- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06243016
Прерывание сидения с помощью высокоинтенсивных интервальных тренировок для здоровья мозга (HIIT2SITLess)
4 февраля 2025 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Прерывание длительного сидения с помощью высокоинтенсивных интервальных тренировок для улучшения когнитивных функций и здоровья мозга у пожилых людей: пилотное технико-экономическое обоснование.
В этом исследовании будет изучено, будет ли прерывание 3,5-часового сидения каждые 30 минут с 6-минутными перерывами в интервальных тренировках высокой интенсивности (HIIT) по сравнению с интервальными тренировками легкой интенсивности (LIIT) улучшать здоровье мозга у когнитивно нормальных пожилых людей.
Это испытание проверит возможность перерывов в режиме HIIT в сидячем положении.
В нем также будут рассмотрены несколько важных, но оставшихся без ответа вопросов: (1) Улучшает ли прерывание сидения с короткими перерывами в HIIT лобно-теменную функцию?
(2) Может ли прерывание сидения с перерывами на HIIT улучшить когнитивные функции?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи проводят острое рандомизированное перекрестное исследование в одном месте, проверяя два состояния продолжительностью 3,5 часа каждое с периодом вымывания от одной до четырех недель: (1) прерывание сидения с 6-минутной интервальной тренировкой высокой интенсивности (HIIT) каждые 30 минут; и (2) прерывание сидения с помощью 6-минутной интервальной тренировки легкой интенсивности (LIIT) каждые 30 минут.
Следователи будут применять эти условия в уравновешенном порядке 54 пожилым людям (60-75 лет).
Функция мозга будет оцениваться с использованием связанных с событиями потенциалов мозга и показателей функциональной связи, полученных с помощью электроэнцефалографии. Когнитивные функции будут оцениваться с использованием модифицированной фланкерной задачи Эриксена и антисаккадной задачи.
Исследователи будут измерять эпизодическую память, используя мнемоническую задачу распознавания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dominika M Pindus, Ph.D.
- Номер телефона: 217-300-7317
- Электронная почта: pindus@illinois.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Рекрутинг
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Контакт:
- Dominika M Pindus, PhD
- Номер телефона: 2173007317
- Электронная почта: pindus@illinois.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-75 лет
- ИМТ <40 кг/м2
- Сидячий образ жизни (≥ 6 часов в день сидя по вопросу опроса)
- Нерегулярные занятия спортом (т. е. не занятия спортом хотя бы три раза в неделю в течение как минимум 30 минут)
- Способен энергично тренироваться на основании опросника готовности к физической активности (PARQ+)
- Имеет медицинское разрешение от врача на максимальные физические нагрузки и HIIT.
- Нормотензивное или кровяное давление участника контролируется
- Коэффициент интеллекта (IQ) ≥85
- Глюкоза плазмы натощак <126 мг/дл
- Хорошее или исправленное зрение и слух
- Правша
- Никаких существенных отклонений на ЭКГ во время теста с максимальной нагрузкой.
- Никаких признаков и симптомов, указывающих на основное сердечно-сосудистое заболевание, зафиксированных врачом-исследователем во время теста на максимальную нагрузку.
- Нет показаний к преждевременному прекращению теста с максимальной физической нагрузкой, как указано в Рекомендациях ACSM по тестированию с физической нагрузкой и назначениям.
Критерий исключения:
- Физическая инвалидность или заболевания опорно-двигательного аппарата, не позволяющие выполнять энергичные физические упражнения.
- Нарушение обучаемости
- Когнитивные нарушения (MoCA <26)
- Диабет 1 или 2 типа
- Неврологическое состояние (например, рассеянный склероз, Паркинсон, деменция, легкие когнитивные нарушения)
- Дальтонизм
- Травма головного мозга (например, черепно-мозговая травма, инсульт, сотрясение мозга)
- Мигрени
- Наличие других заболеваний, которые могут усугубляться физическими упражнениями.
- История болезни сердца
- Высокий уровень холестерина, не контролируемый лекарствами
- Признаки и симптомы, указывающие на сердечно-сосудистую причину
- Хроническое заболевание легких
- Эмфизема
- Легочная эмболия
- Астма
- История болезни почек
- История судорог
- Нервно-психическое расстройство
- Остеопороз, если он мешает способности человека заниматься физическими упражнениями
- Серьезные проблемы со спиной
- Тяжелый артрит, если он мешает человеку заниматься физическими упражнениями.
- Заболевания щитовидной железы, не контролируемые лекарствами
- Полинейропатия
- Нарушения сна
- Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)
- Гепатит С
- История долговременной Коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)
- История рака
- Курение в настоящее время или в прошлом <12 месяцев
- Прием кортикостероидов менее чем за 31 день до скрининга
- Опиоиды, принимаемые менее 6 месяцев после скрининга
- Анаболические андрогены, принимаемые менее чем за 31 день до скрининга
- Серьезное заболевание или госпитализация за последние шесть месяцев.
- В настоящее время принимает лекарства, способные повлиять на ЦНС (кроме анксиолитиков).
- Текущее участие в продолжающемся исследовании может повлиять на способность к физической нагрузке или когнитивные функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перерывы в высокоинтенсивных интервальных тренировках (HIIT)
Сидение прерывалось каждые 30 минут 6-минутными сеансами HIIT.
|
Перерывы HIIT: 3,5-часовое сидение будет прерываться каждые 30 минут 6-минутными перерывами HIIT.
Во время сидения участники будут заниматься стандартными сидячими видами деятельности.
Каждый 6-минутный перерыв HIIT включает одну минуту разминки, за которой следует 2-минутный интервал высокой интенсивности, одну минуту отдыха (сидение на велоэргометре), а затем еще 2 минуты высокой интенсивности.
|
|
Фальшивый компаратор: Интервальные тренировки легкой интенсивности (HIIT) Перерывы
Сидение прерывалось каждые 30 мин 6-минутными приступами ЛИТ.
|
Перерывы LIIT: 3,5-часовое сидение будет прерываться каждые 30 минут 6-минутными перерывами LIIT.
Каждый 6-минутный перерыв в LIIT включает одноминутную разминку, за которой следует 2-минутный интервал интенсивности света, одну минуту отдыха (сидение на велоэргометре), за которым следует еще 2-минутный интервал интенсивности света.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности мозга, вызванной выполнением задачи
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, 2 раза во время вмешательства (50 минут и 120 минут после вмешательства) и сразу после вмешательства.
|
ЭЭГ будет использоваться для измерения связанных с событиями потенциалов мозга, включая компонент P3b, во время задачи тормозного контроля.
|
Непосредственно перед вмешательством, 2 раза во время вмешательства (50 минут и 120 минут после вмешательства) и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, 2 раза во время вмешательства (50 минут и 120 минут после вмешательства) и сразу после вмешательства.
|
Для измерения тормозящего контроля будет использоваться модифицированная фланкерная задача Эриксена.
|
Непосредственно перед вмешательством, 2 раза во время вмешательства (50 минут и 120 минут после вмешательства) и сразу после вмешательства.
|
|
Изменение когнитивных функций
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Для измерения тормозного контроля будут использоваться антисаккадные задачи.
Для измерения эпизодической памяти будет использоваться задача мнемонической дискриминации.
|
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
|
Изменение режима отдыха и задания, вызванного активностью мозга
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
ЭЭГ будет использоваться для измерения функциональных связей в состоянии покоя и во время выполнения задач тормозного контроля и эпизодической памяти.
|
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .