- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06243016
Bryd siddende med høj intensitet intervaltræning for hjernens sundhed (HIIT2SITLess)
4. februar 2025 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
At bryde langvarigt siddende med højintensiv intervaltræning for at forbedre kognitiv og hjernesundhed hos ældre voksne: et pilotforsøg.
Dette forsøg vil undersøge, om afbrydelse af 3,5 timers siddetid hvert 30. minut med 6 minutters høj intensitet interval træning (HIIT) pauser sammenlignet med let intensitet interval træning (LIIT) vil forbedre hjernens sundhed hos kognitivt normale ældre voksne.
Dette forsøg vil teste gennemførligheden af HIIT pauser til siddende.
Den vil også behandle flere vigtige, men ubesvarede spørgsmål: (1) Forbedrer det frontoparietale funktion at afbryde siddepladsen med korte HIIT-pauser?
(2) Kan afbrydelse af siddetiden med HIIT-pauser forbedre kognitive funktioner?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udfører et akut randomiseret crossover-forsøg på et enkelt sted, der tester to tilstande, der varer 3,5 timer hver med en udvaskningsperiode på 1 til 4 uger: (1) Afbrydelse af at sidde med 6 minutters højintensiv intervaltræning (HIIT) hvert 30. minut, og (2) at afbryde at sidde med 6-minutters lysintensitetsintervaltræning (LIIT) hvert 30. min.
Efterforskere vil administrere betingelserne i en afbalanceret rækkefølge til 54 ældre voksne (60-75 år).
Hjernefunktion vil blive vurderet ved hjælp af hændelsesrelaterede hjernepotentialer og målinger af funktionel forbindelse afledt af elektroencefalografi. Kognitive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret Eriksen flanker opgave og en antisaccade opgave.
Efterforskere vil måle episodisk hukommelse ved hjælp af en mnemonisk diskriminationsopgave.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dominika M Pindus, Ph.D.
- Telefonnummer: 217-300-7317
- E-mail: pindus@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Rekruttering
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Kontakt:
- Dominika M Pindus, PhD
- Telefonnummer: 2173007317
- E-mail: pindus@illinois.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60-75 år
- BMI <40 kg/m2
- Stillesiddende (≥ 6 timer/dag siddende ved et undersøgelsesspørgsmål)
- Ikke motionerer regelmæssigt (dvs. ikke motionerer mindst tre gange om ugen i mindst 30 minutter)
- I stand til at træne kraftigt baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+)
- Har en lægegodkendelse til maksimal træning og HIIT fra en læge
- Normotensive eller deltagers blodtryk kontrolleres
- Intelligenskvotient (IQ) ≥85
- Fastende plasmaglukose <126 mg/dL
- Godt eller korrigeret syn og hørelse
- Højrehåndet
- Ingen signifikante abnormiteter på EKG'et under den maksimale anstrengelsestest
- Ingen tegn og symptomer, der tyder på en underliggende kardiovaskulær sygdom, som registreret under den maksimale træningstest af en undersøgelseslæge.
- Ingen indikationer for tidligt at stoppe den maksimale træningstest som beskrevet i ACSM's retningslinjer for træningstest og recept
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk funktionsnedsættelse eller muskel- og skeletsygdom, der er uoverkommelig for kraftig træning
- Indlæringsvanskeligheder
- Kognitiv svækkelse (MoCA <26)
- Type 1 eller 2 diabetes
- Neurologisk tilstand (f.eks. multipel sklerose, Parkinson, demens, let kognitiv svækkelse)
- Farveblindhed
- Hjerneskade (f.eks. traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, hjernerystelse)
- Migræne hovedpine
- Tilstedeværelse af andre helbredstilstande, der kan forværres af træning
- Historie om hjertesygdomme
- Højt kolesteroltal ikke kontrolleret af medicin
- Tegn og symptomer, der tyder på underliggende kardiovaskulær
- En kronisk lungesygdom
- Emfysem
- Lungeemboli
- Astma
- Historie om nyresygdom
- Historie om anfald
- En neuropsykiatrisk lidelse
- Osteoporose, hvis det forstyrrer en persons evne til at træne
- Alvorlige rygproblemer
- Alvorlig gigt, hvis det forstyrrer en persons evne til at træne
- Skjoldbruskkirtellidelse ikke kontrolleret af medicin
- Polyneuropati
- Søvnforstyrrelser
- Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
- Hepatitis C
- Historien om langvarig Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
- Historie om kræft
- Nuværende eller tidligere rygning <12 måneder
- Kortikosteroidindtagelse < 31 dage før screening
- Opioider taget < 6 måneder fra screening
- Anabolske androgener taget < 31 dage før screening
- En alvorlig sygdom eller indlæggelse inden for de sidste seks måneder
- Tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke centralnervesystemet (undtagen angstdempende midler)
- Aktuel deltagelse i et igangværende forsøg vil sandsynligvis påvirke træningsevne eller kognitiv funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pauser med høj intensitet intervaltræning (HIIT).
Siddende afbrudt hvert 30. minut af 6-minutters HIIT-kampe.
|
HIIT-pauser: en 3,5-timers siddetid vil blive afbrudt hvert 30. minut med 6-minutters HIIT-pauser.
Under siddende vil deltagerne deltage i standardiserede stillesiddende aktiviteter.
Hver 6-minutters HIIT-pause omfatter et minuts opvarmning efterfulgt af et 2-minutters højintensitetsinterval, et minuts hvile (siddende på et cykelergometer) efterfulgt af yderligere 2 minutter ved høj intensitet.
|
|
Sham-komparator: Pauser med lysintensitetsintervaltræning (HIIT).
Siddende afbrudt hvert 30. minut af 6-minutters LIIT-anfald.
|
LIIT-pauser: et 3,5-timers møde afbrydes hvert 30. minut med 6-minutters LIIT-pauser.
Hver 6-minutters LIIT-pause omfatter et minuts opvarmning, efterfulgt af et 2-minutters lysintensitetsinterval, et minuts hvile (siddende på et cykelergometer) efterfulgt af endnu et 2-minutters lysintensitetsinterval.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opgave-fremkaldt hjerneaktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før intervention, 2 x under interventionen (50 min og 120 min inde i interventionen) og umiddelbart efter interventionen
|
EEG vil blive brugt til at måle hændelsesrelaterede hjernepotentialer inklusive P3b-komponenten under en hæmmende kontrolopgave.
|
Umiddelbart før intervention, 2 x under interventionen (50 min og 120 min inde i interventionen) og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitive funktioner
Tidsramme: Umiddelbart før intervention, 2 x under interventionen (50 min og 120 min inde i interventionen) og umiddelbart efter interventionen
|
En modificeret Eriksen flankeropgave vil blive brugt til at måle hæmmende kontrol.
|
Umiddelbart før intervention, 2 x under interventionen (50 min og 120 min inde i interventionen) og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i kognitive funktioner
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
En antisaccade-opgaver vil blive brugt til at måle hæmmende kontrol.
En mnemonisk diskriminationsopgave vil blive brugt til at måle episodisk hukommelse.
|
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændring i hviletilstand og opgavefremkaldt hjerneaktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
EEG vil blive brugt til at måle funktionel forbindelse i hvile og under engagement i hæmmende kontrol og episodiske hukommelsesopgaver.
|
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .