- Posiada zezwolenie lekarskie na maksymalne ćwiczenia i HIIT od lekarza
- Kontrolowane jest ciśnienie krwi normotensyjne lub uczestnika
- Iloraz inteligencji (IQ) ≥85
- Poziom glukozy w osoczu na czczo <126 mg/dl
- Dobry lub skorygowany wzrok i słuch
- Praworęczny
- Podczas próby wysiłkowej maksymalnej nie stwierdzono istotnych nieprawidłowości w zapisie EKG
- Brak oznak i objawów sugerujących podstawową chorobę układu krążenia, zarejestrowanych przez lekarza prowadzącego badanie podczas maksymalnego testu wysiłkowego.
- Brak wskazań do przedwczesnego przerwania maksymalnego testu wysiłkowego zgodnie z wytycznymi ACSM dotyczącymi testów wysiłkowych i recept
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność fizyczna lub choroba układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiająca wykonywanie energicznych ćwiczeń
- Trudności w uczeniu się
- Upośledzenie funkcji poznawczych (MoCA <26)
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Stan neurologiczny (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, demencja, łagodne zaburzenia poznawcze)
- Ślepota barw
- Uszkodzenie mózgu (np. urazowe uszkodzenie mózgu, udar, wstrząśnienie mózgu)
- Migrenowe bóle głowy
- Obecność innych schorzeń, które mogą zaostrzyć się w wyniku ćwiczeń
- Historia chorób serca
- Wysoki poziom cholesterolu, którego nie można kontrolować lekami
- Oznaki i objawy wskazujące na podstawową chorobę sercowo-naczyniową
- Przewlekła choroba płuc
- Rozedma
- Zator płucny
- Astma
- Historia chorób nerek
- Historia napadów
- Zaburzenie neuropsychiatryczne
- Osteoporoza, jeśli zakłóca zdolność danej osoby do ćwiczeń
- Poważne problemy z plecami
- Ciężkie zapalenie stawów, jeśli zakłóca zdolność danej osoby do ćwiczeń
- Zaburzenia tarczycy niekontrolowane lekami
- Polineuropatia
- Zaburzenia snu
- Zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Historia długiej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19)
- Historia raka
- Palenie obecne lub w przeszłości <12 miesięcy
- Przyjmowanie kortykosteroidów < 31 dni przed badaniem przesiewowym
- Opioidy przyjęte < 6 miesięcy od badania przesiewowego
- Androgeny anaboliczne przyjmowane < 31 dni przed badaniem przesiewowym
- Poważna choroba lub hospitalizacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Obecnie przyjmuję leki mogące wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (z wyjątkiem leków przeciwlękowych)
- Bieżące uczestnictwo w trwającym badaniu, które może mieć wpływ na zdolność wysiłkową lub funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przerwy w treningu interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT).
Siedzenie przerywane co 30 minut 6-minutowymi sesjami HIIT.
|
Przerwy HIIT: 3,5-godzinne siedzenie będzie przerywane co 30 minut 6-minutowymi przerwami HIIT.
Podczas siedzenia uczestnicy będą wykonywać standardowe czynności siedzące.
Każda 6-minutowa przerwa HIIT składa się z jednominutowej rozgrzewki, po której następuje 2-minutowy interwał o wysokiej intensywności, jednominutowy odpoczynek (siedzenie na ergometrze rowerowym), a następnie kolejne 2 minuty o dużej intensywności.
|
|
Pozorny komparator: Lekkie przerwy w treningu interwałowym (HIIT).
Siedzenie przerywane co 30 minut 6-minutowymi napadami LIIT.
|
Przerwy LIIT: 3,5-godzinne posiedzenie będzie przerywane co 30 minut 6-minutowymi przerwami LIIT.
Każda 6-minutowa przerwa LIIT składa się z jednominutowej rozgrzewki, po której następuje 2-minutowa przerwa w intensywności światła, jednominutowy odpoczynek (siedzenie na ergometrze rowerowym), a następnie kolejna 2-minutowa przerwa w intensywności światła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności mózgu wywołanej zadaniem
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, 2 x w trakcie interwencji (50 min i 120 min interwencji) oraz bezpośrednio po interwencji
|
EEG zostanie wykorzystane do pomiaru potencjałów mózgowych związanych ze zdarzeniami, w tym składnika P3b, podczas zadania kontroli hamowania.
|
Bezpośrednio przed interwencją, 2 x w trakcie interwencji (50 min i 120 min interwencji) oraz bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, 2 x w trakcie interwencji (50 min i 120 min interwencji) oraz bezpośrednio po interwencji
|
Do pomiaru kontroli hamowania zostanie użyte zmodyfikowane zadanie flankera Eriksena.
|
Bezpośrednio przed interwencją, 2 x w trakcie interwencji (50 min i 120 min interwencji) oraz bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Zadania antysakkadowe zostaną wykorzystane do pomiaru kontroli hamowania.
Do pomiaru pamięci epizodycznej zostanie użyte zadanie dyskryminacji mnemonicznej.
|
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana stwierdzonej aktywności mózgu w stanie spoczynku i wywołanej zadaniem
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
EEG zostanie wykorzystane do pomiaru łączności funkcjonalnej w spoczynku i podczas zaangażowania w kontrolę hamowania i zadania związane z pamięcią epizodyczną.
|
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .