- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06243016
Doorbreek het zitten met intervaltraining met hoge intensiteit voor de gezondheid van de hersenen (HIIT2SITLess)
4 februari 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Langdurig zitten doorbreken met intervaltraining met hoge intensiteit om de cognitieve en hersengezondheid bij oudere volwassenen te verbeteren: een pilot-haalbaarheidsproef.
Deze proef zal onderzoeken of het onderbreken van 3,5 uur zitten elke 30 minuten met 6 minuten pauzes voor intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in vergelijking met intervaltraining met lichte intensiteit (LIIT) de hersengezondheid bij cognitief normale oudere volwassenen zal verbeteren.
Deze proef zal de haalbaarheid van HIIT-pauzes naar zitten testen.
Het zal ook een aantal belangrijke maar onbeantwoorde vragen behandelen: (1) Verbetert het onderbreken van zitten met korte HIIT-pauzes de frontopariëtale functie?
(2) Kan het onderbreken van het zitten met HIIT-pauzes de cognitieve functies verbeteren?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voeren een acuut, gerandomiseerd crossover-onderzoek uit op één locatie, waarbij twee omstandigheden worden getest die elk 3,5 uur duren, met een wash-outperiode van één tot vier weken: (1) Het onderbreken van het zitten met 6 minuten hoge-intensieve intervaltraining (HIIT) elke 30 minuten, en (2) het zitten onderbreken met een lichtintensieve intervaltraining van 6 minuten (LIIT) elke 30 minuten.
Onderzoekers zullen de voorwaarden in een evenwichtige volgorde toedienen aan 54 oudere volwassenen (60-75 jaar).
De hersenfunctie zal worden beoordeeld met behulp van gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen en metingen van functionele connectiviteit afgeleid van elektro-encefalografie. Cognitieve functies zullen worden beoordeeld met behulp van een aangepaste Eriksen flanker-taak en een antisaccade-taak.
Onderzoekers zullen het episodisch geheugen meten met behulp van een mnemonische discriminatietaak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dominika M Pindus, Ph.D.
- Telefoonnummer: 217-300-7317
- E-mail: pindus@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Contact:
- Dominika M Pindus, PhD
- Telefoonnummer: 2173007317
- E-mail: pindus@illinois.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-75 jaar
- BMI <40 kg/m2
- Sedentair (≥ 6 uur/dag zitten volgens een enquêtevraag)
- Niet regelmatig sporten (d.w.z. niet minstens drie keer per week gedurende minstens 30 minuten sporten)
- In staat om krachtig te trainen op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+)
- Heeft een medische goedkeuring voor maximale inspanning en HIIT van een arts
- De normotensieve bloeddruk of de bloeddruk van de deelnemer wordt gecontroleerd
- Intelligentiequotiënt (IQ) ≥85
- Nuchtere plasmaglucose <126 mg/dl
- Goed of gecorrigeerd zicht en gehoor
- Rechtshandig
- Geen significante afwijkingen op het ECG tijdens de maximale inspanningstest
- Geen tekenen en symptomen die wijzen op een onderliggende hart- en vaatziekten, zoals geregistreerd tijdens de maximale inspanningstest door een onderzoeksarts.
- Er zijn geen aanwijzingen om voortijdig te stoppen met de maximale inspanningstest zoals beschreven in de Guidelines for Exercise Testing and Prescription van de ACSM
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke handicap of spier- en skeletziekte die zware lichamelijke inspanning belemmeren
- Leerproblemen
- Cognitieve stoornissen (MoCA <26)
- Type 1 of 2 diabetes
- Neurologische aandoening (bijv. Multiple sclerose, Parkinson, dementie, milde cognitieve stoornissen)
- Kleurenblind
- Hersenletsel (bijvoorbeeld traumatisch hersenletsel, beroerte, hersenschudding)
- Migraine hoofdpijn
- Aanwezigheid van andere gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door inspanning
- Geschiedenis van hartziekten
- Hoog cholesterol niet onder controle door medicijnen
- Tekenen en symptomen die wijzen op een onderliggend cardiovasculair systeem
- Een chronische longziekte
- Emfyseem
- Longembolie
- Astma
- Geschiedenis van nierziekten
- Geschiedenis van aanvallen
- Een neuropsychiatrische stoornis
- Osteoporose als het het vermogen van een individu om te oefenen verstoort
- Ernstige rugproblemen
- Ernstige artritis als deze het vermogen van een persoon om te oefenen verstoort
- Schildklieraandoening die niet onder controle is met medicijnen
- Polyneuropathie
- Slaapproblemen
- Verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS)
- Hepatitis C
- Geschiedenis van de lange coronavirusziekte 2019 (COVID-19)
- Geschiedenis van kanker
- Huidig of vroeger roken <12 maanden
- Inname van corticosteroïden < 31 dagen vóór screening
- Opioïden ingenomen < 6 maanden na screening
- Anabole androgenen afgenomen < 31 dagen vóór screening
- Een ernstige ziekte of ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden
- Momenteel medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel kunnen beïnvloeden (behalve anxiolytica)
- De huidige deelname aan een lopend onderzoek zal waarschijnlijk het inspanningsvermogen of de cognitieve functie beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pauzes voor hoge intensiteit intervaltraining (HIIT).
Zitten wordt elke 30 minuten onderbroken door HIIT-aanvallen van 6 minuten.
|
HIIT Breaks: een vergadering van 3,5 uur wordt elke 30 minuten onderbroken met HIIT Breaks van 6 minuten.
Tijdens het zitten zullen de deelnemers deelnemen aan gestandaardiseerde sedentaire activiteiten.
Elke HIIT-pauze van 6 minuten bestaat uit een warming-up van één minuut, gevolgd door een interval van twee minuten met hoge intensiteit, één minuut rust (zittend op een fietsergometer), gevolgd door nog eens 2 minuten met hoge intensiteit.
|
|
Sham-vergelijker: Lichtintensieve intervaltraining (HIIT) pauzes
Zitten wordt elke 30 minuten onderbroken door LIIT-aanvallen van 6 minuten.
|
LIIT Pauzes: een zitting van 3,5 uur wordt iedere 30 minuten onderbroken met LIIT Pauzes van 6 minuten.
Elke LIIT-pauze van 6 minuten bestaat uit een warming-up van één minuut, gevolgd door een lichtintensiteitsinterval van 2 minuten, één minuut rust (zittend op een fietsergometer) gevolgd door nog een lichtintensiteitsinterval van 2 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door taken opgewekte hersenactiviteit
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie, 2 x tijdens de interventie (50 min en 120 min na de interventie), en onmiddellijk na de interventie
|
EEG zal worden gebruikt om gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen, inclusief de P3b-component, te meten tijdens een remmende controletaak.
|
Direct vóór de interventie, 2 x tijdens de interventie (50 min en 120 min na de interventie), en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functies
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie, 2 x tijdens de interventie (50 min en 120 min na de interventie), en onmiddellijk na de interventie
|
Een aangepaste Eriksen-flankertaak zal worden gebruikt om de remmende controle te meten.
|
Direct vóór de interventie, 2 x tijdens de interventie (50 min en 120 min na de interventie), en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in cognitieve functies
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Een antisaccade-taak zal worden gebruikt om de remmende controle te meten.
Een mnemonische discriminatietaak zal worden gebruikt om het episodisch geheugen te meten.
|
Direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in rusttoestand en taak veroorzaakte hersenactiviteit
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
EEG zal worden gebruikt om de functionele connectiviteit in rust en tijdens betrokkenheid bij remmende controle en episodische geheugentaken te meten.
|
Direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .