- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06243016
Bryte sittende med høyintensiv intervalltrening for hjernens helse (HIIT2SITLess)
29. januar 2024 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Bryte langvarig sitting med høyintensiv intervalltrening for å forbedre kognitiv og hjernehelse hos eldre voksne: En pilotforsøk.
Denne studien vil undersøke om å avbryte 3,5 timers sitting hvert 30. minutt med 6 minutters høyintensitetsintervalltrening (HIIT) pauser sammenlignet med lett intensitetsintervalltrening (LIIT) vil forbedre hjernens helse hos kognitivt normale eldre voksne.
Denne prøven vil teste gjennomførbarheten av HIIT-pauser til sittende.
Den vil også ta for seg flere viktige, men ubesvarte spørsmål: (1) Forbedrer det frontoparietalfunksjonen å avbryte sittingen med korte HIIT-pauser?
(2) Kan det å avbryte sittingen med HIIT-pauser forbedre kognitive funksjoner?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomfører en akutt, randomisert crossover-forsøk på ett sted som tester to tilstander som varer i 3,5 timer hver med en utvaskingsperiode på én til fire uker: (1) å avbryte sittingen med 6 minutter med høyintensiv intervalltrening (HIIT) hvert 30. minutt, og (2) å avbryte sittingen med 6-minutters lysintensitetsintervalltrening (LIIT) hvert 30. min.
Etterforskere vil administrere forholdene i en motvekt rekkefølge til 54 eldre voksne (60-75 år).
Hjernefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av hendelsesrelaterte hjernepotensialer og mål på funksjonell tilkobling avledet fra elektroencefalografi. Kognitive funksjoner vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert Eriksen flankeroppgave og en antisaccade-oppgave.
Etterforskere vil måle episodisk minne ved å bruke en mnemonisk diskrimineringsoppgave.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dominika M Pindus, Ph.D.
- Telefonnummer: 217-300-7317
- E-post: pindus@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60-75 år
- BMI <40 kg/m2
- Stillesittende (≥ 6 t/dag sittende ved et spørrespørsmål)
- Ikke trener regelmessig (dvs. ikke trener minst tre ganger i uken i minst 30 minutter)
- I stand til å trene kraftig basert på Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+)
- Har medisinsk godkjenning for maksimal trening og HIIT fra lege
- Normotensivt eller deltakerens blodtrykk kontrolleres
- Intelligenskvotient (IQ) ≥85
- Fastende plasmaglukose <126 mg/dL
- Godt eller korrigert syn og hørsel
- Høyrehendt
- Ingen signifikante abnormiteter på EKG under maksimal anstrengelsestest
- Ingen tegn og symptomer som tyder på en underliggende kardiovaskulær sykdom som registrert under maksimal treningstesten av en studielege.
- Ingen indikasjoner på å stoppe den maksimale treningstesten for tidlig som skissert av ACSMs retningslinjer for treningstesting og resept
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk funksjonshemming eller muskel- og skjelettsykdom som er uoverkommelig for hard trening
- Lærevansker
- Kognitiv svikt (MoCA <26)
- Type 1 eller 2 diabetes
- Nevrologisk tilstand (f.eks. multippel sklerose, Parkinson, demens, lett kognitiv svikt)
- Fargeblindhet
- Hjerneskade (f.eks. traumatisk hjerneskade, hjerneslag, hjernerystelse)
- Migrene hodepine
- Tilstedeværelse av andre helsetilstander som kan forverres av trening
- Historie om hjertesykdom
- Høyt kolesterol er ikke kontrollert av medisiner
- Tegn og symptomer som indikerer underliggende kardiovaskulær
- En kronisk lungesykdom
- Emfysem
- Lungeemboli
- Astma
- Historie med nyresykdom
- Historie om anfall
- En nevropsykiatrisk lidelse
- Osteoporose hvis det forstyrrer en persons evne til å trene
- Alvorlige ryggproblemer
- Alvorlig leddgikt hvis det forstyrrer en persons evne til å trene
- Skjoldbruskkjertelforstyrrelser ikke kontrollert av medisiner
- Polynevropati
- Søvnforstyrrelser
- Ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
- Hepatitt C
- Historien om langvarig koronavirussykdom 2019 (COVID-19)
- Historie om kreft
- Nåværende eller tidligere røyking <12 måneder
- Kortikosteroidinntak < 31 dager før screening
- Opioider tatt < 6 måneder fra screening
- Anabole androgener tatt < 31 dager før screening
- En alvorlig sykdom eller sykehusinnleggelse de siste seks månedene
- Tar for tiden medisiner som kan påvirke sentralnervesystemet (unntatt angstdempende midler)
- Nåværende deltakelse i en pågående studie vil sannsynligvis påvirke treningsevne eller kognitiv funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Høyintensiv intervalltrening (HIIT) pauser
Sittingen avbrutt hvert 30. minutt av 6-minutters HIIT-kamper.
|
HIIT-pauser: en 3,5-timers sitting vil bli avbrutt hvert 30. minutt med 6-minutters HIIT-pauser.
Under sittende vil deltakerne delta i standardiserte stillesittende aktiviteter.
Hver 6-minutters HIIT-pause består av ett minutts oppvarming, etterfulgt av et 2-minutters høyintensitetsintervall, ett minutts hvile (sittende på et sykkelergometer) etterfulgt av ytterligere 2 minutter ved høy intensitet.
|
Sham-komparator: Pauser for lysintensitetsintervalltrening (HIIT).
Sittingen avbrutt hvert 30. minutt av 6-minutters LIIT-kamper.
|
LIIT-pauser: en 3,5-timers sitting vil bli avbrutt hvert 30. minutt med 6-minutters LIIT-pauser.
Hver 6-minutters LIIT-pause består av ett minutts oppvarming, etterfulgt av et 2-minutters lysintensitetsintervall, ett minutts hvile (sittende på et syklusergometer) etterfulgt av ytterligere 2-minutters lysintensitetsintervall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i oppgavefremkalt hjerneaktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, 2 x under intervensjonen (50 min og 120 min inn i intervensjonen), og umiddelbart etter intervensjonen
|
EEG vil bli brukt til å måle hendelsesrelaterte hjernepotensialer inkludert P3b-komponenten under en hemmende kontrolloppgave.
|
Umiddelbart før intervensjon, 2 x under intervensjonen (50 min og 120 min inn i intervensjonen), og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kognitive funksjoner
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, 2 x under intervensjonen (50 min og 120 min inn i intervensjonen), og umiddelbart etter intervensjonen
|
En modifisert Eriksen flankeroppgave vil bli brukt for å måle hemmende kontroll.
|
Umiddelbart før intervensjon, 2 x under intervensjonen (50 min og 120 min inn i intervensjonen), og umiddelbart etter intervensjonen
|
Endring i kognitive funksjoner
Tidsramme: Umiddelbart før inngrep og umiddelbart etter inngrep
|
En antisaccade-oppgaver vil bli brukt for å måle hemmende kontroll.
En mnemonisk diskrimineringsoppgave vil bli brukt for å måle episodisk hukommelse.
|
Umiddelbart før inngrep og umiddelbart etter inngrep
|
Endring i oppgitt hvile og oppgave fremkalt hjerneaktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før inngrep og umiddelbart etter inngrep
|
EEG vil bli brukt til å måle funksjonell tilkobling i hvile og under engasjement i hemmende kontroll og episodiske minneoppgaver.
|
Umiddelbart før inngrep og umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening (HIIT) pauser til sittende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater